REAÇÕES ADVERSAS RISS
Com base na ampla experiência clínica, incluindo os tratamentos de longa duração, pode-se afirmar que Riss (risperidona) é geralmente bem tolerado. Em muitos casos foi difícil diferenciar as reações adversas dos sintomas1 da própria doença. As reações adversas mais frequentemente associadas ao Riss (risperidona) nos estudos clínicos são as seguintes:
Comuns: insônia, agitação, ansiedade e cefaléia2.
Menos comuns: sonolência, fadiga3, tontura4, dificuldade de concentração, constipação5, dispepsia6, náusea7/vômito8, dor abdominal, visão9 turva, priapismo10, distúrbios da ereção11, ejaculação12 e orgasmo, incontinência urinária13, rinite14, rash15 cutâneo16 e outras reações alérgicas. Hiperglicemia17 e exacerbação de diabetes18 preexistente têm sido relatadas raramente durante o tratamento com Riss (risperidona) (vide item " precauções e advertências" ).
Efeitos extrapiramidais: Riss (risperidona) apresenta uma menor propensão a induzir efeitos extrapiramidais do que os neurolépticos19 clássicos. Em alguns casos podem ocorrer os seguintes sintomas1 extrapiramidais: tremor, rigidez, hipersalivação, bradicinesia20, acatisia21 e distonia22 aguda. Eles são geralmente de leve intensidade e reversíveis com a redução das doses e/ou a administração de medicação Antiparkinsoniana, se necessário.
Hipotensão23 (ortostática) e taquicardia24 (reflexa) ou hipertensão25: ocasionalmente, estes sintomas1 foram relatados após a administração de Riss (risperidona).
Hiperprolactinemia: Riss (risperidona) pode induzir um aumento dose-dependente na concentração plasmática de prolactina26, que pode ocasionar galactorréia27, ginecomastia28, distúrbios do ciclo menstrual e amenorréia29.
Ganho de peso: foram observados ganho de peso, edema30 e níveis aumentados de enzimas hepáticas31 durante tratamento com risperidona.
Eventos adversos vasculares32 cerebrais: eventos adversos vasculares32 cerebrais, incluindo acidentes vasculares32 cerebrais e episódios de isquemia33 transitória foram observados durante o tratamento com Riss (risperidona) (vide item " precauções e advertências" ).
Intoxicação hídrica: como acontece com os neurolépticos19 clássicos, casos ocasionais de intoxicação hídrica devido ou à polidipsia34 ou síndrome35 da secreção inadequada de hormônio36 antidiurético foram relatados em pacientes esquizofrênicos.
Outras reações: discinesia tardia37, síndrome35 neuroléptica maligna, desregulação da temperatura corporal e convulsões também foram relatados em pacientes esquizofrênicos. Tem sido reportada uma diminuição moderada na contagem de neutrófilos38 e/ou trombócitos39.