POSOLOGIA MABTHERA
A dosagem recomendada de Mabthera usado como monoterapia para pacientes1 adultos é de 375 mg/m2 de área corpórea. Mabthera é administrado como infusão intravenosa, uma vez por semana, por quatro semanas, sendo apropriado para administração em pacientes ambulatoriais.Uma pré-medicação composta de um analgésico2 (p.ex. paracetamol) e de uma droga anti-histamínica poderá ser administrada 30-60 minutos antes de cada infusão de Mabthera.
Primeira infusão
A solução preparada de Mabthera deverá ser administrada por infusão intravenosa através de acesso exclusivo. A taxa inicial recomendada para infusão é de 50 mg/h; posteriormente esta dose
poderá ser aumentada em 50 mg/h a cada 30 minutos até o máximo de 400 mg/h. Caso seja desenvolvida hipersensibilidade ou eventos relacionados a infusão, esta deverá ser
temporariamente diminuída ou interrompida. Após a melhora dos sintomas3, a infusão poderá ser
reiniciada com a metade da taxa anterior ao evento.
Infusões subseqüentes
As infusões subseqüentes de Mabthera poderão ser iniciadas a uma taxa de 100 mg/h com incrementos de 100 mg/h a cada 30 minutos até o máximo de 400 mg/h.
Uso pediátrico
A segurança e eficácia de Mabthera em crianças não foi estabelecida.
Instruções para manuseio e disponibilidade
Mabthera é um líquido claro e incolor, fornecido em frascos estéreis, isento de conservantes, em dose única não pirogênica.
Retirar a quantidade necessária de Mabthera sob condições ideais de assepsia4 e diluir para uma concentração calculada de rituximab de 1-4 mg/ml em um frasco contendo solução salina a 0,9%, não-pirogênica ou solução de dextrose5 a 5 %. Para misturar a solução, inverter o frasco vagarosamente, evitando a formação de espuma. Visto que o produto não contém preservativos, antimicrobianos ou agentes bacteriostáticos, deverão ser observadas técnicas de assepsia4. As medicações parenterais deverão ser inspecionadas visualmente quanto a existência de material particulado ou descoloração antes da administração.