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BulasMed
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Detalhamento das bulas
dados in vivo e in vitro indicam que a rosuvastatina não apresenta interações clinicamente significativas com o citocromo P450 (como substrato, inibidor ou indutor).
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Da mesma forma que ocorre com outros antidepressivos, o cloridrato de paroxetina deve ser usado com cuidado em pacientes com epilepsia.
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Quando drogas antiepiléticas de uso concomitante são retiradas para monoterapia com Léptico (lamotrigina) ou quando outra droga antiepilética (DAE) é adicionada ao regime de tratamento contendo lamotrigina, deve-se considerar os efeitos sobre a farmacocinética da lamotrigina (ver...
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Da mesma forma que ocorre com outros antidepressivos, o cloridrato de paroxetina deve ser usado com cuidado em pacientes com epilepsia.
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1 cápsula: Paracetamol 400mg, cloridrato de fenilefrina 4mg, maleato de clorfenamina 4mg. Solução oral 100 mL: Paracetamol 4g, cloridrato de fenilefrina 0,06g, maleato de clorfenamina 0,06g. Gotas 20 mL: Paracetamol 2g, cloridrato de fenilefrina 0,04g, maleato de clorfenamina 0,04g. ATENÇÃO: este medicamento...
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Reação comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): dor de cabeça, dor abdominal, diarreia, flatulência, náusea, vômito e constipação. Reação incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento): tontura,...
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Osteodistrofia renal (pacientes dialisados): A dose inicial é de 0,25 mg. Para os pacientes normocálcicos ou com hipercalcemia leve, são suficientes 0,25 mg a cada dois dias. Caso não seja observada no prazo de duas a quatro semanas uma resposta satisfatória dos parâmetros clínicos e...
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A única reação adversa possivelmente relacionada à dose, e mais notável apenas com 30 mg, foi sonolência [incluindo sedação].
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Adultos: Riss (risperidona) pode ser administrado uma ou duas vezes ao dia. A dose inicial recomendada é de 2 mg/dia. A dose pode ser aumentada para 4 mg no segundo dia. A partir de então a dose deve permanecer inalterada, ou ser posteriormente individualizada, se necessário. A maioria dos pacientes beneficia-se de doses...
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BLENOXANE , quando armazenado sob refrigeração à temperatura de 2º a 8ºC, é estável até a data de validade indicada na embalagem externa. O produto não deve ser usado após o vencimento do prazo de validade. BLENOXANE é estável por 24 horas quando diluído em...
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O produto é estável em temperatura ambiente por 24 horas quando diluído em solução de cloreto de sódio, dextrose 5% ou dextrose 5% contendo 100 a 1000 unidades de heparina.
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Conservar em temperatura ambiente. Proteger de temperaturas superiores a 40ºC, da luz e umidade. VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA - SÓ PODE SER VENDIDO COM RETENÇÃO DA RECEITA.
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Quando armazenado em frascos bem fechados à temperatura ambiente (25 o C), as cápsulas de CITOSTAL são estáveis por 36 meses a partir da data de fabricação indicada nio cartucho. Evitar calor excessivo (acima de 40 o C). NOTA: Devem ser considerados os procedimentos quanto à...
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MERONEM IV RECONSTITUÍDO NOTA: os medicamentos de uso parenteral devem ser visualmente inspecionados antes da administração com relação a materiais estranhos, e não devem ser utilizados se estes estiverem presentes.
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Antes da reconstituição CEFAZOLINA deve ser conservada à temperatura ambiente (entre 20 e 30ºC). As soluções contendo CEFAZOLINA devem ser usadas em 72 horas quando armazenadas a temperatura ambiente.Soluções contendo CEFAZOLINA em água estéril para injeção,...
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ETHYOL , pó liofilizado para injeção, é estável durante 24 meses, quando armazenado a temperatura ambiente (até 25°C). Após a reconstituição com 9,7 ml em solução estéril de cloreto de sódio a 0,9 %, a solução é...
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Quando armazenado em temperatura ambiente (entre 15 e 30C), LISODREN permanecerá estável até a data de validade indicada na embalagem. ATENÇÃO : ``ESTE PRODUTO É UM NOVO MEDICAMENTO E EMBORA AS PESQUISAS REALIZADAS TENHAM INDICADO EFICÁCIA E SEGURANÇA QUANDO CORRETAMENTE INDICADO, PODEM...
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Manter o MEGESTAT em temperatura ambiente (25 o C), protegido de temperaturas superiores a 40 o C. Sob estas condições, o MEGESTAT permanecerá estável até a data de validade indicada no cartucho. VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA
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As soluções diluídas de mesna são químico e fisicamente estáveis por 24 horas a 25°C.
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PLATIRAN apresenta-se em frasco multidose, estéril sem conservantes. A cisplatina restante no frasco ambar após a aplicação inicial é estável por 28 dias, quando o frasco for protegido da luz, ou por 7 dias se armazenado sob luz ambiente fluorescente.Os frascos fechados de cisplatina...
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Não existem precauções especiais de armazenamento para o Tasmar®. Este medicamento não deve ser usado após o término do prazo de validade (VAL) impresso na embalagem. Venda sob prescrição médica.
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VEPESID® cápsulas deve ser armazenado entre 10ºC e 25ºC. Nestas temperaturas, VEPESID® cápsulas permanecerá estável até a data de validade indicada na embalagem externa.
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Quando ampolas ou frascos-ampolas fechadas de VEPESID® injetável são armazenadas em temperatura ambiente (entre 15ºC-25ºC), o produto permanece estável até a data de validade indicada na embalagem externa. A solução diluída, como recomendada, às concentrações...
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Este medicamento não deverá ser usado após sua data limite de validade (EXP) indicada na embalagem. O prazo de validade deste medicamento após a fabricação é de 3 anos.
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Quando armazenado à temperatura ambiente (25 o C) VUMON permanece estável até a data de validade indicada na embalagem externa.
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Os frascos-ampola fechados de NEXVEP pó liofilizado para solução injetável são estáveis até a data indicada na embalagem quando armazenados sob refrigeração (2 a 8?C) na embalagem original. Quando reconstituído como descrito, as soluções de NEXVEP podem ser...
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dose de ataque de 10 - 15 mg/kg por via intravenosa (não exceder 1 a 3 mg/kg/dia). Ajustes posológicos:
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Um estudo multicêntrico, aberto, randomizado, controlado (D-0007) avaliou DACOGEN™ em 170 indivíduos com SMD atendendo os critérios de classificação FAB e IPSS de alto risco, Intermediário-2 e Intermediário-1. DACOGEN™ foi administrado no esquema de 3 dias, na dose de 15 mg/m2, por...
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A eficácia do montelucaste de sódio para o tratamento da rinite alérgica sazonal foi avaliada em estudos de desenho semelhante, randômicos, duplo-cegos, controlados com placebo e com duração de 2 semanas que incluíram 4.924 pacientes (1.751 pacientes foram tratados com o montelucaste de...
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As categorias de freqüência foram atribuídas com base nas diferenças na freqüência entre os grupos de tratamento e de placebo ou do comparador, em vez de na freqüência absoluta, a fim de estimar-se a porção de RAMs que pode ser atribuível a Avandia®. Para RAMs relacionadas...
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O Cloridrato de Betaxolol tem sido usado por pacientes com glaucoma que tenham sido submetidos a trabeculoplastia por laser e que tenham necessitado de terapia hipotensiva ocular adicional a longo prazo. É bem tolerado por pacientes com glaucoma que usem lentes de contato duras ou gelatinosas e por pacientes afácicos. O...
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Estudos de Densidade Mineral Óssea Alterações da Densidade Mineral Óssea em Mulheres Adultas Em um estudo clínico controlado em mulheres adultas usando acetato de medroxiprogesterona injetável (150 mg IM) por até 5 anos para contracepção, mostrou uma diminuição...
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UMA VEZ QUE O TOPIRAMATO É, NA MAIORIA DAS VEZES, ADMINISTRADO EM ASSOCIAÇÃO COM OUTROS AGENTES ANTIEPILÉPTICOS, NÃO É POSSÍVEL DETERMINAR QUAL DAS MEDICAÇÕES OCASIONOU OS EVENTUAIS EFEITOS COLATERAIS. - PACIENTES ADULTOS COM BASE EM ESTUDOS CLÍNICOS CONTROLADOS COM PLACEBO,...
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UMA VEZ QUE O TOPIRAMATO É, NA MAIORIA DAS VEZES, ADMINISTRADO EM ASSOCIAÇÃO COM OUTROS AGENTES ANTIEPILÉPTICOS, NÃO É POSSÍVEL DETERMINAR QUAL DAS MEDICAÇÕES OCASIONOU OS EVENTUAIS EFEITOS COLATERAIS. PACIENTES ADULTOS COM BASE EM ESTUDOS CLÍNICOS CONTROLADOS COM PLACEBO,...
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Experiências clínicas com pacientes portadores de diabetes "mellitus" não-insulino-dependentes (DMNID) sob tratamento exclusivamente com dieta: Foram compilados os resultados obtidos em 6 estudos controlados, com dosagem fixa, na monoterapia com GLUCOBAY ® no tratamento de pacientes portadores de DMNID. Com um total de...
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Câncer ovariano HYCAMTIN (cloridrato de topotecano) foi estudado em duas pesquisas clínicas de 223 pacientes com carcinoma ovariano metastático. Todas as pacientes apresentavam recorrência da doença ou não foram responsivas ao esquema contendo platina. As pacientes nesses dois estudos receberam uma dose...
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No total, 2.316 pacientes com diabetes tipo 2 foram distribuídos de modo randômico em quatro estudos clínicos fase III duplo-cegos, controlados com placebo, que avaliaram os efeitos da sitagliptina no controle glicêmico. No grupo estudado, foram comuns co-morbidades: 58% apresentavam hipertensão, 53%,...
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Nos estudos de toxicidade aguda realizados em cobaias e cães, a Verteporfina foi administrada por via intravenosa seguida de irradiação da epiderme dos membros traseiros com luz para ativação da Verteporfina. A Verteporfina só provocou lesões locais profundas nos tecidos após...
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Valores de toxicidade oral aguda do picossulfato de sódio foram >17 g/kg, >16 g/kg e >6 g/kg, para camundongos, ratos e coelhos, respectivamente. Os principais sinais de toxicidade em camundongos e ratos foram polidipsia, piloereção e diarréia. Os coelhos, por sua vez, foram os menos sensíveis das...
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A atividade da trimetazidina sobre o metabolismo celular foi investigada em cães com insuficiência aórtica ou coronariana e em camundongos sob hipoxia severa, comprovando evitar: o acúmulo de lactato ao nível do tecido miocárdico e a redução da taxa de intermediários da...
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EM GERAL, OS EVENTOS ADVERSOS OBSERVADOS EM ESTUDOS EM MONOTERAPIA FORAM QUALITATIVAMENTE SIMILARES AOS OBSERVADOS DURANTE OS ESTUDOS EM TERAPIA ADJUVANTE. COM EXCEÇÃO DE PARESTESIA E FADIGA, ESTES EVENTOS ADVERSOS FORAM RELATADOS COM INCIDÊNCIA SIMILAR OU MENOR QUE NOS ESTUDOS EM MONOTERAPIA.
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EM GERAL, OS EVENTOS ADVERSOS OBSERVADOS EM ESTUDOS EM MONOTERAPIA FORAM QUALITATIVAMENTE SIMILARES AOS OBSERVADOS DURANTE OS ESTUDOS EM TERAPIA ADJUVANTE. COM EXCEÇÃO DE PARESTESIA E FADIGA, ESTES EVENTOS ADVERSOS FORAM RELATADOS COM INCIDÊNCIA SIMILAR OU MENOR QUE NOS ESTUDOS EM MONOTERAPIA. PACIENTES ADULTOS EM ESTUDOS...
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Outras experiências clínicas adversas de qualquer intensidade, no mínimo, remotamente relacionadas com o Invirase (Saquinavir), incluindo aquelas em < de 2% dos pacientes nos seguimentos contendo Invirase (Saquinavir) nos estudos NV14255/ACTG229 e NV14256, bem como nos observados em estudos clínicos menores,...
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Não se observou evidência de potencial mutagênico in vitro . Estudos de carcinogenicidade a longo prazo não foram realizados.Em coelhos, a deferoxamina causou má formação óssea. Entretanto, esses efeitos teratogênicos sobre os fetos foram observados com doses tóxicas à...
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· Mutagenicidade: Foram conduzidos testes de mutagenicidade cobrindo uma ampla faixa de parâmetros. Não foi encontrado efeito genotóxico em qualquer dos testes efetuados "in vitro" ou "in vivo".· Carcinogenicidade: Estudos de dois anos em ratos e camundongos não indicaram qualquer potencial...
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Mutagenicidade - Foram conduzidos testes de mutagenicidade, cobrindo uma ampla faixa de parâmetros. Não foi encontrado efeito genotóxico em qualquer dos testes efetuados tanto in vitro como in vivo . Carcinogenicidade - Estudos de dois anos em ratos e camundongos não indicaram qualquer potencial carcinogênico....
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Nos estudos clínicos, houve uma incidência elevada de eventos adversos cardiovasculares (como AVC, ataque isquêmico transitório), incluindo fatalidades (idade média: 84 anos; faixa: 78-88 anos).
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AS REAÇÕES ADVERSAS AO CEFPROZIL SÃO SIMILARES AQUELAS OBSERVADAS COM OUTRAS CEFALOSPORINAS ORAIS. CEFPROZIL FOI GERALMENTE BEM TOLERADO NOS ENSAIOS CLÍNICOS CONTROLADOS. APROXIMADAMENTE 2% DOS PACIENTES DESCONTINUARAM A TERAPIA COM CEFPROZIL DEVIDO AOS EFEITOS ADVERSOS.OS EFEITOS ADVERSOS MAIS COMUNS OBSERVADOS...
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Raramente são observadas reações de hipersensibilidade. Se isto ocorrer, deve-se interromper a administração da droga. Também foram mencionados outros efeitos adversos como náusea, vômito, dor abdominal, hipotermia, palpitação, palidez. Sob uso prolongado podem surgir...
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