REAÇÕES ADVERSAS FLUTAMIDA

 
    As reações adversas mais freqüentemente reportadas com o uso da flutamida foram: ginecomastia¹ ou sensibilidade mamaria, galactorréia², diarréia³, náuseas⁴, vômitos⁵, hiperfagia⁶, insônia, cansaço, disfunções hepáticas⁷ e hepatite⁸. Estas reações desaparecem com a interrupção do tratamento ou com a diminuição s da dosagem.
 Flutamida demonstra baixo potencial de interferência no sistema cardiovascular⁹, que é significativamente mais baixo quando comparado ao DES ( dietilestilbestrol).
    No tratamento com Flutamida, comprimidos de 250 mg, é possível ocorrer inicialmente um aumento passageiro da testosterona sérica (hormônio¹⁰ sexual masculino), podendo surgir, além disso, rubor cutâneo¹¹ com sensação de calor, assim como uma alteração no tipo de cabelo¹².
    As reações adversas menos freqüentes são: diminuição da libido¹³, impotência¹⁴, anorexia¹⁵, dor epigástrica, pirose¹⁶, obstipação¹⁷, edemas¹⁸, equimoses¹⁹, herpes zoster²⁰, cefaléias²¹, pruridos, vertigens²², mal-estar indefinido, visão²³ "borrada", dor torácica, ansiedade, nervosismo, depressão, linfedema e hipertensão²⁴. Muito raramente foram relatados casos de anemia²⁵, leucopenia²⁶, trombocitopenia²⁷, metehemoglobinemia, reações de fotosensibilidade, alterações na cor da urina²⁸, icterícia²⁹ colestática, necrose³⁰ hepática³¹ e diminuição da contagem de espermatozóides³².
 Terapia combinada³³: Não se deve esquecer a possibilidade de se manifestarem efeitos concomitantes causados por outro fármaco³⁴, quando da associação de FLUTAMIDA Biosintética com antagonistas do LHRH. Os efeitos colaterais³⁵ mais comumente observados na combinação com um agonista³⁶ LHRH foram ondas de calor, diminuição da libido¹³, impotência¹⁴ diarréia³ e vômitos⁵.
    Com exceção da diarréia³, estes efeitos colaterais³⁵ ocorrem na mesma freqüência com o uso do agonista³⁶ LHRH isoladamente.

    Outras reações adversas - anemia hemolítica³⁷, anemia²⁵ macrocítica, reações de fotosensibilidade incluindo eritema³⁸ ulcerações³⁹, erupções vesiculares e necrólise epidérmica, além da mudança da cor da urina²⁸ para âmbar ou aparência verde-amarela que pode ser atribuída a flutamida e ou a seus metabólitos⁴⁰. Também foram observadas icterícia²⁹ colestática, encefalopatia⁴¹ hepática³¹ e necrose³⁰ hepática³¹. As alterações hepáticas⁷ foram usualmente reversíveis após a interrupção da terapia; entretanto, houve casos fatais posteriores a severa injúria hepática³¹ associada ao uso de flutamida.
    Alterações Laboratoriais incluem modificações na função hepática³¹, apresentando elevação nos valores da creatinina⁴² sérica, SGOT, SGPT, SGGT, BUN e bilirrubina⁴³ . Foram relatados dois casos de neoplasia⁴⁴ maligna de mama⁴⁵ em pacientes do sexo masculino que faziam uso de flutamida. Um deles consistiu na piora de um nódulo⁴⁶ preexistente que foi detectado três a quatro meses antes do início da monoterapia com flutamida em paciente com hipeplasia prostática begnina. Após a extirpação foi diagnosticado como carcinoma⁴⁷ ductal pouco diferenciado. O outro caso apresentou ginecomastia¹ e um nódulço detectado dois a seis meses, respectivamente, após o inicio com a monoterapia com flutamida para o tratamento do cancer⁴⁸ avançado da próstata⁴⁹. Nove meses após o ínicio da terapia, o nódulo⁴⁶ foi extirpado e diagnosticadocomo tumor⁵⁰ ductal invasivo moderadamente diferenciado, estágio T4nomo, G3, sem metástases⁵¹.
    Avaliação regular do título de PSA (Prostate Specifc Antigen) é útil na monitoração da resposta do paciente . Se os níveis de PSA aumentarem significativamente durante a terapia com Flutamida Biosintética deve-se avaliar a progressão clínica . Para pacientes⁵² que não tiveram objetivamente a progressão da doença acompanhada de um elevado PSA, pode ser considerado um período livre do antiandrogênico enquanto continua-se um análago de LHRH.
    Os valores de estradiol e testosterona foram observados após a administração de flutamida.
           Diminuição na contagem de espermatozóides³² foi observada durante um estudo de 6 semanas de monoterapia com flutamida em voluntários normais.