REAÇÕES ADVERSAS AZITROMICINA
AZITROMICINA É BEM TOLERADA, APRESENTANDO BAIXA INCIDÊNCIA1 DE REAÇÕES ADVERSAS. UM TOTAL DE 0,7 % DOS PACIENTES DESCONTINUOU O TRATAMENTO DEVIDO A REAÇÕES ADVERSAS.A MAIORIA DOS SINTOMAS2 OBSERVADOS FOI DE NATUREZA LEVE A MODERADA E DE ORIGEM GASTRINTESTINAL. A SEGUIR AS REAÇÕES CONHECIDAS:
GASTRINTESTINAIS: ANOREXIA3, NÁUSEA4, VÔMITO5/ DIARRÉIA6 (RARAMENTE RESULTANDO EM DESIDRATAÇÃO7), FEZES AMOLECIDAS, DISPEPSIA8, DESCONFORTO ABDOMINAL (DOR/ CÓLICA), CONSTIPAÇÃO9 E FLATULÊNCIA, SINTOMAS2 ESTES OBSERVADOS OCASIONALMENTE.
SENTIDOS ESPECIAIS: TEM SIDO RELATADO DISFUNÇÃO AUDITIVA COM O USO DE ANTIBIÓTICOS MACROLÍDEOS. DISFUNÇÕES AUDITIVAS, INCLUINDO PERDA DE AUDIÇÃO, SURDEZ E/OU TINIDO (RUÍDO AUDITIVO) FORAM RELATADOS POR PACIENTES RECEBENDO AZITROMICINA. MUITOS DESSES EVENTOS FORAM ASSOCIADOS COM O USO PROLONGADO DE ALTAS DOSES EM ESTUDOS DE INVESTIGAÇÃO. NOS CASOS ONDE INFORMAÇÕES DE ACOMPANHAMENTO ESTAVAM DISPONÍVEIS, FOI OBSERVADO QUE A MAIORIA DESSES EVENTOS FOI REVERSÍVEL. CASOS RAROS DE DISTÚRBIO DE PALADAR10 FORAM RELATADOS.
GENITOURINÁRIAS: FORAM RELATADOS NEFRITE11 INTERSTICIAL12 E DISFUNÇÃO RENAL13 AGUDA.
HEPÁTICO/BILIAR: FORAM RELATADOS CASOS DE DISFUNÇÃO HEPÁTICA14, INCLUINDO HEPATITE15 E ICTERÍCIA16 COLESTÁTICA.
SISTEMA NERVOSO CENTRAL17 E PERIFÉRICO: TONTURA18/ VERTIGEM19, CONVULSÕES (ASSIM COMO COM OUTROS MACROLÍDEOS), CEFALÉIA20 E SONOLÊNCIA TAMBÉM FORAM RELATADOS.
SISTEMA RETÍCULO-ENDOTELIAL E SÉRIE BRANCA: EPISÓDIOS TRANSITÓRIOS DE UMA LEVE REDUÇÃO NA CONTAGEM DE NEUTRÓFILOS21 TÊM SIDO OCASIONALMENTE OBSERVADOS NOS ESTUDOS CLÍNICOS, EMBORA UMA RELAÇÃO CAUSAL COM AZITROMICINA NÃO TENHA SIDO ESTABELECIDA.
PELE22/ANEXOS23: REAÇÕES ALÉRGICAS INCLUINDO RASH24, FOTOSSENSIBILIDADE, ARTRALGIA25, EDEMA26, URTICÁRIA27, ANGIOEDEMA28 E ANAFILAXIA29 (RARAMENTE FATAL) TÊM OCORRIDO (VIDE ITEM " PRECAUÇÕES E ADVERTÊNCIAS" )
OCORRERAM RAROS CASOS DE REAÇÕES DERMATOLÓGICAS SÉRIAS INCLUINDO ERITEMA MULTIFORME30, SÍNDROME31 DE STEVENS JOHNSON E NECRÓLISE TÓXICA EPIDERMAL.
CARDIOVASCULARES: PALPITAÇÕES32 E ARRITMIAS33 INCLUINDO TAQUICARDIA34 VENTRICULAR (ASSIM COMO COM OUTROS MACROLÍDEOS) TÊM SIDO RELATADOS EMBORA A RELAÇÃO CAUSAL COM A AZITROMICINA NÃO TENHA SIDO ESTABELECIDA.
GERAIS: FOI RELATADO ASTENIA35 E PARESTESIA36 EMBORA A RELAÇÃO CAUSAL NÃO TENHA SIDO ESTABELECIDA.