ADVERTÊNCIAS MESILATO DE DOXAZOSINA
Hipotensão1 PosturalAssim como ocorre com todos os agentes alfa-bloqueadores, um percentual muito pequeno de pacientes relataram hipotensão1 postural evidenciada por tontura2, fraqueza ou raramente perda de consciência (síncope3), principalmente no início da terapia (vide " Posologia" ). No início de uma terapia com qualquer agente alfa-bloqueador eficaz, o paciente deve ser informado sobre como evitar sintomas4 decorrentes de hipotensão1 postural e sobre quais medidas de suporte devem ser adotadas no caso dos sintomas4 se desenvolverem. O paciente deve ser orientado a evitar situações em que possa se ferir, caso sintomas4 como tontura2 ou fraqueza ocorram durante o início do tratamento com mesilato de doxazosina.
Uso com inibidores de PDE-5
O uso concomitante de mesilato de doxazosina com inibidores da PDE-5 deve ser feito com cautela já que, em alguns pacientes, pode ocorrer hipotensão1 sintomática5.
Insuficiência Renal6
Uma vez que a farmacocinética da doxazosina permanece inalterada em pacientes com insuficiência renal6 e não existem evidências de que a doxazosina agrave a insuficiência renal6 existente, as doses usuais podem ser administradas nestes pacientes.
Insuficiência Hepática7
Assim como ocorre com qualquer fármaco8 que seja completamente metabolizado pelo fígado9, a doxazosina deve ser administrada com cautela em pacientes com evidências de insuficiência hepática7 (vide " Propriedades Farmacocinéticas" ).
Uso em Crianças
A segurança e a eficácia da doxazosina ainda não foram estabelecidas em crianças. Portanto, mesilato de doxazosina não deve ser administrado a pacientes pediátricos.
Uso durante a Gravidez10 e Lactação11
Embora não tenham sido observados efeitos teratogênicos12 com a doxazosina em estudos com animais, observou-se uma redução da sobrevivência13 fetal em animais tratados com doses extremamente altas. Estas doses equivalem a aproximadamente 300 vezes a dose máxima recomendada para humanos. Estudos em animais demonstraram que a doxazosina acumula no leite materno.
Como não há estudos clínicos adequados e bem controlados em mulheres grávidas ou lactantes14, a segurança do uso de mesilato de doxazosina nestas condições ainda não foi estabelecida. Desta forma, durante a gravidez10 ou lactação11, mesilato de doxazosina só deve ser utilizado quando, na opinião do médico, os potenciais benefícios superarem os potenciais riscos.
Mesilato de doxazosina é um medicamento classificado na categoria C de risco de gravidez10. Portanto, este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
Efeitos na habilidade em dirigir ou operar máquinas
A habilidade em atividades como operar máquinas ou dirigir veículos pode ser prejudicada, especialmente no início da terapia com mesilato de doxazosina.
O paciente não deve tomar bebidas alcoólicas durante o tratamento com mesilato de doxazosina.
A eficácia deste medicamento depende da capacidade funcional do paciente.