ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES CLAVULIN TID
Antes de iniciar o tratamento com Clavulin®uma pesquisa cuidadosa deve ser feita com relação a reações prévias de hipersensibilidade à penicilinas, cefalosporinas ou a outros alérgenos1.
Reações de hipersensibilidade (anafilactóides) sérias e ocasionalmente fatais têm sido relatadas em pacientes recebendo tratamento com derivados penicilânicos. Estas reações são mais passíveis de ocorrer em indivíduos com história de hipersensibilidade à penicilina e/ou história de sensibilidade a múltiplos alérgenos1. Caso ocorra uma reação alérgica2, Clavulin® deve ser imediatamente descontinuado e a terapia adequada deve ser instituída. Reações anafilactóides graves requerem tratamento de emergência3 com epinefrina. Oxigênio, esteróides intravenosos e assistência respiratória, inclusive intubação, podem ser instituídos, se indicados.
Clavulin® deve ser evitado em pacientes com suspeita de mononucleose4, pois a ocorrência de rash5 cutâneo6 de aspecto morbiliforme tem sido associada ao uso de amoxicilina em pacientes com esta condição.
O uso prolongado também pode, ocasionalmente, resultar em crescimento excessivo de organismos não-suscetíveis.
O prolongamento dos tempos de sangramento e de protrombina7 foi relatado em alguns pacientes que estavam recebendo Clavulin®. Clavulin® deve ser usado com cautela em pacientes sob tratamento com anticoagulantes8.
Mudanças na função hepática9 foram observadas em alguns pacientes que estavam recebendo Clavulin®. A importância clínica destas mudanças é incerta, mas Clavulin® deve ser usado com cautela em pacientes com evidência de disfunção hepática9.
Icterícia10 colestática, que pode ser grave mas geralmente é reversível, foi raramente relatada. Os sinais11 e sintomas12 podem não ser aparentes por até 6 semanas após a interrupção do tratamento.
Em pacientes com disfunção renal13, a dosagem deve ser ajustada como indicado em “Posologia”.
Em pacientes com volume de produção de urina14 reduzida, muito raramente foi observado cristalúria, predominantemente com terapia parenteral. Durante a administração de altas doses de Clavulin®, deve-se manter uma ingestão adequada de líquidos e eliminação de urina14, a fim de minimizar a possibilidade de cristalúria.
Clavulin® Supensão contém 12,5mg de aspartame15 por dose de 5mL, que é fonte de fenilalanina16, sendo assim, deve ser usado com cautela por pacientes tenham fenilcetonúria17.
A insuficiência renal18 não retarda a excreção nem do clavulanato nem da amoxicilina. Contudo, em pacientes com insuficiência renal18 moderada ou grave, a dosagem de Clavulin® deve ser ajustada conforme recomendado em Posologia.
Embora Clavulin® possua a característica de baixa toxicidade19 do grupo de antibióticos penicilânicos, um acompanhamento periódico das funções orgânicas, incluindo funções renal13, hepática9 e hematopoiética, é recomendado durante tratamento prolongado.
A possibilidade de superinfecções20 por fungos ou bactérias deve ser considerada durante o tratamento. Se superinfecção21 ocorrer (usualmente envolvendo Pseudomonas ou Candida), a droga deve ser descontinuada e/ou a terapia apropriada instituída.
Efeitos na Habilidade de Dirigir e Operar Máquinas
Não foram observados efeitos na habilidade de dirigir e operar máquinas.
Uso na gravidez22
Gravidez22
Estudos de reprodução23 em animais (camundongos e ratos), com Clavulin® administrado por via oral e parenteral, não demonstraram efeitos teratogênicos24. Em um único estudo, em mulheres com parto prematuro com ruptura prematura da bolsa amniótica25, foi relatado que o uso profilático de Clavulin® pode estar associado a um risco aumentado do recem-nato apresentar enterocolite necrotizante. Da mesma forma que com todos os medicamentos, deve-se evitar o uso de Clavulin® na gravidez22, especialmente durante o primeiro trimestre, a menos que seja considerado essencial pelo médico.
Lactação26
Clavulin® pode ser administrado durante o período de lactação26. Com exceção do risco de sensibilidade associada à excreção de pequenas quantidades no leite materno, não existem efeitos nocivos para a criança.