ADVERTÊNCIAS ADEFORTE

Palmitato de retinol (vitamina¹ A): foram descritos casos de mulheres que ingeriram quantidades excessivas de vitamina¹ A durante a gravidez², cujos filhos manifestaram atraso no crescimento e fechamento prematuro das epífises³. Ainda que na gravidez² as necessidades de vitamina¹ A estejam aumentadas, não são recomendadas doses diárias superiores a 6.000 UI; superdose materna em animais tem originado má formação no SNC⁴, coluna vertebral⁵, caixa torácica, olhos⁶, região palatal e trato genitourinário do feto;⁷ ingestão de quantidade excessiva de vitamina¹ A pode levar a síndrome⁸ de intoxicação grave (hipervitaminose A), sendo que crianças pequenas são mais suscetíveis aos efeitos das doses elevadas de retinol; é desaconselhável a ingestão de quantidades superiores a 25.000 UI/dia por períodos prolongados; a relação risco/benefício da ingestão de vitamina¹ A deve ser considerada em situações clínicas tais como fibrose cística⁹, diabetes¹⁰, enfermidade intestinal com diarréia¹¹, hiperatividade da tireóide, insuficiência¹² pancreática, alcoolismo crônico¹³, cirrose¹⁴, insuficiência hepática¹⁵, hepatite¹⁶ viral, insuficiência renal¹⁷ crônica e hipersensibilidade à vitamina¹ A; em casos de proteinúria¹⁸, ou infecções¹⁹, a concentração de retinol no sangue²⁰ pode sofrer redução, em parte devido ao aumento da excreção urinária; em doenças renais crônicas, o catabolismo²¹ da Proteína de Ligação do Retinol altera-se e as concentrações desta proteína e do retinol aumentam.

Colecalciferol: Uso pediátrico - por causa da variação de sensibilidade, algumas crianças podem ter hiperreação a pequenas doses; também o crescimento pode ser impedido em crianças, especialmente depois de administração prolongada de 1.800 UI ou mais de colecalciferol por dia. Gravidez² - hipercalcemia materna tem sido associada com aumento da sensibilidade dos efeitos da vitamina¹ D. A relação risco/benefício deve ser avaliada em situações clínicas tais como: aterosclerose²², comprometimento da função cardíaca, hiperfosfatemia, doenças hepática²³, renal²⁴ ou pancreática, sarcoidose²⁵, diarréia¹¹ crônica, e epilepsia²⁶; a margem entre a dose terapêutica²⁷ e a dose tóxica é estreita; um ajuste de dose deve ser realizado assim que for observada melhora clínica; a administração crônica de colecalciferol pode provocar nefrocalcinose e calcificação²⁸ de outros tecidos, inclusive vasculares²⁹; o consumo dietético de alimentos enriquecidos com vitamina¹ D, deve ser reajustado para evitar transtornos da superdose de colecalciferol ou de análogos da vitamina¹ D.

Acetato de racealfatocoferol (Vitamina¹ E): a relação risco/benefício deve ser avaliada em situações clínicas tais como hipoprotrombinemia por deficiência de vitamina¹ K, hipersensibilidade à vitamina¹ E, anemia ferropriva³⁰, fibrose cística⁹, problemas intestinais, doença hepática²³ e hipertireoidismo³¹.

CATEGORIA DE RISCO DE FÁRMACOS DESTINADOS ÀS MULHERES GRÁVIDAS: C (os estudos em animais revelaram risco, mas não existem estudos disponíveis realizados em mulheres grávidas; este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica).