Aremaz
MULTILAB INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS FARMACEUTICOS LTDA
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
Aremaz
Hedera helix L.
Xarope 7 mg/mL
MEDICAMENTO FITOTERÁPICO
Nomenclatura botânica: Hedera helix L.
Família: Araliaceae
Parte utilizada: folhas
Nomenclatura popular: Hera sempre-verde
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO:
Xarope
Embalagem contendo 50 mL, 100 mL ou 200 mL, com copo dosador + seringa1 dosadora ou 100 mL ou 200 mL com copo dosador
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 2 ANOS DE IDADE
COMPOSIÇÃO:
Cada mL de Aremaz xarope contém:
Extrato seco de folhas de Hedera helix L (corresponde a 0,83 mg/mL ± 10% do marcador Hederacosídeo C.) | 7 mg |
veículo q.s.p. | 1 mL |
Veículo: benzoato de sódio, goma xantana, ácido cítrico, essência de cereja, solução de sorbitol2 70%, água purificada.
Cada 1 mL do xarope contém 600 mg de SORBITOL2 70% (equivalente a 420 mg de sorbitol2).
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Aremaz é indicado como expectorante em casos de tosse produtiva.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Aremaz possui efeito mucolítico (diminui a viscosidade3 das secreções e aumenta a atividade de varredura promovida pelos cílios4 de epitélio5 brônquico, facilitando a expectoração6) e broncodilatador7 (com ação relaxante sobre o músculo liso8 brônquico). Esses efeitos melhoram a respiração.
O mecanismo de ação não é conhecido.
QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Aremaz não deve ser usado em casos de hipersensibilidade a qualquer componente da fórmula ou à plantas da família das Araliaceae. Crianças com menos de 2 anos de idade não devem usar o medicamento devido ao risco de agravamento dos sintomas9 respiratórios.
Este medicamento é contraindicado para menores de 2 anos de idade.
O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Precauções
A tosse persistente ou recorrente em crianças entre 2 e 4 anos requer diagnóstico10 médico antes do tratamento.
Em caso de insuficiência respiratória11, febre12 ou expectoração6 purulenta13, recomenda-se uma avaliação médica específica.
O uso concomitante com antitussígenos opioides, como codeína ou dextrometorfano, não é recomendado sem orientação médica.
Recomenda-se cautela no uso em pacientes com gastrite14 ou úlcera gástrica15.
Efeitos na habilidade de dirigir e operar máquinas
Não foram conduzidos estudos específicos sobre os efeitos do produto sobre a capacidade de dirigir e operar máquinas.
Gravidez16 e Lactação17
A segurança no uso do medicamento durante a gravidez16 e lactação17 não foi estabelecido. Na ausência de dados suficientes, o uso durante a gravidez16 e lactação17 não é recomendado.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica.
Informações importantes sobre um dos componentes do medicamento
Aremaz contém em sua fórmula sorbitol2, que é metabolizado no organismo em frutose18, sendo conveniente avaliar sua indicação a pacientes com intolerância a esta substância.
Cada 1 mL do xarope contém 600 mg de SORBITOL2 70% (equivalente a 420 mg de sorbitol2).
Interações medicamentosas e outras formas de interação
Não foram reportadas interações medicamentosas ou outras formas de interação, como com exames laboratoriais e não-laboratoriais ou alimentos.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
Cuidados de conservação
Conservar em temperatura ambiente (15–30°C). Proteger da luz e umidade. Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. Após aberto, válido por 3 meses.
Características físicas e organolépticas do produto
Xarope levemente viscoso, na cor marrom, com sabor adocicado e odor de cereja, isento de partículas e material estranho.
O xarope contém um extrato de planta como ingrediente ativo e, portanto, a coloração pode variar ocasionalmente, como todas as preparações feitas a partir de ingredientes naturais. Isto não afeta a eficácia terapêutica19 da preparação. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.
COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Modo de usar
- Crianças de 2 a 5 anos de idade – 2,5 mL duas vezes ao dia. Dose máxima diária: 5,0 mL.
- Crianças de 6 a 11 anos de idade – 2,5 mL a 5,0 mL, duas ou três vezes ao dia. Dose máxima diária: 10,0 mL.
- Crianças a partir de 12 anos, adultos e idosos – 2,5 mL a 7,5 mL, uma a três vezes ao dia. Dose máxima diária: 15,0 mL
O uso em crianças menores de 2 anos de idade é contraindicado (vide “3. Quando não devo usar este medicamento?”).
Duração do tratamento:
A duração do tratamento depende do tipo e da severidade do quadro clínico, mas deve durar de 7 a 10 dias em casos de inflamações20 menores do trato respiratório, devendo ser mantido durante dois a três dias após a diminuição dos sintomas9, de forma a assegurar a manutenção da eficácia.
Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas9, procure orientação de seu médico ou cirurgião-dentista.
O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
No caso do esquecimento de uma dose, o medicamento deve ser ingerido em outro horário do mesmo dia, sem prejuízo do tratamento.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
Aremaz pode provocar um ligeiro efeito laxante21, provavelmente vinculado à presença de sorbitol2 em sua fórmula.
Frequência desconhecida: reações gastrointestinais (náuseas22, vômitos23, diarreia24) e reações alérgicas (urticária25, erupção26 cutânea27, falta de ar).
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?
A superdosagem pode provocar náuseas22, vômitos23, diarreia24 e agitação. Um caso de uma criança de 4 anos de idade que desenvolveu agressividade e diarreia24 após a ingestão acidental de extrato de hera correspondente a 1,8 g da substância ativa foi relatado.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
DIZERES LEGAIS
Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas9 procure orientação médica.
MS-1.1819.0231
Farm. Resp.: Dr. Carlos Alberto Fonseca de Moraes CRF-SP nº 14.546
Registrado por:
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