RESULTADOS DE EFICÁCIA GONAL-F
Eficácia e segurança clínicas na mulher
Nos ensaios clínicos1, as pacientes com deficiência grave de FSH e de LH foram selecionadas por um nível sérico de LH endógena < 1,2 UI/l, avaliada num laboratório central. Contudo, deve levar-se em consideração que existem variações nas medições de LH realizadas em diferentes laboratórios.
Em ensaios clínicos1 que compararam a r-hFSH (alfafolitropina) e a FSH urinária na ART (ver tabela abaixo) e na indução da ovulação2, GONAL-f® foi mais potente do que a FSH urinária em termos da diminuição da dose total e de um menor período de tratamento necessário para iniciar a maturação folicular.
Na ART, GONAL-f ® numa dose total mais baixa e num período de tratamento menor do que a FSH urinária, resultou num número superior de ovócitos obtidos quando comparado com a FSH urinária.
Resultados do estudo GF 8407 (estudo aleatório, paralelo, de comparação de eficácia e segurança do GONAL-f® com a FSH urinária em técnicas de reprodução3 assistida)
As diferenças entre os dois grupos foram estatisticamente significativas (p < 0,05) para todos os critérios listados.
Eficácia e segurança no homem
Em homens com insuficiência4 em FSH, GONAL-f® administrado concomitantemente com hCG durante pelo menos 4 meses, induz a espermatogênese.