PRECAUÇÕES AZITRAX

Gerais: Assim como ocorre com a eritromicina e outros macrolideos, têm sido raramente relatadas reações alérgicas sérias, incluindo angioedema¹ e anafilaxia². Algumas destas reações observadas com o uso da azitromicina resultaram em sintomas³ recorrentes e necessitaram de maior período de observação e tratamento. Assim como com qualquer preparação de antibiótico, é essencial a constante observação para os sinais⁴ de crescimento de organismos não-suscetíveis, incluindo fungos. Em pacientes com insuficiência renal⁵ leve (clearance de creatinina⁶ > 40 ml/min), não é necessário ajuste de dose da droga, mas não há dados registrados do usada azitromicina em pacientes com insuficiência renal⁵ mais grave; portanto deve-se ter cautela antes de se prescrever AZITRAX (azitromicina diidratada) a estes pacientes. Em pacientes com insuficiência hepática⁷ de grau leve (classe A) e moderado (classe B), não há evidência de uma alteração acentuada na farmacocinética sérica da azitromicina, quando comparados a pacientes com a função hepática⁸ normal. Nestes pacientes a concentração de azitromicina na urina⁹ parece estar aumentada, possivelmente para compensar o clearance hepático reduzido. Conseqüentemente, ajuste na dose não é recomendado para pacientes¹⁰ com insuficiência hepática⁷ de grau leve a moderado. Uma vez que a principal via de excreção da azitromicina é o fígado¹¹, AZITRAX® (azitromicina diidratada) deve ser utilizado com cautela em pacientes com disfunção hepática⁸ significativa. Em pacientes recebendo derivados do ergôtismo tem sido acelerado pela co-administração da alguns antibióticos macrolideos. Não há dados a respeito da possibilidade de uma interação entre ergô e azitromicina. Entretanto, devido à possibilidade teórica de ergotismo, AZITRAX (azitromicina diidratada) e derivados do ergô não devem ser co-administrados. Uso na gravidez¹² a lactação¹³:Estudos reprodutivos em animais demonstraram que a azitromicina atravessa a placenta, mas não revelaram evidência de danos ao feto¹⁴. Não existem dados sobre secreção no leite materno. A segurança do uso de AZITRAX (azitromicina diidratada) na gravidez¹² e lactação¹³ não foi ainda estabelecida; portanto a droga deve ser utilizada nestes pacientes somente quando alternativas adequadas não estiverem disponíveis, sob restrita supervisão médica.