CONTRA-INDICAÇÕES DICLOFENACO SODICO COMPRIMIDO GENÉRICO

Úlcera gástrica¹ ou intestinal. Hipersensibilidade conhecida à substância ativa ou a qualquer outro componente da formulação. Como outros agentes antiinflamatórios não-esteróides (AINEs) DICLOFENACO SÓDICO também é contra-indicado em pacientes nos quais as crises de asma², urticária³ ou rinite⁴ aguda são precipitadas pelo ácido acetilsalicílico ou por outros fármacos com  atividade inibidora da prostaglandina⁵-sintetase.

- PRECAUÇÕES

É imprescindível uma supervisão médica cuidadosa em pacientes portadores de sintomas⁶ indicativos de distúrbios gastrointestinais, com história que sugira ulceração⁷ gástrica ou intestinal, com colite⁸ ulcerativa ou com doença de Crohn⁹, bem como em pacientes com distúrbios da função hepática¹⁰.Como com outros agentes antiinflamatórios não-esteróides, pode ocorrer elevação dos níveis de uma ou mais enzimas hepáticas¹¹ com o uso de DICLOFENACO SÓDICO. Durante tratamentos prolongados, é recomendável a monitorização da função hepática¹⁰ como medida de precaução. Na ocorrência de sinais¹² ou sintomas⁶ indicativos do desenvolvimento de doença hepática¹⁰ ou de outras manifestações (por exemplo, eosinofilia¹³, erupções), ou se testes anormais para a função hepática¹⁰ persistirem ou piorarem, o tratamento com DICLOFENACO SÓDICO deverá ser descontinuado. Poderá ocorrer hepatite¹⁴ com ou sem sintomas⁶ prodrômicos¹⁵. Deve-se ter cautela ao administrar DICLOFENACO SÓDICO a pacientes portadores de porfiria¹⁶ hepática¹⁰, uma vez que o medicamento pode desencadear uma crise.
Pela importância das prostaglandinas¹⁷ para a manutenção do fluxo sangüíneo renal¹⁸, deve-se dar atenção especial a pacientes com deficiência das funções cardíaca ou renal¹⁸, a pacientes idosos, a pacientes sob tratamento com diuréticos¹⁹, e àqueles com depleção²⁰ de volume extracelular de qualquer origem, como por exemplo nas condições de pré ou pós-operatório no caso de cirurgias de grande porte. Nesses casos, quando da utilização de DICLOFENACO SÓDICO, é recomendável uma monitorização da função renal¹⁸ como medida de precaução. A descontinuação do tratamento é seguida pela recuperação do estado de pré-tratamento.
Durante tratamento prolongado com DICLOFENACO SÓDICO (como com outros agentes antiinflamatórios não-esteróides), recomenda-se monitorizar o hemograma.
Assim como outros AINEs, DICLOFENACO SÓDICO pode temporariamente inibir a agregação plaquetária. Pacientes com deficiência de hemostasia²¹ devem ser cuidadosamente monitorizados.
Deve-se ter precaução especial com pacientes idosos debilitados ou com aqueles com baixo peso corpóreo, sendo particularmente recomendável a utilização da menor posologia eficaz.

Efeitos sobre a habilidade de dirigir veículos e/ou operar máquinas:
Pacientes com sintomas⁶ de tontura²² ou com outros distúrbios do Sistema Nervoso Central²³, incluindo-se distúrbios visuais, não devem dirigir veículos ou operar máquinas.
Gravidez²⁴ e Lactação²⁵:
DICLOFENACO SÓDICO deve ser empregado durante a gravidez²⁴ somente quando houver indicação formal e utilizando-se a menor posologia eficaz.
Como ocorre com outros inibidores da prostaglandina⁵-sintetase, essa orientação aplica-se particularmente aos três últimos meses de gestação (pela possibilidade de ocorrer inércia uterina e/ou fechamento prematuro do canal arterial²⁶).
Após doses orais de 50 mg administradas a cada 8 horas, a substância ativa passa para o leite materno; todavia, em quantidades tão pequenas, que não se esperam efeitos indesejados sobre o lactente²⁷.