PRECAUÇÕES E ADVERTÊNCIAS ENDRONAX

Assim como outros bifosfonatos, o alendronato de sódio pode causar irritação local da mucosa¹ do trato gastrintestinal superior².
Experiências adversas no esôfago³ tais como esofagite⁴, úlceras⁵ e erosões esofágicas, raramente seguidas de estenose⁶ esofágica, foram relatadas em pacientes tratadas com alendronato de sódio, requerendo hospitalização em alguns casos. Portanto, deve-se estar atento a quaisquer sinais⁷ ou sintomas⁸ que indiquem uma possível reação esofágica. As pacientes devem ser orientadas a descontinuar o uso do medicamento e procurar ajuda médica se apresentarem disfagia⁹, odinofagia¹⁰, dor retroesternal, pirose¹¹ ou agravamento de pirose¹¹ preexistente, dificuldade e dor ao engolir.
Foi observado uma maior incidência¹² de reações esofágicas graves em pacientes que não seguiram corretamente os cuidados de administração. Portanto, a paciente deverá ser orientada a tomar ENDRONAX® com um copo cheio de água (não pode ser outro líquido) para assegurar sua chegada ao estômago¹³, permanecer em posição ereta por no mínimo 30 minutos, após a ingestão de ENDRONAX®, e até que faça a primeira refeição do dia. Não ingerir com água mineral. A paciente também deverá ser alertada a não fazer a tomada de ENDRONAX® ao deitar-se, ou antes de se levantar. As pacientes também não deverão chupar ou mastigar os comprimidos devido ao potencial de ulceração¹⁴ orofaríngea¹⁵.
No caso de a paciente esquecer-se de tomar sua dose semanal de ENDRONAX® 70 mg, ela deverá ser orientada a tomá-la na manhã do dia seguinte ao que ela se lembrou. As pacientes não deverão tomar 2 comprimidos no mesmo dia, mas devem voltar a tomar um comprimido por semana, no mesmo dia que havia sido escolhido inicialmente.
O uso do alendronato de sódio em pacientes com insuficiência renal¹⁶ grave não é recomendado (depuração da creatinina¹⁷ plasmática < 35 mL/min) (veja POSOLOGIA e
ADMINISTRAÇÃO).
Hipocalcemia¹⁸ e outros distúrbios do metabolismo¹⁹ mineral, tal como deficiência de vitamina²⁰ D, devem ser tratados antes do início da terapia com ENDRONAX®.
Uso na gravidez²¹ e amamentação²² O alendronato de sódio não pode ser utilizado em mulheres grávidas ou que estejam amamentando, por não ter sido estudado nesses grupos.
Uso em pediatria
Não foram realizados estudos sobre a eficácia e segurança do uso do produto em crianças. O alendronato de sódio não deve ser utilizado em crianças.
Uso em idosos
Em estudos clínicos com o alendronato de sódio, não houve diferenças nos perfis de eficácia e segurança relacionados à idade. A posologia não necessita ser modificada em idosos.