INFORMAÇÕES AO PACIENTE REOPRO

Como este medicamento funciona?REOPRO é um fragmento¹ de anticorpo², que se liga em um local específico das plaquetas³ humanas
(células⁴ que participam da coagulação⁵) evitando que essas células⁴ se acumulem e formem coágulos.
Por que este medicamento foi indicado?
REOPRO é indicado como um auxiliar da heparina e da aspirina na prevenção de complicações cardíacas
por problemas de suprimento sangüíneo em pacientes:
1- submetidos a cateterismo⁶ para desobstrução coronária (angioplastia⁷ com balão, stent e
aterectomia).
2- com angina⁸ instável (dor no peito⁹ por falha no suprimento sanguíneo) que não cede com a
aplicação de medicamentos habituais, quando se planejar um cateterismo⁶ para desobstrução
coronária.
Quando não devo usar este medicamento?
Contra-indicações
REOPRO não deve ser utilizado em pacientes com alergia¹⁰ conhecida ao abciximabe, a qualquer
componente deste produto ou a anticorpos¹¹ produzidos por camundongos.
Como a modificação do funcionamento das plaquetas³ aumenta os riscos de sangramento, REOPRO é
contra-indicado nas seguintes situações:
•  Sangramento interno ativo;
•  História de derrame¹² cerebral (AVC) há menos de dois anos;
•  Cirurgia ou trauma intracraniano ou intra-espinhal recente (menos de 2 meses);
•  Cirurgia de grande porte recente (menos de 2 meses);
•  Tumor¹³ intracraniano ou malformação¹⁴ dos vasos intracranianos;
•  Doenças hemorrágicas¹⁵ (com sangramento espontâneo) ou aumento grave e descontrolado da pressão
arterial;
•  Diminuição do número de plaquetas³;
•  Vasculite¹⁶ (inflamação¹⁷ da parede do vaso sanguíneo);
•  Alterações graves da retina¹⁸ por aumento da pressão arterial¹⁹ (retinopatia hipertensiva);
•  Insuficiência²⁰ grave do fígado²¹, pois não há muita informação de como o medicamento funciona nesses
pacientes;
•  A utilização de REOPRO é contra-indicada em pacientes com doença renal²² grave que precisem de
hemodiálise²³ (filtração sanguínea).
Advertências e Precauções
Uma avaliação cuidadosa do risco/benefício deve ser feita em cada paciente antes de iniciar o tratamento
com REOPRO.
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Os pacientes em tratamento com REOPRO podem apresentar um risco maior de sangramento,
particularmente na presença de medicamentos anticoagulantes²⁴, como por exemplo heparina,
anticoagulantes²⁴ e trombolíticos. Nos pacientes que estão recebendo trombolíticos, o uso de REOPRO
pode aumentar ainda mais o risco de sangramentos. Deve-se então considerar o risco/benefício nessa
situação. Se ocorrer sangramento grave, que não pode ser controlado com a pressão sobre o local, as
infusões de REOPRO e heparina devem ser interrompidas.
REOPRO não foi testado em estudos de reprodução²⁵ com animais. Portanto, não se sabe se o medicamento
pode causar dano fetal quando administrado em mulheres grávidas ou se pode afetar a capacidade de
reprodução²⁵. REOPRO deve ser usado em grávidas somente se extremamente necessário.
Não há estudos que comprovem que REOPRO é expelido no leite humano ou absorvido após a ingestão.
Informe ao médico o aparecimento de reações indesejáveis.
Informe a seu médico se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento
sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde²⁶.
Interações medicamentosas
REOPRO foi estudado como um auxiliar do tratamento com heparina e aspirina. O uso de REOPRO
juntamente com heparina aumenta o risco de sangramento. Experiências limitadas com REOPRO em
pacientes que receberam trombolíticos sugerem um aumento no risco de sangramento. Apesar de não ter
sido estudado sistematicamente, o uso de REOPRO com outros medicamentos cardiovasculares de uso
comum no tratamento de angina⁸, infarto do miocárdio²⁷ ou hipertensão²⁸ não produziu reações adversas, nem
com as soluções comuns para infusão intravenosa.
Como devo usar este medicamento?
Aspecto físico
REOPRO é apresentado em frascos de dose única, contendo 5ml.
Características organolépticas
REOPRO é uma solução clara, incolor, estéril para uso endovenoso (EV). Não são adicionados
conservantes. É apresentado em frascos de dose única de 5ml.
Dosagem
A dose de REOPRO recomendada para adultos é um bolus²⁹ INTRAVENOSO de 0,25 mg/kg, seguido
imediatamente por uma infusão intravenosa contínua de 0,125 mcg/kg/min (até uma taxa máxima de 10
mcg/min).
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do
tratamento.
Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
Não use o medicamento com o prazo de validade vencido. Antes de usar observe o aspecto do
medicamento.
Como usar
REOPRO é uma solução clara, incolor, estéril para uso endovenoso (EV). O preparo e a aplicação do
medicamento devem ser feitos exclusivamente por um profissional da área da saúde²⁶ experiente e
devidamente capacitado. Deve-se ter cuidado com a manipulação e preparação das soluções de REOPRO.
Quais os males que este medicamento pode causar?
Sangramento é a reação desagradável mais freqüente em pacientes tratados com REOPRO. Outros
eventos adversos, tais como hemorragia³⁰ intracraniana e AVC (derrame¹² cerebral), trombocitopenia³¹
(diminuição do número de plaquetas³), dor nas costas³², hipotensão³³ (diminuição da pressão arterial¹⁹), náusea³⁴
(enjôo), angina⁸ (dor no peito⁹), vômitos³⁵, dor de cabeça³⁶, bradicardia³⁷ (diminuição na freqüência cardíaca),
febre³⁸ e dor no local da punção também foram relatados. Tamponamento cardíaco (acúmulo de líquido no
pericárdio³⁹; estrutura que envolve o coração⁴⁰), hemorragia³⁰ pulmonar e síndrome⁴¹ do desconforto respiratório
do adulto, uma doença respiratória grave, foram reportados raramente. Reações de hipersensibilidade ou
alérgicas foram raramente observadas no tratamento com REOPRO. Contudo, anafilaxia⁴² (reação alérgica⁴³
grave) pode ocorrer potencialmente a qualquer momento durante a administração.
O que fazer se alguém usar uma grande quantidade deste medicamento de uma só vez?
Não houve experiência de superdose nos estudos clínicos em humanos.
Onde e como devo guardar este medicamento?
O medicamento deve ser mantido de 2 a 8 ºC. Não congelar. Não agitar. Desprezar a porção não usada.
NUNCA USE QUALQUER MEDICAMENTO COM O PRAZO DE VALIDADE VENCIDO. O prazo
de validade do produto é de 36 meses e a data de validade está impressa no cartucho.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.3