MODO DE USAR E CUIDADOS DE CONSERVAÇÃO DEPOIS DE ABERTO MEROMAX
Conservar em temperatura ambiente (entre 15° C e 30°C). Proteger da luz e umidade.
As soluções reconstituídas de Meromax (meropeném triidratado) devem ser utilizadas imediatamente após o preparo e não devem ser congeladas.
RECONSTlTUICÃO, COMPATIBILIDADE E ESTABILIDADE
Antes da reconstituição, o frasco contendo o pó fracionado deve ser armazenado em temperatura ambiente (entre 15ºC e 30ºC). A solução reconstituída é límpida, incolor a levemente amarelada, isenta de partículas estranhas.
Deve-se reconstituir o produto em 20 mL de solução diluente e infundir em 100 mL de solução fisiológica1.
Recomenda-se que as soluções de meropeném sejam preparadas imediatamente antes do uso. Entretanto, as soluções reconstituídas de meropeném mantêm estabilidade satisfatória à temperatura ambiente (entre 15°C e 30°C) ou sob refrigeração (entre 2°C e 8°C), como apresentado na tabela a seguir:
Deve-se agitar a solução reconstituída antes do uso.
O Meromax (meropeném triidratado) não deve ser misturado ou adicionado a soluções que contenham outros fármacos. As soluções de meropeném não devem ser congeladas.
- POSOLOGIA
O Meromax (meropeném triidratado) deve ser administrado de 8 em 8 horas por infusão prolongada por via intravenosa (IV) para o tratamento de patologias graves contra bactérias multiresistentes Acinetobacter baumannii, Pseudomonas aeruginosa, Burkholderia cepacia e/ou patógenos com CIM elevadas.
Observações: 1. O prolongamento da meia-vida de eliminação do meropeném e do metabólito2 de anel aberto e um aumento no seu clearance renal3 são observados em pacientes com insuficiência renal4 sendo necessário o ajuste de dose nestes pacientes. Para tal, em pacientes com o clearance de creatinina5 menor que 51 mL/min, a dosagem de meropeném deve ser reduzida. Em pacientes com clearance de creatinina5 na faixa de 26-50 mL/min, as doses de 2 g devem ser administradas a cada 12 horas. Não se deve administrar Meromax (meropeném triidratado) em pacientes com clearance de creatinina5 entre 10-25 mL/min e menor que 10 mL/min.
2. Dosagem em pacientes geriátricos: Um prolongamento da meia-vida de eliminação foi relatado em pacientes idosos (1,3 h versus 0,8 hora em indivíduos jovens), o qual está relacionado à diminuição da função renal3. A redução no clearance não renal3 também pode ocorrer nos idosos devido ao baixo metabolismo6. Estes dados sugerem a necessidade da redução de dose em pacientes idosos. Entretanto, os ajustes de dose não são necessários em pacientes idosos com clearance de creatinina5 maiores que 50 mL/min.
O meropeném é eliminado da circulação7 por hemodiálise8. Caso seja necessária a continuidade do tratamento com meropeném, a unidade de dose, baseada no tipo e na gravidade da infecção9, é recomendada no final do procedimento de hemodiálise8, para reinstituir tratamento efetivo. Não existe experiência com diálise peritoneal10.
O meropeném deve ser administrado por infusão contínua por via intravenosa por um período de três horas (vide item “Reconstituição, Compatibilidade e Estabilidade”).
O Meromax (meropeném triidratado) não deve ser administrado em indivíduos com peso menor que 50 kg.