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ESTABILIDADE VUMON

Quando armazenado à temperatura ambiente (25 o C) VUMON permanece estável até a data de validade indicada na embalagem externa. [Mais...]

ESTABILIDADE/ARMAZENAMENTO NEXVEP

Os frascos-ampola fechados de NEXVEP pó liofilizado para solução injetável são estáveis até a data indicada na embalagem quando armazenados sob refrigeração (2 a 8?C) na embalagem original. Quando reconstituído como descrito, as soluções de NEXVEP podem ser... [Mais...]

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ESTADO DE MAL EPILÉPTICO HIDANTAL

dose de ataque de 10 - 15 mg/kg por via intravenosa (não exceder 1 a 3 mg/kg/dia). Ajustes posológicos: [Mais...]

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ESTUDO DE FASE III (D-0007): ESQUEMA POSOLÓGICO DE 3 DIAS DACOGEN TM

Um estudo multicêntrico, aberto, randomizado, controlado (D-0007) avaliou DACOGEN™ em 170 indivíduos com SMD atendendo os critérios de classificação FAB e IPSS de alto risco, Intermediário-2 e Intermediário-1. DACOGEN™ foi administrado no esquema de 3 dias, na dose de 15 mg/m2, por... [Mais...]

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ESTUDOS CLÍNICOS - RINITE ALÉRGICA PIEMONTE

A eficácia do montelucaste de sódio para o tratamento da rinite alérgica sazonal foi avaliada em estudos de desenho semelhante, randômicos, duplo-cegos, controlados com placebo e com duração de 2 semanas que incluíram 4.924 pacientes (1.751 pacientes foram tratados com o montelucaste de... [Mais...]

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ESTUDOS CLÍNICOS AVANDIA

As categorias de freqüência foram atribuídas com base nas diferenças na freqüência entre os grupos de tratamento e de placebo ou do comparador, em vez de na freqüência absoluta, a fim de estimar-se a porção de RAMs que pode ser atribuível a Avandia®. Para RAMs relacionadas... [Mais...]

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ESTUDOS CLÍNICOS CLORIDRATO DE BETAXOLOL 0,5%

O Cloridrato de Betaxolol tem sido usado por pacientes com glaucoma que tenham sido submetidos a trabeculoplastia por laser e que tenham necessitado de terapia hipotensiva ocular adicional a longo prazo. É bem tolerado por pacientes com glaucoma que usem lentes de contato duras ou gelatinosas e por pacientes afácicos. O... [Mais...]

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ESTUDOS CLÍNICOS DEPO-PROVERA 150 MG

Estudos de Densidade Mineral Óssea Alterações da Densidade Mineral Óssea em Mulheres Adultas Em um estudo clínico controlado em mulheres adultas usando acetato de medroxiprogesterona injetável (150 mg IM) por até 5 anos para contracepção, mostrou uma diminuição... [Mais...]

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ESTUDOS CLÍNICOS EM TRATAMENTO ADJUVANTE EM EPILEPSIA AMATO

UMA VEZ QUE O TOPIRAMATO É, NA MAIORIA DAS VEZES, ADMINISTRADO EM ASSOCIAÇÃO COM OUTROS AGENTES ANTIEPILÉPTICOS, NÃO É POSSÍVEL DETERMINAR QUAL DAS MEDICAÇÕES OCASIONOU OS EVENTUAIS EFEITOS COLATERAIS. - PACIENTES ADULTOS COM BASE EM ESTUDOS CLÍNICOS CONTROLADOS COM PLACEBO,... [Mais...]

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ESTUDOS CLÍNICOS EM TRATAMENTO ADJUVANTE EM EPILEPSIA TOPIRAMATO

UMA VEZ QUE O TOPIRAMATO É, NA MAIORIA DAS VEZES, ADMINISTRADO EM ASSOCIAÇÃO COM OUTROS AGENTES ANTIEPILÉPTICOS, NÃO É POSSÍVEL DETERMINAR QUAL DAS MEDICAÇÕES OCASIONOU OS EVENTUAIS EFEITOS COLATERAIS. PACIENTES ADULTOS COM BASE EM ESTUDOS CLÍNICOS CONTROLADOS COM PLACEBO,... [Mais...]

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ESTUDOS CLÍNICOS GLUCOBAY

Experiências clínicas com pacientes portadores de diabetes "mellitus" não-insulino-dependentes (DMNID) sob tratamento exclusivamente com dieta: Foram compilados os resultados obtidos em 6 estudos controlados, com dosagem fixa, na monoterapia com GLUCOBAY ® no tratamento de pacientes portadores de DMNID. Com um total de... [Mais...]

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ESTUDOS CLÍNICOS HYCAMTIN

Câncer ovariano HYCAMTIN (cloridrato de topotecano) foi estudado em duas pesquisas clínicas de 223 pacientes com carcinoma ovariano metastático. Todas as pacientes apresentavam recorrência da doença ou não foram responsivas ao esquema contendo platina. As pacientes nesses dois estudos receberam uma dose... [Mais...]

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ESTUDOS CLÍNICOS JANUVIA

No total, 2.316 pacientes com diabetes tipo 2 foram distribuídos de modo randômico em quatro estudos clínicos fase III duplo-cegos, controlados com placebo, que avaliaram os efeitos da sitagliptina no controle glicêmico. No grupo estudado, foram comuns co-morbidades: 58% apresentavam hipertensão, 53%,... [Mais...]

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ESTUDOS CLÍNICOS VISUDYNE

Nos estudos de toxicidade aguda realizados em cobaias e cães, a Verteporfina foi administrada por via intravenosa seguida de irradiação da epiderme dos membros traseiros com luz para ativação da Verteporfina. A Verteporfina só provocou lesões locais profundas nos tecidos após... [Mais...]

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ESTUDOS DE TOXICIDADE RAPILAX GOTAS

Valores de toxicidade oral aguda do picossulfato de sódio foram >17 g/kg, >16 g/kg e >6 g/kg, para camundongos, ratos e coelhos, respectivamente. Os principais sinais de toxicidade em camundongos e ratos foram polidipsia, piloereção e diarréia. Os coelhos, por sua vez, foram os menos sensíveis das... [Mais...]

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ESTUDOS EM ANIMAIS VASTAREL

A atividade da trimetazidina sobre o metabolismo celular foi investigada em cães com insuficiência aórtica ou coronariana e em camundongos sob hipoxia severa, comprovando evitar: o acúmulo de lactato ao nível do tecido miocárdico e a redução da taxa de intermediários da... [Mais...]

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ESTUDOS EM MONOTERAPIA EM EPILEPSIA AMATO

EM GERAL, OS EVENTOS ADVERSOS OBSERVADOS EM ESTUDOS EM MONOTERAPIA FORAM QUALITATIVAMENTE SIMILARES AOS OBSERVADOS DURANTE OS ESTUDOS EM TERAPIA ADJUVANTE. COM EXCEÇÃO DE PARESTESIA E FADIGA, ESTES EVENTOS ADVERSOS FORAM RELATADOS COM INCIDÊNCIA SIMILAR OU MENOR QUE NOS ESTUDOS EM MONOTERAPIA. [Mais...]

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ESTUDOS EM MONOTERAPIA EM EPILEPSIA TOPIRAMATO

EM GERAL, OS EVENTOS ADVERSOS OBSERVADOS EM ESTUDOS EM MONOTERAPIA FORAM QUALITATIVAMENTE SIMILARES AOS OBSERVADOS DURANTE OS ESTUDOS EM TERAPIA ADJUVANTE. COM EXCEÇÃO DE PARESTESIA E FADIGA, ESTES EVENTOS ADVERSOS FORAM RELATADOS COM INCIDÊNCIA SIMILAR OU MENOR QUE NOS ESTUDOS EM MONOTERAPIA. PACIENTES ADULTOS EM ESTUDOS... [Mais...]

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ESTUDOS EM MONOTERAPIAS E ASSOCIAÇÕES INVIRASE

Outras experiências clínicas adversas de qualquer intensidade, no mínimo, remotamente relacionadas com o Invirase (Saquinavir), incluindo aquelas em < de 2% dos pacientes nos seguimentos contendo Invirase (Saquinavir) nos estudos NV14255/ACTG229 e NV14256, bem como nos observados em estudos clínicos menores,... [Mais...]

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ESTUDOS PRÉ-CLÍNICOS DESFERAL

Não se observou evidência de potencial mutagênico in vitro . Estudos de carcinogenicidade a longo prazo não foram realizados.Em coelhos, a deferoxamina causou má formação óssea. Entretanto, esses efeitos teratogênicos sobre os fetos foram observados com doses tóxicas à... [Mais...]

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ESTUDOS PRÉ-CLÍNICOS FORADIL

· Mutagenicidade: Foram conduzidos testes de mutagenicidade cobrindo uma ampla faixa de parâmetros. Não foi encontrado efeito genotóxico em qualquer dos testes efetuados "in vitro" ou "in vivo".· Carcinogenicidade: Estudos de dois anos em ratos e camundongos não indicaram qualquer potencial... [Mais...]

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ESTUDOS PRÉ-CLÍNICOS FORADIL AEROSOL

Mutagenicidade - Foram conduzidos testes de mutagenicidade, cobrindo uma ampla faixa de parâmetros. Não foi encontrado efeito genotóxico em qualquer dos testes efetuados tanto in vitro como in vivo . Carcinogenicidade - Estudos de dois anos em ratos e camundongos não indicaram qualquer potencial carcinogênico.... [Mais...]

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EVENTOS ADVERSOS CARDIOVASCULARES, INCLUINDO AVC ARISTAB

Nos estudos clínicos, houve uma incidência elevada de eventos adversos cardiovasculares (como AVC, ataque isquêmico transitório), incluindo fatalidades (idade média: 84 anos; faixa: 78-88 anos). [Mais...]

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EVENTOS ADVERSOS CEFZIL

AS REAÇÕES ADVERSAS AO CEFPROZIL SÃO SIMILARES AQUELAS OBSERVADAS COM OUTRAS CEFALOSPORINAS ORAIS. CEFPROZIL FOI GERALMENTE BEM TOLERADO NOS ENSAIOS CLÍNICOS CONTROLADOS. APROXIMADAMENTE 2% DOS PACIENTES DESCONTINUARAM A TERAPIA COM CEFPROZIL DEVIDO AOS EFEITOS ADVERSOS.OS EFEITOS ADVERSOS MAIS COMUNS OBSERVADOS... [Mais...]

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EVENTOS ADVERSOS NALDECON DIA

Raramente são observadas reações de hipersensibilidade. Se isto ocorrer, deve-se interromper a administração da droga. Também foram mencionados outros efeitos adversos como náusea, vômito, dor abdominal, hipotermia, palpitação, palidez. Sob uso prolongado podem surgir... [Mais...]