REAÇÕES ADVERSAS CLORIDRATO DE PAROXETINA EUROFARMA

Atualizado em 28/05/2016

HÁ RELATOS DE ESTUDOS CLÍNICOS CONTROLADOS, ONDE AS PRINCIPAIS REAÇÕES ADVERSAS OBSERVADAS E ASSOCIADAS AO USO DE CLORIDRATO DE PAROXETINA FORAM NÁUSEA1, SONOLÊNCIA, SUDORESE2, TREMOR, ASTENIA3, BOCA4 SECA, INSÔNIA, DISFUNÇÃO SEXUAL (INCLUINDO IMPOTÊNCIA5 E DISTÚRBIOS DE EJACULAÇÃO6), VERTIGEM7, CONSTIPAÇÃO8, VÔMITO9, DIARRÉIA10 E APETITE DIMINUÍDO. MAIORIA DESTAS EXPERIÊNCIAS ADVERSAS PODEM DIMINUIR EM INTENSIDADE E FREQUÊNCIA COM A CONTINUAÇÃO DO TRATAMENTO E, GERALMENTE, NÃO CAUSAM A INTERRUPÇÃO DESTE.DURANTE O USO CLÍNICO DE CLORIDRATO DE PAROXETINA, HOUVE TAMBÉM RELATOS DE:
SISTEMA NERVOSO11: ALUCINAÇÕES12, HIPOMANIA E AGITAÇÃO FORAM RELATADAS ALÉM DA SÍNDROME13 SEROTONÉRGICA. COMO PARA OUTROS ISRSs, CONFUSÃO TAMBÉM FOI RELATADA. REAÇÕES EXTRAPIRAMIDAIS FORAM RARAMENTE RELATADAS, INCLUINDO DISTONIA14 OROFACIAL. ALGUMAS VEZES ESTAS OCORRERAM EM PACIENTES COM DESORDENS LATENTES DE MOVIMENTO QUE ESTAVAM USANDO MEDICAÇÃO NEUROLÉPTICA. HOUVE RAROS RELATOS DE CONVULSÕES, SÍNDROME13 MALIGNA NEUROLÉPTICA (GERALMENTE EM PACIENTES RECEBENDO MEDICAÇÃO NEUROLÉPTICA CONCOMITANTE OU RECENTEMENTE DESCONTINUADA) TAMBÉM FOI RARAMENTE RELATADA.
SISTEMA DIGESTIVO15: HOUVE RELATOS DE VÔMITO9. ELEVAÇÃO DAS ENZIMAS HEPÁTICAS16 FOI RELATADA. EVENTOS HEPÁTICOS (TAIS COMO HEPATITE17, ALGUMAS VEZES ASSOCIADA A ICTERÍCIA18 E/OU INSUFICIÊNCIA HEPÁTICA19) FORAM RELATADOS MUITO RARAMENTE. A DESCONTINUAÇÃO DE CLORIDRATO DE PAROXETINA DEVE SER CONSIDERADA, CASO HAJA ELEVAÇÃO PROLONGADA DOS TESTES DE FUNÇÃO HEPÁTICA20.
PELE21 E ANEXOS22: HOUVE RAROS RELATOS DE REAÇÕES ALÉRGICAS (TAIS COMO ANGIOEDEMA23, URTICÁRIA24, E REAÇÕES DE PELE21) E REAÇÕES DE FOTOSSENSIBILIDADE.
METABÓLICOS/ENDÓCRINOS: HIPONATREMIA25 FOI RELATADA RARAMENTE, PREDOMINANTEMENTE EM IDOSOS E PODE ESTAR ASSOCIADA À SÍNDROME13 DE SECREÇÃO INAPROPRIADA DE HORMÔNIO26 ANTIDIURÉTICO (SIADH). A HIPONATREMIA25 GERALMENTE REVERTE COM A DESCONTINUAÇÃO DE CLORIDRATO DE PAROXETINA. HOUVE RAROS RELATOS DE SINTOMAS27 SUGESTIVOS DE HIPERPROLACTINEMIA / GALACTORRÉIA28.
CARDIOVASCULARES: ASSIM COMO OUTROS ISRSs, ALTERAÇÕES TRANSITÓRIAS NA PRESSÃO SANGÜÍNEA29 FORAM RELATADAS, GERALMENTE EM PACIENTES COM HIPERTENSÃO30 PREEXISTENTE OU ANSIEDADE. TAQUICARDIA31 FOI RELATADA RARAMENTE.
HEMATOLÓGICOS
HOUVE RELATOS DE SANGRAMENTO ANORMAL, PREDOMINANTEMENTE NA PELE21 E MEMBRANAS MUCOSAS32 (PRINCIPALMENTE EQUIMOSE33) APÓS O TRATAMENTO COM CLORIDRATO DE PAROXETINA. TROMBOCITOPENIA34 FOI RARAMENTE RELATADA.
OUTRAS: HOUVE RAROS RELATOS DE GLAUCOMA35 AGUDO36, RETENÇÃO URINÁRIA37 E EDEMA38 PERIFÉRICO. É MENOS PROVÁVEL QUE O USO DE CLORIDRATO DE PAROXETINA ESTEJA ASSOCIADO À BOCA4 SECA, CONSTIPAÇÃO8 E SONOLÊNCIA DO QUE O USO DOS ANTIDEPRESSIVOS TRICÍCLICOS.
- SINTOMAS27 INCLUINDO VERTIGEM7, DISTÚRBIO SENSORIAL (P.EX. PARESTESIA39), ANSIEDADE, DISTÚRBIOS DO SONO (INCLUINDO SONHOS ANORMAIS), AGITAÇÃO, TREMOR, NÁUSEA1, SUDORESE2 E CONFUSÃO FORAM RELATADOS APÓS DESCONTINUAÇÃO ABRUPTA DO TRATAMENTO. ELES SÃO GERALMENTE AUTO-LIMITADOS E O TRATAMENTO SINTOMÁTICO40 RARAMENTE É NECESSÁRIO. NENHUM GRUPO DE PACIENTES EM PARTICULAR PARECEU ESTAR SOB RISCO MAIOR DE APRESENTAR ESSES SINTOMAS27; PORTANTO, RECOMENDA-SE QUE QUANDO O TRATAMENTO ANTIDEPRESSIVO NÃO SEJA MAIS NECESSÁRIO, SEJA CONSIDERADA A DESCONTINUAÇÃO GRADUAL POR REDUÇÃO DA DOSE OU ADMINISTRAÇÃO EM DIAS ALTERNADOS.
-REAÇÕES MANÍACAS FORAM RARAMENTE RELATADAS.
-VISÃO41 TURVA FOI RELATADA.

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Complementos

1 Náusea: Vontade de vomitar. Forma parte do mecanismo complexo do vômito e pode ser acompanhada de sudorese, sialorréia (salivação excessiva), vertigem, etc.
2 Sudorese: Suor excessivo
3 Astenia: Sensação de fraqueza, sem perda real da capacidade muscular.

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4 Boca: Cavidade oral ovalada (localizada no ápice do trato digestivo) composta de duas partes
5 Impotência: Incapacidade para ter ou manter a ereção para atividades sexuais. Também chamada de disfunção erétil.
6 Ejaculação: 1. Ato de ejacular. Expulsão vigorosa; forte derramamento (de líquido); jato. 2. Em fisiologia, emissão de esperma pela uretra no momento do orgasmo. 3. Por extensão de sentido, qualquer emissão. 4. No sentido figurado, fartura de palavras; arrazoado.
7 Vertigem: Alucinação de movimento. Pode ser devido à doença do sistema de equilíbrio, reação a drogas, etc.
8 Constipação: Retardo ou dificuldade nas defecações, suficiente para causar desconforto significativo para a pessoa. Pode significar que as fezes são duras, difíceis de serem expelidas ou infreqüentes (evacuações inferiores a três vezes por semana), ou ainda a sensação de esvaziamento retal incompleto, após as defecações.
9 Vômito: É a expulsão ativa do conteúdo gástrico pela boca. Pode ser classificado como: alimentar, fecalóide, biliar, em jato, pós-prandial. Sinônimo de êmese. Os medicamentos que agem neste sintoma são chamados de antieméticos.
10 Diarréia: Aumento do volume, freqüência ou quantidade de líquido nas evacuações.Deve ser a manifestação mais freqüente de alteração da absorção ou transporte intestinal de substâncias, alterações estas que em geral são devidas a uma infecção bacteriana ou viral, a toxinas alimentares, etc.

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11 Sistema nervoso: O sistema nervoso é dividido em sistema nervoso central (SNC) e o sistema nervoso periférico (SNP). O SNC é formado pelo encéfalo e pela medula espinhal e a porção periférica está constituída pelos nervos cranianos e espinhais, pelos gânglios e pelas terminações nervosas.
12 Alucinações: Perturbações mentais que se caracterizam pelo aparecimento de sensações (visuais, auditivas, etc.) atribuídas a causas objetivas que, na realidade, inexistem; sensações sem objeto. Impressões ou noções falsas, sem fundamento na realidade; devaneios, delírios, enganos, ilusões.
13 Síndrome: Conjunto de sinais e sintomas que se encontram associados a uma entidade conhecida ou não.
14 Distonia: Contração muscular involuntária causando distúrbios funcionais, dolorosos e estéticos.

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15 Sistema digestivo: O sistema digestivo ou digestório realiza a digestão, processo que transforma os alimentos em substâncias passíveis de serem absorvidas pelo organismo. Os materiais não absorvidos são eliminados por este sistema. Ele é composto pelo tubo digestivo e por glândulas anexas.
16 Enzimas hepáticas: São duas categorias principais de enzimas hepáticas. A primeira inclui as enzimas transaminasas alaninoaminotransferase (ALT ou TGP) e a aspartato aminotransferase (AST ou TOG). Estas são enzimas indicadoras do dano às células hepáticas. A segunda categoria inclui certas enzimas hepáticas como a fosfatase alcalina (FA) e a gamaglutamiltranspeptidase (GGT) as quais indicam obstrução do sistema biliar, quer seja no fígado ou nos canais maiores da bile que se encontram fora deste órgão.
17 Hepatite: Inflamação do fígado, caracterizada por coloração amarela da pele e mucosas (icterícia), dor na região superior direita do abdome, cansaço generalizado, aumento do tamanho do fígado, etc. Pode ser produzida por múltiplas causas como infecções virais, toxicidade por drogas, doenças imunológicas, etc.
18 Icterícia: Coloração amarelada da pele e mucosas devido a uma acumulação de bilirrubina no organismo. Existem dois tipos de icterícia que têm etiologias e sintomas distintos: icterícia por acumulação de bilirrubina conjugada ou direta e icterícia por acumulação de bilirrubina não conjugada ou indireta.
19 Insuficiência hepática: Deterioração grave da função hepática. Pode ser decorrente de hepatite viral, cirrose e hepatopatia alcoólica (lesão hepática devido ao consumo de álcool) ou medicamentosa (causada por medicamentos como, por exemplo, o acetaminofeno). Para que uma insuficiência hepática ocorra, deve haver uma lesão de grande porção do fígado.
20 Hepática: Relativa a ou que forma, constitui ou faz parte do fígado.

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21 Pele: Camada externa do corpo, que o protege do meio ambiente. Composta por DERME e EPIDERME.
22 Anexos: 1. Que se anexa ou anexou, apenso. 2. Contíguo, adjacente, correlacionado. 3. Coisa ou parte que está ligada a outra considerada como principal. 4. Em anatomia geral, parte acessória de um órgão ou de uma estrutura principal. 5. Em informática, arquivo anexado a uma mensagem eletrônica.
23 Angioedema: Caracteriza-se por áreas circunscritas de edema indolor e não-pruriginoso decorrente de aumento da permeabilidade vascular. Os locais mais acometidos são a cabeça e o pescoço, incluindo os lábios, assoalho da boca, língua e laringe, mas o edema pode acometer qualquer parte do corpo. Nos casos mais avançados, o angioedema pode causar obstrução das vias aéreas. A complicação mais grave é o inchaço na garganta (edema de glote).
24 Urticária: Reação alérgica manifestada na pele como elevações pruriginosas, acompanhadas de vermelhidão da mesma. Pode afetar uma parte ou a totalidade da pele. Em geral é autolimitada e cede em pouco tempo, podendo apresentar períodos de melhora e piora ao longo de vários dias.
25 Hiponatremia: Concentração de sódio sérico abaixo do limite inferior da normalidade; na maioria dos laboratórios, isto significa [Na+] < 135 meq/L, mas o ponto de corte [Na+] < 136 meq/L também é muito utilizado.
26 Hormônio: Substância química produzida por uma parte do corpo e liberada no sangue para desencadear ou regular funções particulares do organismo. Por exemplo, a insulina é um hormônio produzido pelo pâncreas que diz a outras células quando usar a glicose para energia. Hormônios sintéticos, usados como medicamentos, podem ser semelhantes ou diferentes daqueles produzidos pelo organismo.
27 Sintomas: Alterações da percepção normal que uma pessoa tem de seu próprio corpo, do seu metabolismo, de suas sensações, podendo ou não ser um indício de doença. Os sintomas são as queixas relatadas pelo paciente mas que só ele consegue perceber. Sintomas são subjetivos, sujeitos à interpretação pessoal. A variabilidade descritiva dos sintomas varia em função da cultura do indivíduo, assim como da valorização que cada pessoa dá às suas próprias percepções.
28 Galactorréia: Secreção mamária anormal de leite fora do período de amamentação. Pode ser produzida por distúrbios hormonais ou pela ação de medicamentos.
29 Pressão sangüínea: Força exercida pelo sangue arterial por unidade de área da parede arterial. É expressa como uma razão (Exemplo: 120/80, lê-se 120 por 80). O primeiro número é a pressão sistólica ou pressão máxima. E o segundo número é a presão diastólica ou mínima.
30 Hipertensão: Condição presente quando o sangue flui através dos vasos com força maior que a normal. Também chamada de pressão alta. Hipertensão pode causar esforço cardíaco, dano aos vasos sangüíneos e aumento do risco de um ataque cardíaco, derrame ou acidente vascular cerebral, além de problemas renais e morte.
31 Taquicardia: Aumento da frequência cardíaca. Pode ser devido a causas fisiológicas (durante o exercício físico ou gravidez) ou por diversas doenças como sepse, hipertireoidismo e anemia. Pode ser assintomática ou provocar palpitações.
32 Mucosas: Tipo de membranas, umidificadas por secreções glandulares, que recobrem cavidades orgânicas em contato direto ou indireto com o meio exterior.
33 Equimose: Mancha escura ou azulada devido à infiltração difusa de sangue no tecido subcutâneo. A maioria aparece após um traumatismo, mas pode surgir espontaneamente em pessoas que apresentam fragilidade capilar ou alguma coagulopatia. Após um período de tempo variável, a equimose desaparece passando por diferentes gradações: violácea, acastanhada, esverdeada e amarelada.
34 Trombocitopenia: É a redução do número de plaquetas no sangue. Contrário de trombocitose. Quando a quantidade de plaquetas no sangue é inferior a 150.000/mm³, diz-se que o indivíduo apresenta trombocitopenia (ou plaquetopenia). As pessoas com trombocitopenia apresentam tendência de sofrer hemorragias.
35 Glaucoma: É quando há aumento da pressão intra-ocular e danos ao nervo óptico decorrentes desse aumento de pressão. Esses danos se expressam no exame de fundo de olho e por alterações no campo de visão.
36 Agudo: Descreve algo que acontece repentinamente e por curto período de tempo. O oposto de crônico.
37 Retenção urinária: É um problema de esvaziamento da bexiga causado por diferentes condições. Normalmente, o ato miccional pode ser iniciado voluntariamente e a bexiga se esvazia por completo. Retenção urinária é a retenção anormal de urina na bexiga.
38 Edema: 1. Inchaço causado pelo excesso de fluidos no organismo. 2. Acúmulo anormal de líquido nos tecidos do organismo, especialmente no tecido conjuntivo.
39 Parestesia: Sensação cutânea subjetiva (ex.: frio, calor, formigamento, pressão, etc.) vivenciada espontaneamente na ausência de estimulação.
40 Sintomático: 1. Relativo a ou que constitui sintoma. 2. Que é efeito de alguma doença. 3. Por extensão de sentido, é o que indica um particular estado de coisas, de espírito; revelador, significativo.
41 Visão: 1. Ato ou efeito de ver. 2. Percepção do mundo exterior pelos órgãos da vista; sentido da vista. 3. Algo visto, percebido. 4. Imagem ou representação que aparece aos olhos ou ao espírito, causada por delírio, ilusão, sonho; fantasma, visagem. 5. No sentido figurado, concepção ou representação, em espírito, de situações, questões etc.; interpretação, ponto de vista. 6. Percepção de fatos futuros ou distantes, como profecia ou advertência divina.

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