INFORMAÇÕES AO PACIENTE NEXIUM IV

Como este medicamento funciona?

NEXIUM iv reduz a produção de ácido no seu estômago¹, promovendo o desaparecimento dos sintomas² de azia³, dor epigástrica e de regurgitação⁴ ácida, decorrentes da doença do refluxo gastroesofágico⁵.

Por que este medicamento foi indicado?

NEXIUM iv é indicado para: tratamento da doença do refluxo gastroesofágico⁵, doença que apresenta sintomas² como azia³, dor epigástrica e regurgitação⁴ ácida, causada pelo retorno do conteúdo ácido do estômago¹ em direção a garganta⁶.

NEXIUM iv também é indicado para prevenção de úlceras⁷ gástricas (no estômago¹) e duodenais (na parte superior do intestino) em pacientes de risco. São considerados pacientes de risco: pacientes com idade acima de 60 anos; pacientes com alterações gástricas; pacientes em uso concomitante de anticoagulantes⁸ (medicamentos usados para prevenir a formação de trombos⁹ sanguineos) e/ou esteróides (medicamentos com ação anti-inflamatória e antialérgica, usado em doenças específicas); pacientes em uso de altas doses de anti-inflamatórios não hormonais (medicamentos para dor e inflamação¹⁰) ou de múltiplos anti-inflamatórios não hormonais.

Quando não devo usar este medicamento?

Você não deve utilizar NEXIUM iv nas seguintes situações:

  - Alergia¹¹ ao esomeprazol, benzimidazóis (anti-helmínticos) ou a qualquer um dos

componentes da fórmula.

Advertências

Informe ao seu médico se durante o tratamento com NEXIUM iv você apresentar perda de peso sem dieta, vômitos¹², dificuldade para engolir alimentos, se você evacuar sangue¹³ vivo ou fezes escuras, tipo borra de café, e se houver suspeita ou presença de úlcera¹⁴, pois o tratamento com NEXIUM iv pode aliviar esses sintomas² e retardar o diagnóstico¹⁵.

Informe também se estiver fazendo uso de algum medicamento anti-retroviral, como o atazanavir e o nelfinavir.

NEXIUM iv deve ser utilizado com cuidado nas seguintes situações:

 - Em pacientes com problemas graves no fígado¹⁶ ou nos rins¹⁷.

Não se espera que NEXIUM iv afete a capacidade de dirigir veículos e operar máquinas.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica.

Como não há dados disponíveis quanto à excreção de esomeprazol no leite materno, NEXIUM iv não deve ser usado durante a amamentação¹⁸.

Interações medicamentosas

NEXIUM iv deve ser utilizado com cuidado nas seguintes situações:

 - Em pacientes que estão tomando os seguintes medicamentos: cetoconazol, itraconazol, diazepam, fenitoína, varfarina, cisaprida, tratamento da Aids (atazanavir, nelfinavir e saquinavir), amoxicilina e quinidina, pois estes medicamentos podem ter seu efeito alterado pelo uso concomitante de NEXIUM iv.

Não há dados disponíveis sobre o uso de NEXIUM iv em crianças.

Informe ao médico o aparecimento de reações indesejáveis.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde¹⁹.

Como devo usar este medicamento?

Aspecto físico

NEXIUM iv é apresentado em frascos-ampolas contendo um pó esbranquiçado que deve ser dissolvido em soro²⁰ (cloreto de sódio 0,9%).

Como Usar

NEXIUM iv deve ser administrado na veia, por um profissional de saúde¹⁹ (médico ou enfermeira). É indicado como parte de um tratamento, quando não há a possibilidade de tomar medicação por via oral. Assim que for possível tomar medicação por via oral, o tratamento passará a ser feito com NEXIUM Comprimidos, mediante indicação de seu médico.

Dosagem

Doença do refluxo gastroesofágico⁵ (DRGE): a dose usual de NEXIUM iv para tratamento da Doença do Refluxo Gastroesofágico⁵ (DRGE) é de 20 mg a 40 mg uma vez ao dia.

Os pacientes com esofagite de refluxo²¹ devem ser tratados com 40 mg uma vez ao dia. Para prevenir a recidiva²² da esofagite de refluxo²¹, recomenda-se a dose de 20 mg uma vez ao dia.

Manutenção da hemostasia²³ e prevenção de ressangramento de úlceras⁷ gástricas ou duodenais: é recomendada a administração de 80 mg por infusão em bolus²⁴ por 30 minutos seguido por infusão intravenosa contínua de 8 mg/h administrada por 3 dias. O período do tratamento parenteral deve ser seguido por terapia de supressão ácida com NEXIUM 40 mg via oral, uma vez ao dia por 4 semanas.

A dose usual para o tratamento da prevenção de úlceras⁷ gástricas e duodenais em pacientes de risco é de 20 mg uma vez ao dia.

Em pacientes com problemas nos rins¹⁷ não é necessário ajuste de dose. No entanto, pacientes com problemas graves nos rins¹⁷ devem ser tratados com precaução.

Em pacientes com problemas de leve a moderado no fígado¹⁶ não é necessário ajuste de dose. No entanto, em pacientes com problemas graves no fígado¹⁶ uma dose máxima de 20 mg ao dia não deve ser excedida. Em pacientes com problemas graves no fígado¹⁶ e com úlceras⁷ hemorrágicas²⁵, deve-se seguir uma dose inicial em bolus²⁴ de 80 mg de NEXIUM iv, uma dose de 4 mg/h por infusão intravenosa contínua pode ser suficiente para manter o controle ácido adequado.

Pacientes com úlceras⁷ hemorrágicas²⁵, que são portadores de problemas graves no fígado¹⁶, seguindo uma dose inicial (em bolus²⁴) de 80 mg de NEXIUM iv, uma dose de infusão intravenosa contínua de 4 mg/h deve ser suficiente.

A duração do tratamento com NEXIUM iv é de acordo com a orientação do seu médico.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.

Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Não use o medicamento com o prazo de validade vencido. Antes de usar observe o aspecto do medicamento.

Quais os males que este medicamento pode causar?

Podem ocorrer as seguintes reações adversas:

 - Comuns: dor de cabeça²⁶, dor na barriga, diarréia²⁷, gases, enjoô, vômito²⁸, prisão de ventre, e reações no local de administração.

 - Incomuns: inchaço²⁹ periférico, dificuldade para dormir, tontura³⁰, sensação de queimação/dormência³¹ na pele³², sonolência, vertigem³³, boca³⁴ seca, aumento da quantidade das enzimas do fígado¹⁶ (este efeito só pode ser visto quando um exame de sangue¹³ é realizado) e reações na pele³² (dermatite³⁵, coceira, urticária³⁶ e erupções cutâneas³⁷).

- Raras: diminuição dos glóbulos brancos do sangue¹³ (leucopenia³⁸), diminuição das células³⁹ de coagulação⁴⁰ no sangue¹³ (trombocitopenia⁴¹), reações de hipersensibilidade (reações ao medicamento): inchaço²⁹, reação/choque anafilático⁴², diminuição de sódio no sangue¹³, agitação, confusão, depressão, desordens do paladar⁴³, visão⁴⁴ turva, broncoespasmo⁴⁵, inflamação¹⁰ na mucosa⁴⁶ da boca³⁴, infecção⁴⁷ grastrointestinal fúngica⁴⁸, inflamação¹⁰ do fígado¹⁶ (hepatite⁴⁹) com ou sem icterícia⁵⁰ (presença de coloração amarela na pele³² e nos olhos⁵¹), queda de cabelo⁵², sensibilidade da pele³² à luz (fotossensibilidade), dores nas articulações⁵³, dor muscular, mal-estar, aumento da transpiração⁵⁴ e febre⁵⁵.

- Muito raras: ausência ou número insuficiente de glóbulos brancos granulócitos⁵⁶ no sangue¹³ (agranulocitose⁵⁷), diminuição de células³⁹ do sangue¹³ (pancitopenia⁵⁸), agressividade, alucinações⁵⁹, comprometimento da funçãodo fígado¹⁶, encefalopatia⁶⁰ hepática⁶¹, desordens graves na pele³² (eritema multiforme⁶², síndrome de Stevens-Johnson⁶³ e necrólise epidérmica tóxica⁶⁴), fraqueza muscular, inflamação¹⁰ do rim⁶⁵, e aumento das mamas⁶⁶ em homens.

ATENÇÃO: este é um medicamento novo e, embora as pesquisas tenham indicado eficácia e segurança aceitáveis para comercialização, efeitos indesejáveis e não conhecidos podem ocorrer. Neste caso, informe seu médico.

O que fazer se alguém usar uma grande quantidade deste medicamento de uma só vez?

Em caso de administração de uma quantidade de medicamento maior do que a prescrita, você deve contatar imediatamente o médico.

Não existe tratamento específico para o caso de superdosagem com NEXIUM iv.

Doses intravenosas, pela veia, de 308 mg de NEXIUM iv durante 24 horas não apresentaram complicações.

Onde e como devo guardar este medicamento?

NEXIUM iv deve ser guardado em local protegido da luz. NEXIUM iv deve ser mantido em temperatura ambiente (15°C a 30°C). Não expor os frascos à luz por mais de 24 horas.

Todo medicamento deve ser mantido em sua embalagem original até o momento do uso.

Todo medicamento dever ser mantido fora do alcance das crianças.