PRECAUÇÕES E ADVERTÊNCIAS ISORDIL
Como com qualquer nitrato, recomenda-se cautela quando Isordil® foradministrado a pacientes com glaucoma1, hipertireoidismo2, anemia3 severa,
traumatismo4 craniano recente e hemorragia5 severa. Devido a uma possível
resposta hipotensora, Isordil® deve ser utilizado com precaução em associação
a bloqueadores dos canais de cálcio, em pacientes que apresentem redução do
volume sanguíneo devido ao tratamento com diuréticos6, ou naqueles pacientes
em uso de sildenafil. Medidas de suporte apropriadas não foram estudadas,
porém, o tratamento como para uma superdosagem por nitratos parece ser
adequado, com elevação das extremidades e com expansão do volume
sanguíneo.
A interrupção de Isordil® deve ser feita de maneira lenta e gradual, com a
finalidade de evitar rebote nos efeitos hemodinâmicos e crises agudas de angina7.
O tratamento com Isordil® pode agravar a angina7 causada por cardiomiopatia
hipertrófica. É possível a ocorrência de tolerância ao Isordil® e tolerância
cruzada com outros nitratos e nitritos.
Carcinogênese, mutagênese e prejuízo da fertilidade: Não foram realizados
estudos prolongados em animais, para avaliar o potencial carcinogênico desta
droga. Um estudo modificado de reprodução8, com duas ninhadas, em ratos
alimentados com dinitrato de isossorbida a 25 ou 100 mg/kg/dia, não revelou
efeitos sobre a fertilidade ou gestação ou alguma patologia9 anormal nem nos
pais, nem nos filhotes alimentados com dinitrato de isossorbida, quando
comparados a ratos alimentados com uma dieta basal controlada.
Uso durante a gravidez10: Foi demonstrado que o dinitrato de isossorbida causa
um aumento na embriotoxicidade em coelhos, relacionada à dose (aumento de
filhotes mumificados), em doses orais de 35 a 150 vezes a dose humana máxima
recomendada diariamente. Não há estudos bem controlados em mulheres
grávidas. Isordil® não deve ser usado durante a gravidez10, a menos que os
benefícios esperados para a paciente superem os riscos potenciais para o feto11,
segundo critério médico.
Uso durante a lactação12: Não se estudou a excreção do dinitrato de isossorbida
no leite materno. Como muitas drogas são excretadas por essa via, a decisão
entre interromper a amamentação13 ou o tratamento deve ser feita levando-se em
consideração a importância do medicamento para a mãe e o risco potencial para
a criança.
Uso em pediatria: A eficácia e segurança de Isordil® em crianças não foram
estabelecidas.