Devido à presença do cloridrato de lidocaína no diluente do liofilizado¹, quando da aplicação de Etna® injetável, deve-se levar em conta as seguintes situações: (1) cuidar para que a agulha hipodérmica não penetre em nenhum vaso sanguíneo, aspirando antes de injetar; (2) pacientes geriátricos podem ser mais sensíveis ao uso do produto; (3) a relação risco/benefício deve ser avaliada em situações clínicas como: insuficiência cardíaca², comprometimento renal³ ou hepático, redução do fluxo sanguíneo hepático, hipovolemia⁴ e choque⁵, síndrome⁶ de Wolff-Parkinson-White, síndrome⁶ de Adams-Stokes e síndromes de bloqueio sinoatrial e AV; (4) recomenda-se a monitoração periódica da pressão arterial⁷, eletrocardiograma⁸, concentrações plasmáticas de eletrólitos⁹ e de lidocaína (concentração sanguínea associada a toxicidade¹⁰: >4 mcg/ml).CATEGORIA DE FÁRMACOS DESTINADOS ÀS MULHERES GRÁVIDAS (forma farmacêutica cápsula): C (não foram realizados estudos em animais e nem em mulheres grávidas; este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista).
CATEGORIA DE FÁRMACOS DESTINADOS ÀS MULHERES GRÁVIDAS (forma farmacêutica injetável): D [o fármaco¹¹ (lidocaína) demonstrou evidências positivas de risco fetal humano; no entanto, os benefícios potenciais para a mulher podem, eventualmente, justificar o risco, como por exemplo, em casos de doenças graves ou que ameaçem a vida, e para as quais não existam outras drogas mais seguras; este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica].