POPULAÇÕES ESPEÇIAIS ZYXEM

Pacientes com insuficiência renal¹ - dois estudos foram conduzidos em indivíduos com comprometimento renal². O primeiro foi um estudo de dose única com indivíduos com diferentes graus de insuficiência renal¹ e o segundo, um estudo de dose única em indivíduos sendo submetidos à hemodiálise³.

Como esperado, o clearance corporal total e o clearance renal² da levocetirizina estiveram reduzidos em indivíduos com comprometimento da função renal² em 40%, naqueles com um CLcr médio de 62 ml/min/1,73 m2 e em 70% naqueles com um CLcr de 26 ml/min/1,73 m2 . O clearance da levocetirizina está correlacionado com o CLcr.

Em indivíduos anúricos (estágio final da doença renal²), o clearance corporal total de levocetirizina está diminuído em aproximadamente 80% quando comparado a indivíduos normais (CLcr > 90 ml/min/1,73 m2) e a meia-vida foi de 41 horas.

A ligação da levocetirizina às proteínas⁴ plasmáticas não foi alterada em indivíduos com função renal² comprometida. Entretanto, em indivíduos anúricos a ligação às proteínas⁴ plasmáticas no Tmax foi de 86,6% quando comparado a 90% em indivíduos normais.

Pacientes com função renal² comprometida necessitam de doses diárias de levocetirizina reduzidas e/ou intervalos de dose maiores quando comparados com os pacientes com função renal² normal.

Nenhuma dose suplementar em pacientes se submetendo a hemodiálise³ deve ser administrada.

Pacientes com insuficiência hepática⁵ - a levocetirizina é metabolisada no fígado⁶ em pequena extensão (<20%), sua faixa terapêutica⁷ é ampla e aproximadamente 86% da dose é excretada não modificada. Deste modo, é improvável que reduções modestas no clearance levarão a uma toxicidade⁸ direta ou por aumento de sua interação com outras drogas. Entretanto, em pacientes com comprometimento hepático e concomitante redução na função renal², ajustes da dose são recomendados.

Estudos clínicos publicados mostraram que a levocetirizina foi eficaz no tratamento dos sintomas⁹ da rinite¹⁰ alérgica, aliviando todos os sintomas⁹ relatados (espirro, coriza¹¹, prurido¹², congestão nasal, assim como, lacrimejamento, prurido¹² e vermelhidão dos olhos¹³). A incidência¹⁴ de eventos adversos informados foi comparável entre o tratamento com levocetirizina e grupo placebo¹⁵.

Na dose recomendada de 5 mg ao dia, não houve incidência¹⁴ excessiva de sonolência em comparação ao grupo de tratamento com placebo¹⁵.

Nas doses terapêuticas recomendadas, a levocetirizina não interferiu com o desempenho psicomotor¹⁶ e/ou sobre a capacidade de dirigir veículos nos estudos clínicos.