PRECAUÇÕES E ADVERTÊNCIAS VALTREX
Condições de hidratação: Deve-se ter cautela para assegurar uma ingestão adequada de fluidos em pacientes que correm risco de desidratação1, particularmente os idosos.
Uso em pacientes com insuficiência renal2 e idosos
O aciclovir3 é eliminado pelo clearance renal4, portanto a dose de valaciclovir deve ser reduzida em pacientes com insuficiência renal2 (ver Posologia). A redução da função renal4 também é comum em pacientes idosos e portanto, a necessidade de redução de dose nesses pacientes deve ser considerada. Tanto idosos quanto pacientes com insuficiência renal2 possuem um risco aumentado de desenvolver efeitos adversos neurológicos e devem ser monitorados com cautela para a monitoração destes efeitos. Nos casos relatados, essas reações foram geralmente reversíveis com a descontinuação do tratamento (ver Reações Adversas).
Uso de altas doses de Valtrex® em insuficiência hepática5 e transplante de fígado6
Não há dados disponíveis sobre o uso de doses altas de Valtrex® (4 g ou mais/dia) em pacientes com doença hepática7. Portanto, deve-se ter cautela ao administrar altas doses de Valtrex® nestes pacientes. Não há estudos específicos do uso de Valtrex® em pacientes que sofreram transplante de fígado6; entretanto, altas doses de aciclovir3 (profilaxia) demonstraram reduzir a infecção8 e doença por citomegalovírus9.
Gravidez10
Existem dados limitados sobre a utilização de Valtrex® na gravidez10. Valtrex® apenas deve ser usado na gravidez10 se os benefícios potenciais para a mãe ultrapassarem os riscos ao feto11.
Os registros documentaram os resultados da gravidez10 de mulheres expostas ao valaciclovir ou a qualquer formulação de aciclovir3, o metabólito12 ativo do valaciclovir. Foram obtidos, respectivamente, 111 e 1.246 resultados prospectivos (29 e 756 resultados de mulheres expostas durante o primeiro trimestre de gravidez10, respectivamente). Os resultados obtidos de pacientes expostos ao aciclovir3 não demonstraram aumento no número de defeitos congênitos13, quando comparados à população em geral. Os defeitos relatados não demonstraram características especiais ou padrões sugestivos de uma etiologia14 comum. Dado o pequeno número de mulheres envolvidas nos registros de gravidez10 exposta ao valaciclovir, não foi possível estabelecer conclusões seguras e definitivas a respeito da segurança do uso de valaciclovir durante a gestação (ver Propriedades Farmacocinéticas).
Lactação15
O principal metabólito12 do valaciclovir é o aciclovir3, que é excretado no leite materno.
Após a administração oral de 500 mg de Valtrex®, as concentrações de aciclovir3 (Cmáx) no leite materno variam de 0,5 a 2,3 vezes (mediana 1,4) às concentrações plasmáticas correspondentes de aciclovir3. A variação do aciclovir3 no leite materno é de 1,4 a 2,6 (mediana 2,2) à taxa de ASC no soro16 materno. A concentração mediana de aciclovir3 no leite materno foi de 2,24 mcg/mL (9,95 micromoles).
Quando 500 mg de Valtrex® é administrado à mãe, duas vezes ao dia, o nível de exposição diário oral de aciclovir3 ao lactente17 é de 0,61 mg/kg/dia. A meia-vida do aciclovir3 do leite materno foi similar a do soro16 materno.
O valaciclovir em sua forma inalterada não foi detectado no plasma18 ou leite materno e na urina19 do neonato20.
Recomenda-se cuidado na administração de Valtrex® em mulheres que estejam amamentando. No entanto, o aciclovir3 é utilizado para o tratamento do herpes simples neonatal em doses intravenosas de 30 mg/kg/dia.