INFORMAÇÕES AO PACIENTE BENZETACIL 1.200.000 UI
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?Exerce ação bactericida (morte bacteriana) durante o estágio de multiplicação ativa dos microrganismos sensíveis.
POR QUE ESTE MEDICAMENTO FOI INDICADO?
Benzetacil® (benzilpenicilina benzatina) está indicado no tratamento de infecções1 causadas por germes sensíveis à penicilina G.
São elas:
Infecções1 estreptocócicas (grupo A, sem bacteremia2):
• Infecções1 leves e moderadas do trato respiratório superior e da pele3.
Infecções1 venéreas:
• Sífilis4, bouba, bejel (sífilis4 endêmica) e pinta.
• Profilaxia da glomerulonefrite5 aguda e doença reumática.
• Profilaxia de recorrências6 da febre reumática7 e/ou coréia.
QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
CONTRA-INDICAÇÕES
BENZETACIL (BENZILPENICILINA BENZATINA ) ESTÁ CONTRA-INDICADO PARA PACIENTES8 COM ALERGIA9 ÀS PENICILINAS.
REAÇÕES DE HIPERSENSIBILIDADE SÉRIAS E OCASIONALMENTE FATAIS FORAM REGISTRADAS
EM PACIENTES SOB TRATAMENTO COM PENICILINAS. INDIVÍDUOS COM HISTÓRIA DE HIPERSENSIBILIDADE A MÚLTIPLOS ALÉRGENOS10 SÃO MAIS SUSCETÍVEIS A ESTAS REAÇÕES.
PRECAUÇÕES E ADVERTÊNCIAS
BENZETACIL (BENZILPENICILINA BENZATINA ) DEVE SER UTILIZADO COM CAUTELA EM INDIVÍDUOS COM HISTÓRIA DE ALERGIA9 INTENSA E/OU ASMA11.
SE OCORRER REAÇÃO ALÉRGICA12, A DROGA DEVERÁ SER INTERROMPIDA, E O PACIENTE RECEBER
TRATAMENTO ADEQUADO.
USO DURANTE A GRAVIDEZ13:
BENZETACIL (BENZILPENICILINA BENZATINA) DEVE SER UTILIZADO NESTA CIRCUNSTÂNCIA
SOMENTE QUANDO NECESSÁRIO,SEGUNDO CRITÉRIO MÉDICO.
USO DURANTE A LACTAÇÃO14:
A BENZILPENICILINA É EXCRETADA NO LEITE MATERNO. OS EFEITOS PARA O LATENTE, CASO EXISTAM NÃO SÃO CONHECIDOS.
A ADMINISTRAÇÃO PARA MULHERES QUE ESTÃO AMAMENTANDO SOMENTE DEVE SER REALIZADA SEGUNDO CRITÉRIO MÉDICO.
USO EM PACIENTES PEDIÁTRICOS:
A BENZILPENICILINA OFERECE SEGURANÇA PARA O USO EM CRIANÇAS, INCLUINDO LACTENTES15, SEMELHANTE À OBSERVADA COM ADULTOS, EMBORA EM RECÉM-NASCIDOS E CRIANÇAS PEQUENAS
A SUA ELIMINAÇÃO SE RETARDE CONSIDERAVELMENTE. A SUA UTILIZAÇÃO E POSOLOGIA DEVEM SEGUIR AS ORIENTAÇÕES MÉDICAS.
USO EM PACIENTES COM COMPROMETIMENTO RENAL16:
A EXCREÇÃO DA BENZILPENICILINA ESTÁ RETARDADA NESTES PACIENTES.
INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS
PROBENICIDA:
DIMINUI A TAXA DE ELIMINAÇÃO DAS PENICILINAS, PROLONGANDO E AUMENTANDO OS SEUS NÍVEIS NO SANGUE17.
INTERAÇÕES COM TESTES DE LABORATÓRIO
AS PENICILINAS PODEM INTERFERIR COM A MEDIDA DA GLICOSÚRIA18 REALIZADA PELO MÉTODO DO SULFATO DE COBRE, OCASIONANDO FALSOS RESULTADOS DE ACRÉSCIMO OU DIMINUIÇÃO. ESTA INTERFERÊNCIA NÃO OCORRE COM O MÉTODO DA GLICOSE19 OXIDASE.
"Não há contra-indicação relativa a faixas etárias"
"Informe ao médico ou cirurgião-dentista o aparecimento de reações indesejáveis"
"Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro
medicamento"
"Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde20"
COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Administração
Benzetacil (benzilpenicilina benzatina) deve ser administrado exclusivamente por via intramuscular profunda.
O frasco deve ser vigorosamente agitado antes da retirada da dose a ser injetada, para completa homogeneização do produto.
Recomenda-se injeção intramuscular21 profunda, no quadrante superior lateral da nádega. Em lactentes15 e crianças pequenas, pode ser preferível a face22 lateral da coxa23. Para doses repetidas, recomenda-se variar o local da injeção24.
Deve-se evitar a administração em vasos sangüíneos25 e nervos ou próximo a estes, uma vez que tais injeções podem provocar lesões26 neuro-vasculares27 sérias.
Antes de injetar a dose, deve-se puxar o êmbolo28 da seringa29 para trás, a fim de se certificar de que a agulha não esteja em um vaso sangüíneo. Se aparecer sangue17, ou qualquer alteração na cor do produto (pois nem sempre a cor típica de sangue17 surge quando a agulha encontra-se em um vaso sangüíneo), deve-se retirar a agulha e injetar em outro local. A injeção24 deve ser feita lentamente. Interrompa a administração se o paciente se queixar de dor intensa no local ou se, especialmente em crianças, ocorrerem sinais30 e sintomas31 que sugiram dor intensa.
Devido às altas concentrações da suspensão deste produto, a agulha poderá entupir caso a administração não seja feita de forma lenta e contínua.
Posologia
Recomenda-se, a critério médico, as seguintes dosagens:
A - Infecções1 estreptocócicas (grupo A) do trato respiratório superior e da pele3:
• Injeção24 única de 300.000 a 600.000 unidades de Benzetacil (benzilpenicilina benzatina) para crianças até 27 kg.
• Injeção24 única de 900.000 unidades para crianças maiores.
• Injeção24 única de 1.200.000 unidades para adultos.
B - Sífilis4 primária, secundária e latente:
• Sífilis4 primária: injeção24 única de 2.400.000 unidades de Benzetacil (benzilpenicilina benzatina).
• Sífilis4 tardia (terciária e neurossífilis): 3 injeções de 2.400.000 unidades de Benzetacil (benzilpenicilina benzatina), com intervalo de 1 semana entre as doses.
• Sífilis4 congênita32: 50.000 U/Kg de Benzetacil® (benzilpenicilina benzatina) para crianças menores de 2 anos de idade e doses ajustadas de acordo com a tabela de adultos, para crianças entre 2 e 12 anos.
• Bouba, bejel (sífilis4 endêmica) e pinta: injeção24 única de 1.200.000 unidades de Benzetacil (benzilpenicilina benzatina).
C - Profilaxia da febre reumática7 e da glomerulonefrite5:
Recomenda-se a utilização periódica de Benzetacil (benzilpenicilina benzatina) a cada 4 semanas, na dose de 1.200.000 unidades.
NOTA:
Embora a taxa de recorrência33 de febre reumática7 seja baixa utilizando-se este procedimento, pode-se considerar a administração a cada 3 semanas caso o paciente tenha história de múltiplas recorrências6, possua lesão34 valvar grave ou tenha apresentado recorrência33 com a administração a cada 4 semanas. O médico deve avaliar os benefícios de injeções mais freqüentes contra a possibilidade de reduzir a aceitação do paciente a este procedimento.
"Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento", para os medicamentos vendidos sob prescrição médica;
"Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico"
"Não use o medicamento com o prazo de validade vencido. Antes de usar observe o aspecto do medicamento"
QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE CAUSAR?
AS PENICILINAS SÃO SUBSTÂNCIAS DE BAIXA TOXICIDADE35, MAS COM ÍNDICE SIGNIFICATIVO DE SENSIBILIZAÇÃO (ALERGIAS). AS SEGUINTES REAÇÕES DE HIPERSENSIBILIDADE, ASSOCIADAS COM O USO DE PENICILINA, FORAM RELATADAS: ERUPÇÕES CUTÂNEAS36, DESDE AS FORMAS MACULOPAPULOSAS ATÉ A DERMATITE37 ESFOLIATIVA; URTICÁRIA38 (COCEIRA); EDEMA39 DE LARINGE40; REAÇÕES SEMELHANTES A DOENÇA DO SORO41, INCLUINDO FEBRE42, CALAFRIOS43, EDEMA39, ARTRALGIA44 E PROSTRAÇÃO45. FEBRE42 E EOSINOFILIA46 PODEM SER AS ÚNICAS MANIFESTAÇÕES OBSERVADAS. REAÇÕES ANAFILÁTICAS47 INTENSAS TÊM SIDO RELATADAS. REAÇÕES COMO ANEMIA HEMOLÍTICA48, LEUCOPENIA49, TROMBOCITOPENIA50, NEUROPATIA51 E NEFROPATIA52 SÃO INFREQÜENTES E ESTÃO ASSOCIADAS COM ALTAS DOSES DE PENICILINA POR VIA PARENTERAL.
COMO COM OUTROS TRATAMENTOS PARA SÍFILIS4, CASOS DE OCORRÊNCIA DE REAÇÃO DE JARISCH-HERXHEIMER FORAM RELATADOS.
O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA GRANDE QUANTIDADE DESSE PRODUTO DE UMA SÓ VEZ ?
Não há relatos de superdosagem com Benzetacil (benzilpenicilina benzatina). Normalmente, as penicilinas apresentam toxicidade35 direta mínima para o homem. No entanto, a natureza viscosa da suspensão de benzilpenicilina benzatina pode causar quaisquer das alterações neuro-vasculares27 descritas nas PRECAUÇÕES. Desde que não há antídotos, o tratamento deve ser de suporte e de acordo com os sintomas31 que vão surgindo.
ONDE E COMO DEVO GUARDAR ESSE MEDICAMENTO?
Conservar o medicamento em temperatura ambiente (entre 15°C e 30°C).
PRAZO DE VALIDADE
Desde que observados os devidos cuidados de conservação, o prazo de validade do produto é de 18 meses, contados a partir da data de fabricação impressa em sua embalagem externa.
"TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS"
VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA.