CUIDADOS DE CONSERVAÇÃO IMUNOGLOBULIN

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O produto deve ser armazenado entre 2^ºC e 8^ºC. Não congelar.

 -  Instruções para reconstituição:

Imunoglobulin^® Imunoglobulina¹ Humana deve ser administrada por infusão endovenosa. Ela não pode ser administrada por injeção intramuscular² ou subcutânea³. Imunoglobulin^® Imunoglobulina¹ Humana deve ser administrada por um equipo de infusão separadamente, e não deve ser misturada com outros medicamentos ou fluidos de infusão endovenosos. Imunoglobulin^® Imunoglobulina¹ Humana deve ser reconstituída com água para injetáveis para preparar uma solução que contém 50 mg de proteína por ml. Para a reconstituição, o liofilizado⁴ para injeção⁵ e o diluente devem ser trazidos à temperatura ambiente.
A solução deve ser administrada após a reconstituição tão logo quanto possível; as infusões devem ser iniciadas em menos de 1 hora após a reconstituição.

Reconstituição
Preparação da solução de imunoglobulina¹ 50 mg/ml:
 1.    Se necessário, deixar os dois frascos (pó e diluente), em temperatura ambiente.
2.    Retirar a cápsula protetora do frasco de diluente (água para injetáveis) e do frasco do pó liofilizado⁴. Desinfetar a superfície de cada tampa com a ajuda de um chumaço de algodão ligeiramente embebido de álcool.
3.    Retirar o protetor cilíndrico do produto de transferência e perfurar com a agulha o centro da tampa do frasco do diluente.
4.    Retirar o protetor da outra extremidade da agulha de transferência.
5.    Manter os dois frascos na posição horizontal (a malha de proteção da tampa virada para cima) e introduzir rapidamente a agulha no centro da tampa do frasco de pó. A agulha deve estar sempre imersa no diluente para evitar a interrupção do vácuo.
6.    Colocar imediatamente o conjunto na posição vertical, o frasco de diluente bem acima do frasco de pó, de maneira a permitir a transferência do diluente para o pó.
7.    Durante a transferência, dirigir o jato do diluente sobre a superfície do pó. Todo o diluente deve passar para o frasco de pó.
8.    Retirar o frasco vazio com a agulha de transferência.
9.    Agitar moderadamente mediante um movimento de rotação delicado para evitar a formação de espuma, até a dissolução do pó em pelo menos 30 minutos.

Fabricado por:
Korea Green Cross Corporation
227-3, Gugal-li, Giheung-eup, Youngin-shi, Kyonggi-do
Coréia

Importado e Distribuído por:
Blausiegel Ind. e Com. Ltda.
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