INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS DICLOFENACO SODICO INJETÁVEL GENÉRICO
Incluindo-se interações observadas com outras formas farmacêuticas de diclofenaco sódico:Lítio e digoxina: DICLOFENACO SÓDICO pode elevar as concentrações plasmáticas de lítio e digoxina.
Diuréticos1: assim como outros agentes antiinflamatórios não-esteróides (AINEs), DICLOFENACO SÓDICO pode reduzir a atividade de diuréticos1. O tratamento concomitante com diuréticos1 poupadores de potássio pode estar associado à elevação dos níveis séricos de potássio, os quais devem, portanto, ser monitorizados.
AINEs: a administração concomitante de AINEs sistêmicos2 pode aumentar a freqüência de reações adversas.
Anticoagulantes3: embora as investigações clínicas não pareçam indicar que DICLOFENACO SÓDICO influa sobre o efeito dos anticoagulantes3, existem relatos isolados de elevação no risco de hemorragias4, com o uso concomitante de diclofenaco e anticoagulantes3. Conseqüentemente, nesses casos, é recomendável uma monitorização especial dos pacientes.
Antidiabéticos: estudos clínicos demonstraram que DICLOFENACO SÓDICO pode ser administrado juntamente com agentes antidiabéticos orais5, sem influenciar seu efeito clínico. Entretanto, existem relatos isolados de efeitos hipo e hiperglicemiantes que determinam a necessidade de ajuste posológico dos agentes hipoglicemiantes6 durante o tratamento com DICLOFENACO SÓDICO .
Metotrexato: deve-se ter cautela quando os AINEs forem administrados menos de 24 horas antes ou após o tratamento com metotrexato, uma vez que a concentração sangüínea com esse fármaco7 pode se elevar, aumentando assim a sua toxicidade8.
Ciclosporina: os efeitos dos AINEs sobre as prostaglandinas9 renais podem aumentar a nefrotoxicidade10 da ciclosporina.
Antibacterianos quinolônicos: têm ocorrido relatos isolados de convulsões que podem ser devidas ao uso concomitante de quinolonas e AINEs.
Ácido acetilsalicílico: a biodisponibilidade do diclofenaco é reduzida pelo ácido acetilsalicílico e vice-versa, quando ambos são administrados concomitantemente.
- REAÇÕES ADVERSAS
(Incluindo-se reações adversas observadas com outras formas farmacêuticas de DICLOFENACO SÓDICO, com uso a curto ou longo prazo). Estimativa de freqüência: freqüente > 10%; ocasional > 1% - 10%; rara > 0,001% - 1%; casos isolados < 0,001%.
Trato gastrointestinal. Ocasionais: epigastralgia11, distúrbios gastrointestinais, tais como náusea12, vômito13, diarréia14, cólicas15 abdominais, dispepsia16, flatulência, anorexia17. Raras: sangramento gastrointestinal (hematêmese18, melena19, diarréia14 sanguinolenta20), úlcera gástrica21 ou intestinal, com ou sem sangramento ou perfuração. Casos isolados: estomatite22 aftosa, glossite23, lesões24 esofágicas, estenose25 intestinal diafragmática, distúrbios do baixo colo26, tais como: colite27 hemorrágica28 não-específica e exacerbação de colite27 ulcerativa ou doença de Crohn29; constipação30, pancreatite31.
Sistema Nervoso Central32. Ocasionais: cefaléia33, tontura34, vertigem35. Casos raros: sonolência. Casos isolados: distúrbios de sensibilidade, incluindo-se parestesia36, distúrbios da memória, desorientação insônia, irritabilidade, convulsões, depressão, ansiedade, pesadelos, tremores, reações psicóticas, meningite asséptica37.
Órgãos sensoriais. Casos isolados: distúrbios da visão38 (visão38 borrada, diplopia39), deficiência auditiva, zumbido, distúrbios do paladar40.
Pele41. Ocasional: rash42. Casos raros: urticária43. Casos isolados: eritroderma (dermatite44 esfoliativa), perda de cabelo45, reação de fotossensibilidade, erupção46 bolhosa, eczema47, eritema multiforme48, síndrome de Stevens-Johnson49, síndrome de Lyell50 (epidermólise tóxica aguda); púrpura51, incluindo-se púrpura51 alérgica.
Rins52. Rara: edema53. Casos isolados: insuficiência renal54 aguda, distúrbios urinários, tais como hematúria55 e proteinúria56, nefrite57 intersticial58, síndrome nefrótica59, necrose60 papilar.
Fígado61. Ocasional: elevação dos níveis séricos das enzimas aminotransferases. Casos raros: hepatite62, com ou sem icterícia63. Casos isolados: hepatite fulminante64.
Sangue65. Casos isolados: trombocitopenia66, leucopenia67, anemia hemolítica68 e aplástica, agranulocitose69. Hipersensibilidade. Casos raros: reações de hipersensibilidade, tais como asma70, reações sistêmicas anafiláticas/anafilactóides, incluindo-se hipotensão71. Casos isolados: vasculite72, pneumonite73.
Sistema cardiovascular74. Casos isolados: palpitação75, dores no peito76, hipertensão77, insuficiência cardíaca congestiva78.
Outros órgãos/sistemas. Ocasionais: reações no local da injeção intramuscular79, como dor e endurecimento local. Casos isolados: abcessos locais e necrose60 no local da injeção intramuscular79.