PRECAUÇÕES E ADVERTÊNCIAS VALTREX

Atualizado em 25/05/2016

Condições de hidratação: Deve-se ter cautela para assegurar uma ingestão adequada de fluidos em pacientes que correm risco de desidratação1, particularmente os idosos.

Uso em pacientes com insuficiência renal2 e idosos

O aciclovir3 é eliminado pelo clearance renal4, portanto a dose de valaciclovir deve ser reduzida em pacientes com insuficiência renal2 (ver Posologia). A redução da função renal4 também é comum em pacientes idosos e portanto, a necessidade de redução de dose nesses pacientes deve ser considerada. Tanto idosos quanto pacientes com insuficiência renal2 possuem um risco aumentado de desenvolver efeitos adversos neurológicos e devem ser monitorados com cautela para a monitoração destes efeitos. Nos casos relatados, essas reações foram geralmente reversíveis com a descontinuação do tratamento (ver Reações Adversas).

Uso de altas doses de Valtrex® em insuficiência hepática5 e transplante de fígado6

Não há dados disponíveis sobre o uso de doses altas de Valtrex® (4 g ou mais/dia) em pacientes com doença hepática7. Portanto, deve-se ter cautela ao administrar altas doses de Valtrex® nestes pacientes. Não há estudos específicos do uso de Valtrex® em pacientes que sofreram transplante de fígado6; entretanto, altas doses de aciclovir3 (profilaxia) demonstraram reduzir a infecção8 e doença por citomegalovírus9.

Gravidez10

Existem dados limitados sobre a utilização de Valtrex® na gravidez10. Valtrex® apenas deve ser usado na gravidez10 se os benefícios potenciais para a mãe ultrapassarem os riscos ao feto11.

Os registros documentaram os resultados da gravidez10 de mulheres expostas ao valaciclovir ou a qualquer formulação de aciclovir3, o metabólito12 ativo do valaciclovir. Foram obtidos, respectivamente, 111 e 1.246 resultados prospectivos (29 e 756 resultados de mulheres expostas durante o primeiro trimestre de gravidez10, respectivamente). Os resultados obtidos de pacientes expostos ao aciclovir3 não demonstraram aumento no número de defeitos congênitos13, quando comparados à população em geral. Os defeitos relatados não demonstraram características especiais ou padrões sugestivos de uma etiologia14 comum. Dado o pequeno número de mulheres envolvidas nos registros de gravidez10 exposta ao valaciclovir, não foi possível estabelecer conclusões seguras e definitivas a respeito da segurança do uso de valaciclovir durante a gestação (ver Propriedades Farmacocinéticas).

Lactação15

O principal metabólito12 do valaciclovir é o aciclovir3, que é excretado no leite materno.

Após a administração oral de 500 mg de Valtrex®, as concentrações de aciclovir3 (Cmáx) no leite materno variam de 0,5 a 2,3 vezes (mediana 1,4) às concentrações plasmáticas correspondentes de aciclovir3. A variação do aciclovir3 no leite materno é de 1,4 a 2,6 (mediana 2,2) à taxa de ASC no soro16 materno. A concentração mediana de aciclovir3 no leite materno foi de 2,24 mcg/mL (9,95 micromoles).

Quando 500 mg de Valtrex® é administrado à mãe, duas vezes ao dia, o nível de exposição diário oral de aciclovir3 ao lactente17 é de 0,61 mg/kg/dia. A meia-vida do aciclovir3 do leite materno foi similar a do soro16 materno.

O valaciclovir em sua forma inalterada não foi detectado no plasma18 ou leite materno e na urina19 do neonato20.

Recomenda-se cuidado na administração de Valtrex® em mulheres que estejam  amamentando. No entanto, o aciclovir3 é utilizado para o tratamento do herpes simples neonatal em doses intravenosas de 30 mg/kg/dia.

Antes de consumir qualquer medicamento, consulte seu médico (http://www.catalogo.med.br).

Complementos

1 Desidratação: Perda de líquidos do organismo pelo aumento importante da freqüência urinária, sudorese excessiva, diarréia ou vômito.
2 Insuficiência renal: Condição crônica na qual o corpo retém líquido e excretas pois os rins não são mais capazes de trabalhar apropriadamente. Uma pessoa com insuficiência renal necessita de diálise ou transplante renal.
3 Aciclovir: Substância análoga da Guanosina, que age como um antimetabólito, à qual os vírus são especialmente susceptíveis. É usado especialmente contra o herpes.
4 Renal: Relacionado aos rins. Uma doença renal é uma doença dos rins. Insuficiência renal significa que os rins pararam de funcionar.
5 Insuficiência hepática: Deterioração grave da função hepática. Pode ser decorrente de hepatite viral, cirrose e hepatopatia alcoólica (lesão hepática devido ao consumo de álcool) ou medicamentosa (causada por medicamentos como, por exemplo, o acetaminofeno). Para que uma insuficiência hepática ocorra, deve haver uma lesão de grande porção do fígado.
6 Fígado: Órgão que transforma alimento em energia, remove álcool e toxinas do sangue e fabrica bile. A bile, produzida pelo fígado, é importante na digestão, especialmente das gorduras. Após secretada pelas células hepáticas ela é recolhida por canalículos progressivamente maiores que a levam para dois canais que se juntam na saída do fígado e a conduzem intermitentemente até o duodeno, que é a primeira porção do intestino delgado. Com esse canal biliar comum, chamado ducto hepático, comunica-se a vesícula biliar através de um canal sinuoso, chamado ducto cístico. Quando recebe esse canal de drenagem da vesícula biliar, o canal hepático comum muda de nome para colédoco. Este, ao entrar na parede do duodeno, tem um músculo circular, designado esfíncter de Oddi, que controla o seu esvaziamento para o intestino.
7 Hepática: Relativa a ou que forma, constitui ou faz parte do fígado.
8 Infecção: Doença produzida pela invasão de um germe (bactéria, vírus, fungo, etc.) em um organismo superior. Como conseqüência da mesma podem ser produzidas alterações na estrutura ou funcionamento dos tecidos comprometidos, ocasionando febre, queda do estado geral, e inúmeros sintomas que dependem do tipo de germe e da reação imunológica perante o mesmo.
9 Citomegalovírus: Citomegalovírus (CMV) é um vírus pertence à família do herpesvírus, a mesma dos vírus da catapora, herpes simples, herpes genital e do herpes zóster.
10 Gravidez: Condição de ter um embrião ou feto em desenvolvimento no trato reprodutivo feminino após a união de ovo e espermatozóide.
11 Feto: Filhote por nascer de um mamífero vivíparo no período pós-embrionário, depois que as principais estruturas foram delineadas. Em humanos, do filhote por nascer vai do final da oitava semana após a CONCEPÇÃO até o NASCIMENTO, diferente do EMBRIÃO DE MAMÍFERO prematuro.
12 Metabólito: Qualquer composto intermediário das reações enzimáticas do metabolismo.
13 Defeitos congênitos: Problemas ou condições que estão presentes ao nascimento.
14 Etiologia: 1. Ramo do conhecimento cujo objeto é a pesquisa e a determinação das causas e origens de um determinado fenômeno. 2. Estudo das causas das doenças.
15 Lactação: Fenômeno fisiológico neuro-endócrino (hormonal) de produção de leite materno pela puérpera no pós-parto; independente dela estar ou não amamentando.Toda mulher após o parto tem produção de leite - lactação; mas, infelizmente nem todas amamentam.
16 Soro: Chama-se assim qualquer líquido de características cristalinas e incolor.
17 Lactente: Que ou aquele que mama, bebê. Inclui o período neonatal e se estende até 1 ano de idade (12 meses).
18 Plasma: Parte que resta do SANGUE, depois que as CÉLULAS SANGÜÍNEAS são removidas por CENTRIFUGAÇÃO (sem COAGULAÇÃO SANGÜÍNEA prévia).
19 Urina: Resíduo líquido produzido pela filtração renal no organismo, estocado na bexiga e expelido pelo ato de urinar.
20 Neonato: Refere-se a bebês nos seus primeiros 28 dias (mês) de vida. O termo “recentemente-nascido“ refere-se especificamente aos primeiros minutos ou horas que se seguem ao nascimento. Esse termo é utilizado para enfocar os conhecimentos e treinamento da ressuscitação imediatamente após o nascimento e durante as primeiras horas de vida.

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