PRECAUÇÕES DICLOFENACO SODICO INJETÁVEL GENÉRICO
É imprescindível uma supervisão médica cuidadosa em pacientes com sintomas1 indicativos de distúrbios gastrointestinais ou com história que sugira ulceração2 gástrica ou intestinal, em pacientes com colite3 ulcerativa ou com doença de Crohn4, bem como em pacientes com distúrbios da função hepática5. Como com outros agentes antiinflamatórios não-esteróides (AINEs), pode ocorrer elevação dos níveis de uma ou mais enzimas hepáticas6. Na ocorrência de sinais7 ou sintomas1 indicativos do desenvolvimento de doença hepática5 ou de outras manifestações (por exemplo, eosinofilia8, erupções), ou se testes anormais de função hepática5 persistirem ou piorarem, o tratamento com DICLOFENACO SÓDICO deverá ser descontinuado. Poderá ocorrer hepatite9 sem sintomas1 prodrômicos10. Deve-se ter cautela ao se administrar DICLOFENACO SÓDICO a pacientes portadores de porfiria11 hepática5, uma vez que o medicamento pode desencadear uma crise. Pela importância das prostaglandinas12 na manutenção do fluxo sangüíneo renal13, deve-se dar atenção especial a pacientes com deficiência das funções cardíaca ou renal13, a pacientes idosos, a pacientes sob tratamento com diuréticos14 e àqueles com depleção15 substancial de volume extracelular de qualquer origem, como por exemplo nas condições de pré ou pós-operatório, no caso de cirurgias de grande porte. Nesses casos, quando da utilização de DICLOFENACO SÓDICO, é recomendável uma monitorização da função renal13, como medida de precaução. A descontinuação do tratamento é normalmente seguida pela recuperação do estado de pré-tratamento. Assim como outros AINEs, DICLOFENACO SÓDICO pode temporariamente inibir a agregação plaquetária. Pacientes com deficiência de hemostasia16 devem ser cuidadosamente monitorizados. Recomenda-se especial precaução quando DICLOFENACO SÓDICO é utilizado por via parenteral em pacientes com asma17 brônquica, pois os sintomas1 podem ser exacerbados. Deve-se ter precaução especial com pacientes idosos debilitados ou com aqueles com baixo peso corpóreo, sendo particularmente recomendável a utilização da menor dose eficaz.
Efeitos sobre a habilidade de dirigir veículos e/ou operar máquinas:
Pacientes com sintomas1 de tontura18 ou com outros distúrbios do sistema nervoso central19, incluindo-se distúrbios visuais, não devem dirigir veículos ou operar máquinas.
Gravidez20 e Lactação21:
Por insuficiência22 de dados, a administração de DICLOFENACO SÓDICO injetável durante a gravidez20 e lactação21 não é recomendada.
- ADVERTÊNCIAS
Sangramentos ou ulcerações23/perfurações gastrointestinais podem ocorrer a qualquer momento durante o tratamento, com ou sem sintomas1 de advertência ou história prévia. Esses, em geral, apresentam conseqüências mais sérias em pacientes idosos. Nos raros casos de sangramento ou ulceração2 que ocorrerem em pacientes que recebem DICLOFENACO SÓDICO, o medicamento deve ser descontinuado. Assim como com outros agentes antiinflamatórios não-esteróides (AINEs), reações alérgicas, incluindo-se reações anafiláticas24 e/ou anafilactóides, podem também ocorrer em casos raros sem prévia exposição ao fármaco25. O bissulfito de sódio também pode levar a reações isoladas de hipersensibilidade. Como outros AINEs, DICLOFENACO SÓDICO pode mascarar os sinais7 e sintomas1 de infecção26, por causa de suas propriedades farmacodinâmicas.