REAÇÕES ADVERSAS/EFEITOS COLATERAIS AVAMYS
Dados de estudos clínicos de grande porte foram usados para determinar a freqüência de reações adversas. A seguinte convenção foi usada para a classificação da freqüência: Muito comuns = 1/10 Comuns =1/100 e < 1/10 Incomuns = 1/1.000 e < 1/100 Raras = 1/10.000 e < 1/1.000 Muito raras < 1/10.000
Dados de Estudos Clínicos
Distúrbios respiratórios, torácicos e do mediastino1
Muito comum: epistaxe2. Em adultos e adolescentes, a incidência3 de epistaxe2 foi mais alta no uso de longa duração (mais de 6 semanas) do que no uso de curta duração (até 6 semanas). Em estudos clínicos pediátricos de até 12 semanas de duração, a incidência3 de epistaxe2 foi similar entre Avamys Spray Nasal e placebo4.
Comum: ulceração5 nasal
Dados Pós-comercialização
Distúrbios do Sistema Imune6
Raro: reações de hipersensibilidade que incluem anafilaxia7, angioedema8, rash9 e urticária10.
Atenção: este é um medicamento novo e, embora as pesquisas tenham indicado eficácia e segurança aceitáveis para comercialização, efeitos indesejáveis e não conhecidos podem ocorrer. Neste caso, informe seu médico.