DADOS DE FARMACOCINÉTICA ARTRODAR
Em seguida à administração oral, a diacereína é prontamente desacetilada a reína, considerada o metabólito1 ativo. O pico plasmático após uma única dose de 50 mg, ocorre em 2,5 horas e a Cmax é cerca de 3 mg/L. Quando ARTRODAR® é ingerido com as refeições, sua biodisponibilidade aumenta em 25% (aprox.), enquanto a absorção é retardada. A droga possui ação ligante elevada com proteínas2 (99%) e devida, principalmente, à grande afinidade pela albumina3. A via de excreção principal do medicamento é a urinária, sob forma de derivados sulfo e glicurônicos conjugados. A meia-vida de eliminação é de 4,5 horas. Após administração sucessiva (2 x 50 mg / dia) ocorre um ligeiro acúmulo.Em pacientes com insuficiência renal4 severa (clearance da creatinina5 inferior a 30 ml / min), os valores de biodisponibilidade e meia-vida de eliminação são duplicados, enquanto a eliminação urinária reduz-se à metade.
Em tais casos, a posologia deverá ser 50 mg / dia. A eliminação mais lenta do ARTRODAR®nos indivíduos idosos, está relacionada à boa tolerância do produto e não necessariamente, a uma mudança de dose.
Prazo de validade e condições para conservação do produto:
ARTRODAR®deve ser mantido na embalagem original e temperatura ambiente (15 a 30 °C). Nessas condições, o produto tem prazo de validade de 36 meses.
Data de fabricação, prazo de validade e número do lote: vide caixa.