INFORMAÇÕES AO PACIENTE MEROMAX
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
O Meromax (meropeném triidratado) é um antibiótico para uso parenteral que possui um amplo espectro de atividade antimicrobiana, pertencente à classe dos carbapenêmicos. Está indicado no tratamento de infecções1 graves causadas por bactérias sensíveis a esta substância. Combate infecções1 lesando a bactéria2.
Após 1 hora da administração, Meromax (meropeném triidratado) atinge sua máxima concentração para combater infecções1. Passado este período, sua concentração começa a diminuir e, 1,5 h depois de administrado, 50% do medicamento já terá sido eliminado pelos rins3.
POR QUE ESTE MEDICAMENTO FOI INDICADO?
O Meromax (meropeném triidratado) por infusão prolongada está indicado para o tratamento de patologias graves ocasionadas por bactérias multirresistentes sendo intrinsicamente mais potente contra Acinetobacter baumannii e Pseudomonas aeruginosa, como:
- pneumonia4 associada ao uso de ventiladores mecânicos
- meningite5
- sepse6
- fibrose cística7
QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
CONTRA-INDICAÇÕES
O Meromax (meropeném triidratado) não deve ser administrado em pacientes alérgicos ao produto ou qualquer componente da formulação. O Meromax (meropeném triidratado) não é recomendado para indivíduos com peso inferior a 50 kg. Antes de iniciar o tratamento com Meromax (meropeném triidratado), informe seu médico se você teve reação alérgica8 a qualquer outro antibiótico, incluindo as penicilinas, outros carbapenêmicos ou cefalosporinas. Informe também se você tem problemas nos rins3 e se teve diarréia9 grave decorrente do uso de outros antibióticos.
Este medicamento é contra-indicado na faixa etária abaixo de 18 anos
ADVERTÊNCIAS
Este medicamento é exclusivamente de uso intravenoso.
- uso durante a gravidez10 e lactação11: a segurança de meropeném na gravidez10 humana não foi
estabelecida, apesar de os estudos em animais não terem demonstrado efeitos adversos no feto12 em desenvolvimento. O meropeném não deve ser administrado durante a gravidez10, a menos que, a critério médico, os benefícios potenciais para a mãe justifiquem os riscos potenciais para o feto12. O meropeném é detectável em concentrações muito baixas no leite de animais. No entanto, não deve ser administrado em mulheres que estejam amamentando, a menos que os benefícios potenciais justifiquem o risco potencial para o bebê.
- não deve ser usado em indivíduos com peso inferior a 50 kg.
- uso em portadores de insuficiência hepática13 e/ou renal14; pacientes com disfunção hepática15; pacientes portadores de doença hepática15 preexistente devem ter a função hepática15 monitorada durante o tratamento com meropeném. Pacientes com insuficiência renal16: vide item “Como devo usar este medicamento?”.
A dose de Meromax (meropeném triidratado) pode precisar ser reduzida se os rins3 não estiverem funcionando adequadamente.
- efeitos sobre a habilidade de dirigir veículos e/ou operar máquinas: não há evidências de que
meropeném diminua a habilidade de dirigir veículos e/ou operar máquinas.
PRECAUÇÕES
Como acontece com outros antibióticos, pode ocorrer supercrescimento de microrganismos nãosensíveis, sendo então necessárias repetidas avaliações de cada paciente. Raramente, foi relatada a ocorrência de colite17 pseudomembranosa, assim como ocorre com praticamente todos os antibióticos.
Desse modo, é importante considerar o diagnóstico18 de colite17 pseudomembranosa em pacientes que apresentem diarréia9 em associação ao uso de meropeném.
INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS
Informe seu médico se você estiver tomando probenecida (para gota19) ou valproato de sódio (para epilepsia20).
Informe seu médico sobre qualquer medicamento que esteja usando, antes do início ou durante o tratamento.
Antibióticos como Meromax (meropeném triidratado) possuem atividade bacteriana contra Salmonella typhi e podem interferir com a resposta imunológica à vacina21 contra a febre tifóide22.
Informe ao médico ou cirurgião-dentista o aparecimento de reações indesejáveis.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde23.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
ASPECTO FÍSICO E CARACTERÍSTICAS ORGANOLÉPTICAS
Pó para solução injetável
Antes da reconstituição o produto apresenta-se como um pó branco, isento de partículas. Após reconstituição torna-se uma solução límpida, incolor a levemente amarelada isenta de partículas.
DOSAGEM
O Meromax (meropeném triidratado) deve ser administrado de 8 em 8 horas por infusão prolongada por via intravenosa (IV) para o tratamento de patologias graves contra bactérias multiresistentes, como Acinetobacter baumannii, Pseudomonas aeruginosa, Burkholderia cepacia entre outras.
Observações: 1. O prolongamento do tempo de eliminação do meropeném e de seu componente ativo é observado em pacientes com insuficiência renal16, sendo necessário um ajuste de dose nestes pacientes.
2. Dosagem em pacientes geriátricos: um prolongamento do tempo de eliminação foi observado em pacientes idosos, que está relacionado à diminuição da função renal14. A redução na eliminação não renal14 também pode ocorrer em pacientes idosos.
COMO USAR
O meropeném deve ser administrado por infusão contínua por via intravenosa por um período de três horas.
Antes da reconstituição, o frasco contendo o pó fracionado deve ser armazenado em temperatura ambiente (entre 15º C e 30º C). Deve-se reconstituir o produto em 20 mL de solução diluente e infundir em 100 mL de solução fisiológica24. Recomenda-se que as soluções de meropeném sejam preparadas imediatamente antes do uso. Entretanto, as soluções reconstituídas de meropeném mantêm estabilidade satisfatória à temperatura ambiente (entre 15°C e 30°C) ou sob refrigeração (entre 2°C e 8°C), como apresentado na tabela a seguir:
Deve-se agitar a solução reconstituída antes do uso.
O Meromax (meropeném triidratado) não deve ser misturado ou adicionado a soluções que contenham outros fármacos. As soluções de meropeném não devem ser congeladas.
Se deixar de administrar uma dose de Meromax (meropeném triidratado) durante o período de tratamento estabelecido, esta deve ser administrada assim que possível.
Não use o Meromax (meropeném triidratado) antes de comunicar ao médico sobre gravidez10
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.
Não interrompa o tratamento sem o conhecimento de seu médico.
Não use o medicamento com o prazo de validade vencido. Antes de usar observe o aspecto do
medicamento.
QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE CAUSAR?
Informe seu médico o aparecimento de reações desagradáveis tais como: náusea25, vômito26, diarréia9, erupção27 cutânea28, coceira, dor de cabeça29, formigamento, inflamação30 no local da injeção31 e infecções1 por fungos na boca32 ou na vagina33.
Raramente podem ocorrer reações alérgicas. Ocasionalmente podem ocorrer alterações no sangue34.
Atenção: este é um medicamento novo e, embora as pesquisas tenham indicado eficácia e segurança aceitáveis para comercialização, efeitos indesejáveis e não conhecidos podem ocorrer. Neste caso, informe seu médico.
O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA GRANDE QUANTIDADE DESTE MEDICAMENTO DE UMA SÓ VEZ?
As propriedades farmacológicas e o modo de usar tornam improvável que a superdose intencional ocorra.
Superdose acidental pode ocorrer durante o tratamento, principalmente em pacientes com função renal14 alterada. O tratamento deve ser sintomático35. Em indivíduos normais, ocorrerá rápida eliminação renal14. Em pacientes com função renal14 alterada, a hemodiálise36 removerá o meropeném e seu metabólito37.
ONDE E COMO DEVO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
Conservar em temperatura ambiente (entre 15°C e 30°C). Proteger da luz e umidade.
As soluções reconstituídas de Meromax (meropeném triidratado) devem ser utilizadas imediatamente após o preparo e não devem ser congeladas.
O prazo de validade do medicamento encontra-se impresso na embalagem externa. Não utilize este medicamento após a data de validade.
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.
- INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE23