RECOMENDAÇÃO PARA ARMAZENAMENTO SANDOSTATIN
Para armazenamento prolongado, as ampolas e frascos multidose de Sandostatin devem ser mantidos a temperatura de 2 a 8o C. Para uso diário podem ser armazenados à temperatura ambiente por até 2 semanas.
Orientações da SANDOZ para o controle de pacientes durante tratamento com Sandostatin com relação ao desenvolvimento de cálculos biliares.
1. Os pacientes devem se submeter a exame ultrassonográfico da vesícula biliar1 no período basal antes de iniciar Sandostatin.
2. Deve ser realizado exame ultrassonográfico periódico repetido da vesícula biliar1, preferencialmente a intervalos de 6 a 12 meses, durante todo o tratamento com Sandostatin.
3. Se os cálculos já estiverem presentes antes do início da terapia, o benefício potencial de Sandostatin deve ser pesado contra os riscos potenciais associados aos cálculos biliares. Não há qualquer evidência no momento de que Sandostatin afete adversamente o curso ou prognóstico2 de cálculos biliares pré-existentes.
4. O controle de pacientes que desenvolvem cálculos biliares em associação com Sandostatin:
I - Cálculos biliares assintomáticos
Sandostatin pode ser interrompido ou continuado, dependendo da reavaliação da relação risco/benefício. De qualquer modo, nenhuma ação é necessária exceto continuar o controle, com freqüência aumentada se isto for considerado necessário.
II - Cálculos biliares sintomáticos
Sandostatin pode ser interrompido ou continuado, dependendo da reavaliação da relação risco/benefício. De qualquer forma, os cálculos biliares devem ser tratados como quaisquer outros cálculos biliares sintomáticos. Do ponto de vista clínico, isto inclui terapia combinada3 com ácidos biliares (por ex. ácido quenodeoxicólico 7,5 mg/kg por dia juntamente com ácido usodeoxicólico 7,5 mg/kg por dia) associada com controle ultrassonográfico até que os cálculos tenham desaparecido completamente.
Venda sob prescrição médica
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