REAÇÕES ADVERSAS NOEX

Atualizado em 28/05/2016

ENSAIOS CLÍNICOS1, DADOS DA LITERATURA E A EXPERIÊNCIA PÓS-COMERCIALIZAÇÃO SUGEREM QUE AS SEGUINTES REAÇÕES ADVERSAS À DROGA PODEM OCORRER: IRRITAÇÃO NASAL, SECREÇÃO HEMORRÁGICA2 DISCRETA E EPISTAXE3, REAÇÕES DE HIPERSENSIBILIDADE IMEDIATA E TARDIA, INCLUINDO URTICÁRIA4, ERITEMA5, DERMATITE6, ANGLOEDEMA E PRURIDO7. SÃO EXTREMAMENTE RAROS OS CASOS DE ULCERAÇÕES8 DE MEMBRANA MUCOSA9 E PERFURAÇÃO DE SEPTO NASAL10 APÓS O USO DE GLICOCORTICOSTERÓIDE INTRANASAL.

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Complementos

1 Ensaios clínicos: Há três fases diferentes em um ensaio clínico. A Fase 1 é o primeiro teste de um tratamento em seres humanos para determinar se ele é seguro. A Fase 2 concentra-se em saber se um tratamento é eficaz. E a Fase 3 é o teste final antes da aprovação para determinar se o tratamento tem vantagens sobre os tratamentos padrões disponíveis.
2 Hemorrágica: Relativo à hemorragia, ou seja, ao escoamento de sangue para fora dos vasos sanguíneos.
3 Epistaxe: Hemorragia de origem nasal.
4 Urticária: Reação alérgica manifestada na pele como elevações pruriginosas, acompanhadas de vermelhidão da mesma. Pode afetar uma parte ou a totalidade da pele. Em geral é autolimitada e cede em pouco tempo, podendo apresentar períodos de melhora e piora ao longo de vários dias.
5 Eritema: Vermelhidão da pele, difusa ou salpicada, que desaparece à pressão.
6 Dermatite: Inflamação das camadas superficiais da pele, que pode apresentar-se de formas variadas (dermatite seborreica, dermatite de contato...) e é produzida pela agressão direta de microorganismos, substância tóxica ou por uma resposta imunológica inadequada (alergias, doenças auto-imunes).
7 Prurido: 1.    Na dermatologia, o prurido significa uma sensação incômoda na pele ou nas mucosas que leva a coçar, devido à liberação pelo organismo de substâncias químicas, como a histamina, que irritam algum nervo periférico. 2.    Comichão, coceira. 3.    No sentido figurado, prurido é um estado de hesitação ou dor na consciência; escrúpulo, preocupação, pudor. Também pode significar um forte desejo, impaciência, inquietação.
8 Ulcerações: 1. Processo patológico de formação de uma úlcera. 2. A úlcera ou um grupo de úlceras.
9 Membrana Mucosa: EPITÉLIO com células secretoras de MUCOS, como as CÉLULAS CALICIFORMES. Forma o revestimento de muitas cavidades do corpo, como TRATO GASTROINTESTINAL, TRATO RESPIRATÓRIO e trato reprodutivo. Mucosa, rica em sangue e em vasos linfáticos, compreende um epitélio interno, uma camada média (lâmina própria) do TECIDO CONJUNTIVO frouxo e uma camada externa (muscularis mucosae) de células musculares lisas que separam a mucosa da submucosa.
10 Septo Nasal: A divisão que separa as duas cavidades nasais no plano medial, composta de cartilagens, membranas e partes ósseas.

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