PRECAUÇÕES CLORIDRATO DE SIBUTRAMINA MONOIDRATADO
HIPERTENSÃO1 PULMONAR: EMBORA A SIBUTRAMINA NÃO TENHA SIDO ASSOCIADA A HIPERTENSÃO1 PULMONAR, DETERMINADOS AGENTES REDUTORES DE PESO DE AÇÃO CENTRAL QUE CAUSAM A LIBERAÇÃO DE SEROTONINA NAS TERMINAÇÕES NERVOSAS (MECANISMO DE AÇÃO DIFERENTE DA SIBUTRAMINA). FORAM ASSOCIADOS À HIPERTENSÃO1 PULMONAR, UMA DOENÇA RARA, MAS LETAL.
NOS ESTUDOS REALIZADOS ANTES DA COMERCIALIZAÇÃO DA SIBUTRAMINA, NÃO FORAM RELATADOS CASOS DE HIPERTENSÃO1 PULMONAR COM CÁPSULAS DE SIBUTRAMINA.
EPILEPSIA2: CLORIDRATO DE SIBUTRAMINA MONOIDRATADO DEVE SER UTILIZADO COM CAUTELA
EM PACIENTES COM EPILEPSIA2.
DISFUNÇÃO HEPÁTICA3/RENAL4: CLORIDRATO DE SIBUTRAMINA MONOIDRATADO NÃO FOI AVALIADO SISTEMATICAMENTE EM PACIENTES COM INSUFICIÊNCIA HEPÁTICA5 OU RENAL4 GRAVE. PORTANTO, CLORIDRATO DE SIBUTRAMINA MONOIDRATADO NÃO DEVE SER ADMINISTRADO NESSES PACIENTES.
DISTÚRBIOS HEMORRÁGICOS6: FORAM RELATADOS CASOS DE SANGRAMENTO EM PACIENTES TRATADOS COM SIBUTRAMINA. ENQUANTO A RELAÇÃO CAUSA-EFEIT O NÃO FOR ESCLARECIDA,
RECOMENDA-SE CAUTELA EM PACIENTES PREDISPOSTOS A APRESENTAREM EPISÓDIOS DE SANGRAMENTO E NAQUELES EM USO DE MEDICAMENTOS QUE SABIDAMENTE AFETAM A HEMOSTASIA7 OU A FUNÇÃO PLAQUETÁRIA.
INTERFERÊNCIA COM O DESEMP ENHO MOTOR E COGNITIVO8: EMBORA A SIBUTRAMINA NÃO AFETE O DESEMPENHO PSICOMOTOR9 E COGNITIVO8 EM VOLUNTÁRIOS SADIOS, QUALQUER MEDICAMENTO DE AÇÃO NO SNC10 PODE PREJUDICAR JULGAMENTOS, PENSAMENTOS OU HABILIDADE MOTORA.
ABUSO: EMBORA OS DADOS CLÍNICOS DISPONÍVEIS NÃO TENHAM EVIDENCIADO ABUSO COM A SIBUTRAMINA, OS PACIENTES DEVEM SER MONITORADOS CUIDADOSAMENTE QUANTO A ANTECEDENTES DE ABUSO DE DROGAS E OBSERVADOS QUANTO A SINAIS11 DE USO INADEQUADO OU ABUSO.
USO DURANTE A GRAVIDEZ12: EMBORA OS ESTUDOS EM ANIMAIS TENHAM MOSTRADO QUE A SIBUTRAMINA NÃO É TERATOGÊNICA13, A SEGURANÇA DO USO DA SIBUTRAMINA DURANTE A GESTAÇÃO HUMANA NÃO FOI ESTABELECIDA E, POR ESTA RAZÃO, O EMPREGO DE CLORIDRATO DE SIBUTRAMINA MONOIDRATADO DURANTE A GESTAÇÃO NÃO É RECOMENDADO. MULHERES COM POTENCIAL PARA ENGRAVID AR DEVEM EMPR EGAR MEDID AS DE CONTR ACEPÇÃO ADEQUADAS DURANTE O TRATAMENTO COM CLORIDRATO DE SIBUTRAMINA MONOIDRATADO. AS PACIENTES DEVEM SER ADVERTIDAS A NOTIFICAR O MÉDICO SE ENGRAVIDAREM OU SE PRETENDEREM ENGRAVIDAR DURANTE O TRATAMENTO.
USO DURANTE A LACTAÇÃO14: NÃO É CONHECIDO SE A SIBUTRAMINA OU SEUS METABÓLITOS15 SÃO EXCRETADOS NO LEITE MATERNO, PORTANTO, O EMPREGO DE CLORIDRATO DE SIBUTRAMINA MONOIDRATADO DURANTE A LACTAÇÃO14 NÃO É RECOMENDADO. A PACIENTE DEVERÁ NOTIFICAR SEU MÉDICO SE ESTIVER AMAMENTANDO.
USO EM CRIANÇAS: A SEGURANÇA E EFICÁCIA DE CLORIDRATO DE SIBUTRAMINA MONOIDRATADO EM CRIANÇAS COM MENOS DE 16 ANOS DE IDADE AINDA NÃO FOI DETERMINADA.