
PRECAUÇÕES E ADVERTÊNCIAS BROMAZEPAM
DEVE TER UMA PRECAUÇÃO ESPECIAL AO SE ADMINISTRAR BROMAZEPAM A PACIENTES COM MIASTENIA1 GRAVE (DEVIDO AO RELAXAMENTO MUSCULAR PREEXISTENTE) E A PACIENTES COM DISFUNÇÕES RENAIS E HEPÁTICAS2 GRAVES.
· DEPENDÊNCIA
PODE OCORRER DEPENDÊNCIA QUANDO DA TERAPIA COM BENZODIAZEPÍNICOS. O RISCO É MAIS EVIDENTE EM PACIENTES EM USO PROLONGADO, ALTAS DOSAGENS E PARTICULARMENTE EM PACIENTES PREDISPOSTOS, COM HISTÓRIA DE ALCOOLISMO, ABUSO DE DROGAS, FORTE PERSONALIDADE OU OUTROS DISTÚRBIOS PSIQUIÁTRICOS GRAVES.
NO SENTIDO DE MINIMIZAR O RISCO DE DEPENDÊNCIA, OS BENZODIAZEPÍNICOS SÓ DEVEM SER PRESCRITOS APÓS CUIDADOSA AVALIAÇÃO QUANTO À INDICAÇÃO E DEVEM SER ADMINISTRADOS POR UM PERÍODO DE TEMPO O MAIS CURTO POSSÍVEL. A CONTINUAÇÃO DO TRATAMENTO, QUANDO NECESSÁRIA, DEVE SER ACOMPANHADA BEM DE PERTO. A DURAÇÃO PROLONGADA DO TRATAMENTO SÓ SE JUSTIFICA APÓS AVALIAÇÃO CUIDADOSA DOS RISCOS E BENEFÍCIOS.
· ABSTINÊNCIA
O INÍCIO DOS SINTOMAS3 DE ABSTINÊNCIA É VARIÁVEL, DURANDO POUCAS HORAS A UMA SEMANA OU MAIS. NOS CASOS MENOS GRAVES, A SINTOMATOLOGIA DA ABSTINÊNCIA PODE RESTRINGIR SE A TREMOR, AGITAÇÃO, INSÔNIA, ANSIEDADE, CEFALÉIA4 E DIFICULDADE PARA CONCENTRAR-SE.
ENTRETANTO, PODEM OCORRER OUTROS SINTOMAS3 DE ABSTINÊNCIA, TAIS COMO SUDORESE5, ESPASMOS6 MUSCULAR E ABDOMINAL, ALTERAÇÕES NA PERCEPÇÃO E, MAIS RARAMENTE DELÍRIO7 E CONVULSÕES.
NA OCORRÊNCIA DE SINTOMAS3 DE ABSTINÊNCIA, É NECESSÁRIO UM ACOMPANHAMENTO MÉDICO BEM PRÓXIMO E APOIO PARA O PACIENTE. A INTERRUPÇÃO ABRUPTA DEVE SER EVITADA E ADOTADO UM ESQUEMA DE RETIRADA GRADUAL.
· USO DURANTE A GRAVIDEZ8 E LACTAÇÃO9
NÃO ADMINISTRAR DURANTE OS TRÊS PRIMEIROS MESES DE GRAVIDEZ8, A NÃO SER EM CASO DE EXTREMA NECESSIDADE, POIS COMO OCORRE COM OUTROS BENZODIAZEPÍNICOS, NÃO DEVE SER AFASTADA A POSSIBILIDADE DE OCORRÊNCIA DE DANOS FETAIS.
COMO A POSSIBILIDADE DE PASSAGEM DO BROMAZEPAM PARA O LEITE MATERNO NÃO PODE SER AFASTADA, AS LACTANTES10 NÃO DEVEM SER MEDICADAS REGULARMENTE COM BROMAZEPAM.
DEVE-SE EVITAR O TRATAMENTO PROLONGADO EM MULHERES QUE PRETENDAM ENGRAVIDAR.
· USO EM PORTADORES DE INSUFICIÊNCIA HEPÁTICA11 E/OU RENAL12
EMBORA NÃO EXISTAM EVIDÊNCIAS DE EFEITOS TÓXICOS HEMATOLÓGICOS OU AFETANDO A FUNÇÃO HEPÁTICA13 OU RENAL12, RECOMENDA-SE, NOS TRATAMENTOS PROLONGADOS, CONTROLE DO HEMOGRAMA E DA FUNÇÃO HEPÁTICA13.
· EFEITOS SOBRE A HABILIDADE DE DIRIGIR VEÍCULOS E/OU OPERAR MÁQUINAS
NAS PRIMEIRAS 4 A 6 HORAS APÓS A ADMINISTRAÇÃO DE BROMAZEPAM EM ALTAS DOSES, OS PACIENTES DEVEM EVITAR DIRIGIR VEÍCULOS E/OU OPERAR MÁQUINAS PERIGOSAS DEVIDO À POSSIBILIDADE DO BROMAZEPAM, DEPENDENDO DA DOSE E DA SENSIBILIDADE INDIVIDUAL, MODIFICAR AS REAÇÕES DO PACIENTE.