INFORMAÇÕES AO PACIENTE ARPADOL

AÇÃO DO MEDICAMENTO:ARPADOL, cujo princípio ativo é o extrato seco de   Harpagophytum procumbens, é uma planta originária do deserto de Kalaari e estepes da Namíbia, no sudoeste da
África, tem atividade antiinflamatória, demonstrada em animais e em estudos clínicos.
O maior constituinte químico contido nos tubérculos secundários é o harpagosídeo, que mostrou ter ação na inibição da síntese de leucotrienos¹ e parece estar relacionado com a inibição da lipoxigenase. Alguns estudos sugerem que vários compostos podem agir
sinergicamente para produzir os resultados clínicos e que um extrato que contenha outros constituintes de tubérculos secundários podem ser mais efetivos que
extratos com harpagosídeo e harpagídeo isolados. Os efeitos antiinflamatórios parecem ser mais consistentes com o uso crônico² do que com o uso agudo³

INDICAÇÕES DO MEDICAMENTO
O medicamento Arpadol, extrato seco de Harpagophytum   procumbens, está indicado como antiinflamatório e analgésico⁴ para quadros reumáticos tais como artrites e
artroses, assim como lombalgias, mialgias⁵ e demais quadros ósteo-mio-articulares.

RISCOS DO MEDICAMENTO
Contra-indicações
Nos casos de hipersensibilidade ao Harpagophytum   procumbens ou aos componentes da formulação do produto.
O medicamento não deve ser usado em pacientes que apresentam úlceras⁶ gástricas e duodenais, intestino irritável e litíase⁷ vesicular.
Precauções e advertências
Pacientes portadores de doenças cardíacas e que fazem   uso de terapias  h ipo/hipertensivas devem ter cuidado com a ingestão de doses excessivas devido a possível cardioatividade.
Pacientes com obstrução nas vias biliares⁸ devem ter aconselhamento médico.
Pacientes diabéticos, apesar de não haver relatos específicos na literatura científica, devem evitar o seu uso devido a uma possível ação hipoglicemiante⁹.
Portanto, doses excessivas podem interferir com terapias cardíacas ou antidiabéticas.

Gravidez¹⁰
Devido a evidências de atividade ocitóxica em animais, o   medicamento não deve ser utilizado durante a gravidez¹⁰ e lactação¹¹ sem acompanhamento médico.
Também está contra indicado para gestantes, visto que pode estimular as contrações uterinas.

Amamentação¹²
O médico deve avaliar o risco/benefício do uso de   ARPADOL. Não se sabe se a droga é excretada no leite materno.
ARPADOL não deve ser utilizado durante a gravidez¹⁰ e a amamentação¹², exceto sob orientação médica. Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se ocorrer gravidez¹⁰
ou iniciar amamentação¹² durante o uso deste medicamento.

Geriatria
As doses e cuidados para pacientes¹³ idosos são as   mesmas recomendadas para os adultos, devendo ter o acompanhamento médico.

Interferência em exames laboratoriais
Não há relato de interferência do Harpagophytum   procumbens em exames laboratoriais.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista o aparecimento de reações indesejáveis.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde¹⁴.

Interações medicamentosas
Possíveis interações com drogas antiarrítmicas e antihipertensivas   não devem ser excluídas. Podem ocorrer também interações com drogas antidiabéticas, por
causa do seu efeito hipoglicemiante⁹.
Devido à citação de que o Harpagophytum procumbens pode aumentar a acidez estomacal, existe a possibilidade da diminuição da efetividade de antiácidos¹⁵, inibidores da bomba de prótons e bloqueadores H2; púrpura¹⁶ foi relatada em um paciente
com administração conjunta de warfarina e Ha r p a g o p h y t um p r o c umb e n s , s u g e r i n d o potencialização do efeito anticoagulante¹⁷ e remetendo a avaliação cuidadosa dessa associação e mesmo ajuste de dose da warfarina.

MODO DE USAR
O produto ARPADOL é apresentado na forma de   comprimidos revestidos gastro-resistentes de 400 mg.
ARPADOL deve ser ingerido depois das refeições e a via de administração proposta é a via oral, com o auxílio de quantidade suficiente de líquido.
Adultos: A posologia recomendada é de um comprimido três vezes ao dia.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.
Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
Não use o medicamento com o prazo de validade   vencido. Antes de usar observe o aspecto do medicamento.
Este medicamento não pode ser partido ou mastigado.

REAÇÕES ADVERSAS
Riscos a saúde¹⁴ e efeitos colaterais¹⁸ nas doses   terapêuticas não têm sido relatados com freqüência.
Efeitos adversos como diarréia¹⁹, dores abdominais,   vômito²⁰, flatulência, perda do paladar²¹, dor de cabeça²² frontal, dispepsia²³ e zumbidos foram relatados em poucos casos.
Um estudo demonstrou que o efeito adverso mais comum foi a diarréia¹⁹, que diminui espontaneamente após o 2-3º dia de tratamento.

ATENÇÃO: Este produto é um novo medicamento e, embora as pesquisas tenham indicado eficácia e segurança aceitáveis para comercialização, podem ocorrer efeitos indesejáveis não conhecidos. Se isto ocorrer, o médico responsável deve ser comunicado.

CONDUTA EM CASOS DE SUPERDOSE
Uma sobredosagem pode produzir transtornos hepáticos.
Em caso de ingestão acidental de uma grande quantidade deste medicamento de uma só vez, o médico deverá ser contatado urgentemente ou o paciente deverá ser
encaminhado ao pronto atendimento mais próximo para procura de socorro médico.

CUIDADOS DE CONSERVAÇÃO
ARPADOL, extrato seco de Harpagophytum procumbens,   deve ser armazenado em temperatura ambiente (entre   15ºC e 30ºC), protegido da luz e umidade.

TODO O MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA   DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.