MODO DE USAR E CUIDADOS DE CONSERVAÇÃO DEPOIS DE ABERTO REOPRO

Instruções para Administração1. Os produtos parenterais devem ser inspecionados visualmente quanto a partículas antes da
administração. As preparações de abciximabe contendo partículas opacas visíveis NÃO devem ser
usadas.
2. Deve-se estar preparado para reações de hipersensibilidade quando são administradas soluções
protéicas tais como de abciximabe. Adrenalina¹, dopamina², teofilina, antihistamínicos e corticosteróides
devem estar disponíveis para uso imediato. Se aparecerem sintomas³ de reação alérgica⁴ ou de anafilaxia⁵, a
infusão deve ser imediatamente interrompida e o tratamento apropriado deve ser administrado. A
administração de 0,3 a 0,5 ml de solução de adrenalina¹ (diluição 1:1000), o uso de corticosteróides, de
assistência respiratória e outra medida de ressucitação podem ser medidas fundamentais.
3. Como com todos os produtos parenterais, devem ser usados procedimentos assépticos durante a
administração de abciximabe.
4. Retirar em uma seringa⁶ a quantidade necessária de abciximabe (2 mg/ml) para uma injeção⁷ em bolus⁸,
usando-se um filtro de 0,2/0,22 mcm ou 5,0 mcm de baixa ligação protéica, não pirogênico e estéril. O
bolus⁸ deve ser administrado em pelo menos 1 (um) minuto.
5. Retirar em uma seringa⁶ a quantidade necessária de abciximabe para infusão contínua. Injetar em soro⁹
fisiológico¹⁰ a 0,9% ou soro⁹ glicosado a 5%, estéril, e infundir em uma velocidade calculada por intermédio
de uma bomba de infusão. A infusão contínua deve ser filtrada usando um filtro de seringa⁶ de 0,2/0,22
mcm ou 5,0 mcm, estéril, não pirogênico, de baixa ligação protéica ou usando um filtro em linha de 0,2
ou 0,22 mcm, estéril, não pirogênico, de baixa ligação protéica. Desprezar a porção não usada no final da
infusão.
6. Não foram observadas incompatibilidades com as soluções de infusão endovenosa ou drogas
cardiovasculares comumente usadas. Contudo, o abciximabe deve ser administrado em uma linha
intravenosa separada sempre que possível e não misturado com outros medicamentos.
7. Não foram observadas incompatibilidades com frascos de vidro ou bolsas de cloreto de polivinila e
dispositivos de administração.
Cuidados de armazenamento
O medicamento deve ser mantido de 2 a 8 ºC. Não congelar. Não agitar. Desprezar a porção não usada.
Do ponto de vista microbiológico¹¹, o produto deve ser utilizado imediatamente. Se o produto não for
administrado imediatamente, o armazenamento do produto e a manutenção das suas condições de uso
ficam sob a responsabilidade do profissional de saúde¹² encarregado da administração do medicamento. O
período de armazenamento nestas condições não deve exceder 24 horas em temperatura de 2 a 8°C, desde
que a diluição do produto tenha sido feita em condições assépticas controladas e validadas.