ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES CLAVULIN TID

Antes de iniciar o tratamento com Clavulin®uma pesquisa cuidadosa deve ser feita com relação a reações prévias de hipersensibilidade à penicilinas, cefalosporinas ou a outros alérgenos¹.

Reações de hipersensibilidade (anafilactóides) sérias e ocasionalmente fatais têm sido relatadas em pacientes recebendo tratamento com derivados  penicilânicos. Estas reações são mais passíveis de ocorrer em indivíduos com história de hipersensibilidade à penicilina e/ou  história de sensibilidade a múltiplos alérgenos¹. Caso ocorra uma reação alérgica², Clavulin® deve ser imediatamente descontinuado e a terapia adequada deve ser instituída. Reações anafilactóides graves requerem tratamento de emergência³ com epinefrina. Oxigênio, esteróides intravenosos e assistência respiratória, inclusive intubação, podem ser instituídos, se indicados.

Clavulin® deve ser evitado em pacientes com suspeita de mononucleose⁴, pois a ocorrência de rash⁵ cutâneo⁶ de aspecto morbiliforme tem sido associada ao uso de amoxicilina em pacientes com esta condição.

O uso prolongado também pode, ocasionalmente, resultar em crescimento excessivo de organismos não-suscetíveis.

O prolongamento dos tempos de sangramento e de protrombina⁷ foi relatado em alguns pacientes que estavam recebendo Clavulin®. Clavulin®  deve ser usado com cautela em pacientes sob tratamento com anticoagulantes⁸.

Mudanças na função hepática⁹ foram observadas em alguns pacientes que estavam recebendo Clavulin®. A importância clínica destas mudanças é incerta, mas Clavulin® deve ser usado com cautela em pacientes com evidência de disfunção hepática⁹.

Icterícia¹⁰ colestática, que pode ser grave mas geralmente é reversível, foi raramente relatada. Os sinais¹¹ e sintomas¹² podem não ser aparentes por até 6 semanas após a interrupção do tratamento.

Em pacientes com disfunção renal¹³, a dosagem deve ser ajustada como indicado em “Posologia”.

Em pacientes com volume de produção de urina¹⁴ reduzida, muito raramente foi observado cristalúria, predominantemente com terapia parenteral. Durante a administração de altas doses de Clavulin®, deve-se manter uma ingestão adequada de líquidos e eliminação de urina¹⁴, a fim de minimizar a possibilidade de cristalúria.

Clavulin® Supensão contém 12,5mg de aspartame¹⁵ por dose de 5mL, que é fonte de fenilalanina¹⁶, sendo assim, deve ser usado com cautela por pacientes tenham fenilcetonúria¹⁷.

A insuficiência renal¹⁸ não retarda a excreção nem do clavulanato nem da amoxicilina. Contudo, em pacientes com insuficiência renal¹⁸ moderada ou grave, a dosagem de  Clavulin® deve ser ajustada conforme recomendado em Posologia.

Embora Clavulin® possua a característica de baixa toxicidade¹⁹ do grupo de antibióticos penicilânicos, um acompanhamento periódico das funções orgânicas, incluindo funções renal¹³, hepática⁹ e hematopoiética, é recomendado durante tratamento prolongado.

A possibilidade de superinfecções²⁰ por fungos ou bactérias deve ser considerada durante o tratamento. Se superinfecção²¹ ocorrer (usualmente envolvendo Pseudomonas ou Candida), a droga deve ser descontinuada e/ou a terapia apropriada instituída.

Efeitos na Habilidade de Dirigir e Operar Máquinas

Não foram observados efeitos na habilidade de dirigir e operar máquinas.

Uso na gravidez²²

Gravidez²²

Estudos de reprodução²³ em animais (camundongos e ratos), com  Clavulin® administrado por via oral e parenteral, não demonstraram efeitos teratogênicos²⁴. Em um único estudo, em mulheres com parto prematuro com ruptura prematura da bolsa amniótica²⁵, foi relatado que o uso profilático de  Clavulin® pode estar associado a um risco aumentado do recem-nato apresentar enterocolite necrotizante. Da mesma forma que com todos os medicamentos, deve-se evitar o uso de  Clavulin® na gravidez²², especialmente durante o primeiro trimestre, a menos que seja considerado essencial pelo médico.

Lactação²⁶

Clavulin® pode ser administrado durante o período de lactação²⁶. Com exceção do risco de sensibilidade associada à excreção de pequenas quantidades no leite materno, não existem efeitos nocivos para a criança.