PRECAUÇÕES E ADVERTÊNCIAS BENZETACIL 1.200.000 UI

REAÇÕES DE HIPERSENSIBILIDADE SÉRIAS E OCASIONALMENTE FATAIS FORAM REGISTRADAS EM PACIENTES SOB TRATAMENTO COM PENICILINAS. INDIVÍDUOS COM HISTÓRIA DE HIPERSENSIBILIDADE A MÚLTIPLOS ALÉRGENOS¹ SÃO MAIS SUSCETÍVEIS A ESTAS REAÇÕES.TÊM SIDO DESCRITOS CASOS DE INDIVÍDUOS COM HISTÓRIA DE HIPERSENSIBILIDADE ÀS PENICILINAS QUE APRESENTARAM REAÇÕES INTENSAS QUANDO TRATADOS COM CEFALOSPORINAS. ANTES DE SE INICIAR TERAPÊUTICA² COM PENICILINAS, DEVE SER FEITO CUIDADOSO QUESTIONÁRIO SOBRE HISTÓRIA ANTERIOR DE HIPERSENSIBILIDADE ÀS PENICILINAS , CEFALOSPORINAS OU OUTROS ALÉRGENOS¹.
SE OCORRER REAÇÃO ALÉRGICA³, A DROGA DEVERÁ SER INTERROMPIDA, E O PACIENTE RECEBER TRATAMENTO ADEQUADO. REAÇÕES ANAFILÁTICAS⁴ INTENSAS REQUEREM TRATAMENTO DE EMERGÊNCIA⁵ COM ADRENALINA⁶, OXIGÊNIO, CORTICOSTERÓIDES ENDOVENOSOS E CONTROLE RESPIRATÓRIO, INCLUINDO ENTUBAÇÃO, SE NECESSÁRIO.
DEVE-SE USAR PENICILINA CAUTELOSAMENTE EM INDIVÍDUOS COM HISTÓRIA DE ALERGIA⁷ INTENSA E/OU ASMA⁸.
O USO DE ANTIBIÓTICOS PODERÁ RESULTAR EM PROLIFERAÇÃO DE MICRORGANISMOS RESISTENTES.
CONSTANTE OBSERVAÇÃO DO PACIENTE É ESSENCIAL. SE APARECEREM NOVAS INFECÇÕES⁹ POR BACTÉRIAS OU FUNGOS DURANTE A TERAPIA, DEVE-SE TOMAR MEDIDAS APROPRIADAS.
EM INFECÇÕES⁹ ESTREPTOCÓCICAS, O TRATAMENTO DEVE SER SUFICIENTE PARA ELIMINAR OS MICRORGANISMOS , CASO CONTRÁRIO , AS SEQÜELAS DA DOENÇA ESTREPTOCÓCICA PODERÃO SURGIR. DEVE-SE REALIZAR CULTURAS AO TÉRMINO DO TRATAMENTO PARA DETERMINAR SE OS ESTREPTOCOCOS FORAM TOTALMENTE ERRADICADOS.
EM TRATAMENTOS PROLONGADOS COM PENICILINAS, PARTICULARMENTE QUANDO SÃO UTILIZADOS REGIMES DE ALTAS DOSES, RECOMENDA-SE AVALIAÇÕES PERIÓDICAS DAS FUNÇÕES RENAL¹⁰ E HEMATOPOIÉTICA.
É NECESSÁRIO EVITAR-SE A INJEÇÃO¹¹ INTRA-ARTERIAL OU INTRAVENOSA , OU JUNTO A GRANDES TRONCOS NERVOSOS , UMA VEZ QUE TAIS INJEÇÕES PODEM PRODUZIR LESÕES¹² NEUROVASCULARES SÉRIAS, INCLUINDO MIELITE¹³ TRANSVERSA COM PARALISIA¹⁴ PERMANENTE, GANGRENA¹⁵ REQUERENDO AMPUTAÇÃO¹⁶ DE DÍGITOS E PORÇÕES MAIS PRÓXIMAS DAS EXTREMIDADES , NECROSE¹⁷ AO REDOR DO LOCAL DA INJEÇÃO¹¹.
OUTRAS REAÇÕES SÉRIAS DECORRENTES DA ADMINISTRAÇÃO INTRAVASCULAR¹⁸ FORAM RELATADAS, TAIS COMO: PALIDEZ, CIANOSE¹⁹ OU LESÕES¹² MACULARES NAS EXTREMIDADES DISTAL²⁰ E PROXIMAL²¹ DO LOCAL DA INJEÇÃO¹¹, SEGUIDAS DE FORMAÇÃO DE VESÍCULAS²²; EDEMA²³ INTENSO REQUERENDO FASCIOTOMIA ANTERIOR E/OU POSTERIOR NA EXTREMIDADE INFERIOR. AS REAÇÕES DESCRITAS OCORRERAM COM MAIOR FREQÜÊNCIA EM CRIANÇAS PEQUENAS. FIBROSE²⁴ E ATROFIA²⁵ DO QUADRÍCEPS FEMORAL FORAM DESCRITAS EM PACIENTES QUE RECEBERAM INJEÇÕES REPETIDAS DE PREPARADOS PENICILÍNICOS NA REGIÃO ANTEROLATERAL DA COXA²⁶. INJEÇÕES EM NERVOS OU NAS PROXIMIDADES PODEM RESULTAR EM LESÕES¹² PERMANENTES.

USO DURANTE A GRAVIDEZ²⁷:
AS PENICILINAS ATRAVESSAM A PLACENTA RAPIDAMENTE. OS EFEITOS PARA O FETO²⁸ , CASO EXISTAM, NÃO SÃO CONHECIDOS . AINDA QUE AS PENICILINAS SEJAM CONSIDERADAS SEGURAS PARA O USO DURANTE A GRAVIDEZ²⁷, BENZETACIL  (BENZILPENICILINA BENZATINA ) DEVE SER UTILIZADO NESTA CIRCUNSTÂNCIA SOMENTE QUANDO NECESSÁRIO, SEGUNDO CRITÉRIO MÉDICO.

USO DURANTE A LACTAÇÃO²⁹:
A BENZILPENICILINA É EXCRETADA NO LEITE MATERNO. OS EFEITOS PARA O LACTENTE³⁰, CASO EXISTAM, NÃO SÃO CONHECIDOS. A ADMINISTRAÇÃO PARA MULHERES QUE ESTÃO AMAMENTANDO SOMENTE DEVE SER REALIZADA SEGUNDO CRITÉRIO MÉDICO.

USO EM PACIENTES PEDIÁTRICOS:
A BENZILPENICILINA OFERECE SEGURANÇA PARA O USO EM CRIANÇAS, INCLUINDO LACTENTES³¹, SEMELHANTE À OBSERVADA COM ADULTOS, EMBORA EM RECÉM-NASCIDOS E CRIANÇAS PEQUENAS A SUA ELIMINAÇÃO SE RETARDE CONSIDERAVELMENTE. A SUA UTILIZAÇÃO E POSOLOGIA DEVEM SEGUIR AS ORIENTAÇÕES DESCRITAS ANTERIORMENTE. (VIDE ITENS MODO DE USAR E POSOLOGIA).

USO EM PACIENTES COM COMPROMETIMENTO RENAL¹⁰:
A EXCREÇÃO DA BENZILPENICILINA ESTÁ RETARDADA NESTES PACIENTES.