INFORMAÇÕES AO PACIENTE SUMAX

Atualizado em 28/05/2016

COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?

SUMAX ® é um medicamento que tem como substância ativa, a sumatriptana, que provoca a

contração dos vasos sanguíneos1 do cérebro2, sem alterar o fluxo de sangue3 cerebral. Acredita-se

que a dilatação ou a formação de inchaço4 desses vasos esteja relacionada ao mecanismo

causador de enxaqueca5 no ser humano.



POR QUE ESTE MEDICAMENTO FOI INDICADO?

SUMAX ® age no alívio das crises de enxaqueca5, mas não previne ou reduz o número de crises

que você tem. Você deve usar SUMAX ® apenas para tratar uma crise atual.



QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Contra-indicações

SUMAX ® é contra-indicado em caso de hipersensibilidade conhecida a qualquer componente de

sua formulação.



Advertências e Precauções

Avise seu médico a respeito das seguintes informações, antes de usar SUMAX ®:

Está grávida ou pretende engravidar, ou está amamentando.

Apresenta crise de enxaqueca5 diferente das usuais.

Utiliza medicamentos que contêm ergotamina ou diidroergotamina.

Utiliza ou utilizou nas últimas 2 semanas, particularmente, medicamentos que contêm

inibidores da MAO6 (eles não devem ser usados ao mesmo tempo com SUMAX ®).

Apresenta alergia7 aos antibióticos à base de sulfonamida.

Sofre de colite8 isquêmica.

Sente falta de ar, dor ou aperto no peito9 (que pode ou não se espalhar para o maxilar ou

braços).

Já teve ataque cardíaco.

Tem pressão alta, algum problema cardíaco ou sofre de angina10 (dor no peito9).

Já teve ou já lhe foi dito que pode vir a ter um acidente vascular cerebral11 (AVC).

Tem a doença de Raynaud12 (doença nos vasos periféricos das pernas), ou possui frio,

dormência13 ou pontadas nas mãos14 e pés.

Possui alto risco de apresentar problemas no coração15. Você poderá ter propensão a ter

problemas cardíacos no caso das seguintes condições: homem com mais de 40 anos de

idade, mulher que já passou da menopausa16, seja obeso, sofra de diabetes17, tenha pressão alta,

seja fumante, apresenta história familiar de doença cardíaca.

Tem doenças no fígado18 ou rins19.

Já teve ataques epilépticos ou convulsões, ou apresenta propensão para estes problemas;

Tem idade inferior a 18 anos ou mais de 65 anos de idade.

Durante o uso de SUMAX ® você pode vir a apresentar sonolência. Antes de dirigir veículos ou

operar máquinas perigosas, certifique-se que está com suas habilidades normais.



Interações com outros medicamentos, alimentos e testes laboratoriais

Avise seu médico de qualquer outra medicação que esteja usando ou que tenha usado

recentemente, inclusive fitoterápicos (remédios à base de plantas), suplementos dietéticos como

vitaminas, ferro ou cálcio.



Interação com exames laboratoriais: se você tiver que realizar algum exame de sangue3 para

verificar o seu fígado18, avise seu médico que você utiliza SUMAX ®, pois pode afetar os resultados

de seus exames.



Risco de uso por via de administração não recomendada: Este medicamento deve ser

administrado somente pela via recomendada. Não há estudos dos efeitos de administração pelas

vias não recomendadas. Portanto, para segurança e eficácia deste medicamento, a administração

deve ser feita conforme estritamente indicado para cada forma farmacêutica (vide “Como devo

usar este medicamento?”).



GRUPOS DE RISCO

Gravidez20 e lactação21

Informe seu médico a ocorrência de gravidez20 na vigência do tratamento ou após o seu término.

Informar ao médico se está amamentando. Para minimizar a exposição à criança, as mães não

devem amamentar por 24 h após terem usado SUMAX ®.

Este medicamento não deve ser usado por mulheres grávidas sem orientação médica.

Informe imediatamente seu médico em caso de suspeita de gravidez20.

Uso pediátrico: Não foram estabelecidas a eficácia e segurança para uso em menores de 18

anos de idade.

Pacientes Idosos: Pela falta de dados clínicos sobre o uso da sumatriptana em idosos, não é

recomendado seu uso em maiores de 65 anos de idade.

Este medicamento é contra-indicado para crianças (abaixo de 18 anos de idade) e idosos

(acima de 65 anos de idade).

Informe ao médico o aparecimento de reações indesejáveis.

Informe ao seu médico se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser prejudicial para a sua

saúde22.


COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do

tratamento.

SUMAX ® deve ser utilizado assim que aparecerem os sintomas23 da enxaqueca5, embora possa

ser usado a qualquer momento durante a crise. Não utilize outra dose de SUMAX ® caso a

primeira dose não tenha aliviado seus sintomas23. Você pode tomar sua medicação usual para

dores de cabeça24, desde que não contenha ergotamina ou diidroergotamina.

Você poderá tomar uma segunda dose de SUMAX ® no caso da primeira dose ter aliviado

parcialmente seus sintomas23 de enxaqueca5, ou caso os sintomas23 tenham retornado após melhora

inicial. O intervalo entre as doses deve ser maior que 2 horas.

SUMAX ® somente deve ser utilizado após o aparecimento da crise de enxaqueca5, não devendo

ser usado para prevenir o aparecimento das enxaquecas25.

Não use medicamentos que contenham ergotamina ou diidroergotamina até 6 horas após ter

usado SUMAX ® e não use SUMAX ® até pelo menos 24 h depois de ter usado qualquer

medicamento com ergotamina ou diidroergotamina.



SUMAX ® comprimidos revestidos: O comprimido de SUMAX ® deve ser ingerido inteiro com

água e não deve ser partido ou mastigado.



SUMAX ® solução nasal


FORMA DE REALIZAR A APLICAÇÃO NASAL




1. Permaneça sentado (a) para aplicar o medicamento. Assue o nariz26

antes da aplicação.


2. Mantenha a cabeça24 ereta e tampe uma narina com o dedo. Respire

normalmente pela boca27.



3. Segure o aplicador com a outra mão6, conforme indicado no desenho

ao lado. Insira o tubo nasal na narina aberta, até cerca de 1 cm, sem

pressionar o botão.



4. Permaneça com sua cabeça24 ereta, feche a

boca27 e pressione o botão liberando o spray.



5. Retire o tubo de sua narina. Permaneça com sua cabeça24 ereta por alguns segundos. Inspire

pelo nariz26 e expire pela boca27. (Não inspire profundamente).


SUMAX ® solução injetável


FORMA DE REALIZAR A APLICAÇÃO SUBCUTÂNEA28


1. Retire a seringa29 da embalagem.

2. Retire cuidadosamente a tampa de borracha que protege a agulha.

3. Selecione o lado externo do braço ou da coxa30, que são os menos sensíveis.

4. Desinfete o local com álcool.

5. Faça uma prega na pele31, como mostrado nas figuras A ou C.

6. Introduza rapidamente a seringa29 na prega da pele31, em ângulo levemente inclinado, não rente à

pele31 e nem em ângulo reto32, como nas figuras B ou D.

7. Puxe um pouco o êmbolo33. Se entrar sangue3 na seringa29 você encontrou uma veia. Faça então

uma nova perfuração.

8. Injete o líquido.

9. Retire a agulha.

10. Esta seringa29 é descartável, não devendo ser reutilizada.




Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do

tratamento.

Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Não use o medicamento com o prazo de validade vencido. Antes de usar observe o aspecto

do medicamento.

Este medicamento não pode ser partido ou mastigado.


QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE CAUSAR?

Informe seu médico o aparecimento de reações desagradáveis.

Na ocorrência de qualquer dos sintomas23 abaixo, pare de usar SUMAX ® e procure seu médico

imediatamente: dor ou sensação de dormência13; calor; sensação de peso ou pressão em qualquer

parte do corpo incluindo o peito9 e a garganta34. Esses sintomas23 podem ser intensos, mas

geralmente passam rápido. Se eles persistirem e se tornarem severos, avise seu médico

imediatamente, pode ser sinal35 de um ataque cardíaco.

Na ocorrência de algumas das reações abaixo, não há necessidade de parar de usar SUMAX ®,

mas você deve avisar seu médico da ocorrência delas numa próxima consulta: cansaço ou

sonolência; tontura36; confusão ou sensação de cabeça24 leve; batida do coração15 atipicamente muito

lenta ou rápida, ou sensação de batimentos cardíacos irregulares ou fortes; sensação de

fraqueza, náusea37, vômito38; redução na audição; rubor (vermelhidão da face39), distúrbios visuais ou

perda de coloração dos dedos dos pés ou das mãos14. Entretanto, no caso de ocorrência de

descoloração roxa persistente dos pés e das mãos14, pare de tomar o medicamento e avise seu

médico imediatamente.



O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA GRANDE QUANTIDADE DESTE MEDICAMENTO?

Se você acidentalmente exceder a dose máxima diária permitida, contate imediatamente seu

médico, levando a bula e a embalagem de SUMAX ®.



ONDE E COMO DEVO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?

Este medicamento deve ser conservado em temperatura ambiente, entre 15°C e 30°C, protegido

da luz e umidade.

Antes de consumir qualquer medicamento, consulte seu médico (http://www.catalogo.med.br).
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Complementos


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1 Vasos Sanguíneos: Qualquer vaso tubular que transporta o sangue (artérias, arteríolas, capilares, vênulas e veias).

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2 Cérebro: Derivado do TELENCÉFALO, o cérebro é composto dos hemisférios direito e esquerdo. Cada hemisfério contém um córtex cerebral exterior e gânglios basais subcorticais. O cérebro inclui todas as partes dentro do crânio exceto MEDULA OBLONGA, PONTE e CEREBELO. As funções cerebrais incluem as atividades sensório-motora, emocional e intelectual.

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3 Sangue: O sangue é uma substância líquida que circula pelas artérias e veias do organismo. Em um adulto sadio, cerca de 45% do volume de seu sangue é composto por células (a maioria glóbulos vermelhos, glóbulos brancos e plaquetas). O sangue é vermelho brilhante, quando oxigenado nos pulmões (nos alvéolos pulmonares). Ele adquire uma tonalidade mais azulada, quando perde seu oxigênio, através das veias e dos pequenos vasos denominados capilares.
4 Inchaço: Inchação, edema.
5 Enxaqueca: Sinônimo de migrânea. É a cefaléia cuja prevalência varia de 10 a 20% da população. Ocorre principalmente em mulheres com uma proporção homem:mulher de 1:2-3. As razões para esta preponderância feminina ainda não estão bem entendidas, mas suspeita-se de alguma relação com o hormônio feminino. Resulta da pressão exercida por vasos sangüíneos dilatados no tecido nervoso cerebral subjacente. O tratamento da enxaqueca envolve normalmente drogas vaso-constritoras para aliviar esta pressão. No entanto, esta medicamentação pode causar efeitos secundários no sistema circulatório e é desaconselhada a pessoas com problemas cardiológicos.

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6 Mão: Articulação entre os ossos do metacarpo e as falanges.
7 Alergia: Reação inflamatória anormal, perante substâncias (alérgenos) que habitualmente não deveriam produzi-la. Entre estas substâncias encontram-se poeiras ambientais, medicamentos, alimentos etc.
8 Colite: Inflamação da porção terminal do cólon (intestino grosso). Pode ser devido a infecções intestinais (a causa mais freqüente), ou a processos inflamatórios diversos (colite ulcerativa, colite isquêmica, colite por radiação, etc.).

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9 Peito: Parte superior do tronco entre o PESCOÇO e o ABDOME; contém os principais órgãos dos sistemas circulatório e respiratório. (Tradução livre do original
10 Angina: Inflamação dos elementos linfáticos da garganta (amígdalas, úvula). Também é um termo utilizado para se referir à sensação opressiva que decorre da isquemia (falta de oxigênio) do músculo cardíaco (angina do peito).
11 Acidente vascular cerebral: Conhecido popularmente como derrame cerebral, o acidente vascular cerebral (AVC) ou encefálico é uma doença que consiste na interrupção súbita do suprimento de sangue com oxigênio e nutrientes para o cérebro, lesando células nervosas, o que pode resultar em graves conseqüências, como inabilidade para falar ou mover partes do corpo. Há dois tipos de derrame, o isquêmico e o hemorrágico.
12 Doença de Raynaud: Condição hereditária, não associada a outras doenças (Raynaud primário), que afeta o fluxo sanguíneo nas extremidades do corpo humano quando submetido a baixas temperaturas ou estresse. Ocorre pela redução do suprimento de oxigênio. A pele fica esbranquiçada, empalidecida, fria e pode ficar dormente. Quando o oxigênio é totalmente consumido pelas células, a pele começa a adquirir uma coloração azulada ou roxa (chamada cianose). Estes eventos são episódicos, com duração variável de acordo com a gravidade da doença. No final do episódio, a pele é aquecida e volta a ficar avermelhada por vasodilatação. Na variação mais comum da doença de Raynaud há três mudanças de cores (branca ou pálida; azul, roxa ou cianótica; e avermelhada ou rubra). Alguns pacientes não apresentam todas as fases de mudanças de cores.
13 Dormência: 1. Estado ou característica de quem ou do que dorme. 2. No sentido figurado, inércia com relação a se fazer alguma coisa, a se tomar uma atitude, etc., resultando numa abulia ou falta de ação; entorpecimento, estagnação, marasmo. 3. Situação de total repouso; quietação. 4. No sentido figurado, insensibilidade espiritual de um ser diante do mundo. Sensação desagradável caracterizada por perda da sensibilidade e sensação de formigamento, e que geralmente ocorre nas extremidades dos membros. 5. Em biologia, é um período longo de inatividade, com metabolismo reduzido ou suspenso, geralmente associado a condições ambientais desfavoráveis; estivação.

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14 Mãos: Articulação entre os ossos do metacarpo e as falanges.

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15 Coração: Órgão muscular, oco, que mantém a circulação sangüínea.
16 Menopausa: Estado fisiológico caracterizado pela interrupção dos ciclos menstruais normais, acompanhada de alterações hormonais em mulheres após os 45 anos.
17 Diabetes: Nome que designa um grupo de doenças caracterizadas por diurese excessiva. A mais frequente é o Diabetes mellitus, ainda que existam outras variantes (Diabetes insipidus) de doença nas quais o transtorno primário é a incapacidade dos rins de concentrar a urina.
» Diabetes. Saiba mais.

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18 Fígado: Órgão que transforma alimento em energia, remove álcool e toxinas do sangue e fabrica bile. A bile, produzida pelo fígado, é importante na digestão, especialmente das gorduras. Após secretada pelas células hepáticas ela é recolhida por canalículos progressivamente maiores que a levam para dois canais que se juntam na saída do fígado e a conduzem intermitentemente até o duodeno, que é a primeira porção do intestino delgado. Com esse canal biliar comum, chamado ducto hepático, comunica-se a vesícula biliar através de um canal sinuoso, chamado ducto cístico. Quando recebe esse canal de drenagem da vesícula biliar, o canal hepático comum muda de nome para colédoco. Este, ao entrar na parede do duodeno, tem um músculo circular, designado esfíncter de Oddi, que controla o seu esvaziamento para o intestino.

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19 Rins: Órgãos em forma de feijão que filtram o sangue e formam a urina. Os rins são localizados na região posterior do abdômen, um de cada lado da coluna vertebral.
20 Gravidez: Condição de ter um embrião ou feto em desenvolvimento no trato reprodutivo feminino após a união de ovo e espermatozóide.
21 Lactação: Fenômeno fisiológico neuro-endócrino (hormonal) de produção de leite materno pela puérpera no pós-parto; independente dela estar ou não amamentando.Toda mulher após o parto tem produção de leite - lactação; mas, infelizmente nem todas amamentam.
22 Saúde: 1. Estado de equilíbrio dinâmico entre o organismo e o seu ambiente, o qual mantém as características estruturais e funcionais do organismo dentro dos limites normais para sua forma de vida e para a sua fase do ciclo vital. 2. Estado de boa disposição física e psíquica; bem-estar. 3. Brinde, saudação que se faz bebendo à saúde de alguém. 4. Força física; robustez, vigor, energia.
23 Sintomas: Alterações da percepção normal que uma pessoa tem de seu próprio corpo, do seu metabolismo, de suas sensações, podendo ou não ser um indício de doença. Os sintomas são as queixas relatadas pelo paciente mas que só ele consegue perceber. Sintomas são subjetivos, sujeitos à interpretação pessoal. A variabilidade descritiva dos sintomas varia em função da cultura do indivíduo, assim como da valorização que cada pessoa dá às suas próprias percepções.

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24 Cabeça:
25 Enxaquecas: Sinônimo de migrânea. É a cefaléia cuja prevalência varia de 10 a 20% da população. Ocorre principalmente em mulheres com uma proporção homem:mulher de 1:2-3. As razões para esta preponderância feminina ainda não estão bem entendidas, mas suspeita-se de alguma relação com o hormônio feminino. Resulta da pressão exercida por vasos sangüíneos dilatados no tecido nervoso cerebral subjacente. O tratamento da enxaqueca envolve normalmente drogas vaso-constritoras para aliviar esta pressão. No entanto, esta medicamentação pode causar efeitos secundários no sistema circulatório e é desaconselhada a pessoas com problemas cardiológicos.

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26 Nariz: Estrutura especializada que funciona como um órgão do sentido do olfato e que também pertence ao sistema respiratório; o termo inclui tanto o nariz externo como a cavidade nasal.

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27 Boca: Cavidade oral ovalada (localizada no ápice do trato digestivo) composta de duas partes
28 Subcutânea: Feita ou situada sob a pele; hipodérmica.
29 Seringa: Dispositivo usado para injetar medicações ou outros líquidos nos tecidos do corpo. A seringa de insulina é formada por um tubo plástico com um êmbolo e uma agulha pequena na ponta.

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30 Coxa: É a região situada abaixo da virilha e acima do joelho, onde está localizado o maior osso do corpo humano, o fêmur.

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31 Pele: Camada externa do corpo, que o protege do meio ambiente. Composta por DERME e EPIDERME.

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32 Reto: Segmento distal do INTESTINO GROSSO, entre o COLO SIGMÓIDE e o CANAL ANAL.
33 Êmbolo: 1. Cilindro ou disco que se move em vaivém no interior de seringas, bombas, etc. 2. Na engenharia mecânica, é um cilindro metálico deslizante que recebe um movimento de vaivém no interior de um cilindro de motor de combustão interna. 3. Em artes gráficas, é uma haste de ferro com um cilindro, articulada para comprimir e lançar o chumbo ao molde. 4. Em patologia, é um coágulo ou outro tampão trazido pela corrente sanguínea a partir de um vaso distante, que obstrui a circulação ao ser forçado contra um vaso menor. 5. Na anatomia zoológica, nas aranhas, é um prolongamento delgado no ápice do aparelho copulador masculino.

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34 Garganta: Tubo fibromuscular em forma de funil, que leva os alimentos ao ESÔFAGO e o ar à LARINGE e PULMÕES. Situa-se posteriormente à CAVIDADE NASAL, à CAVIDADE ORAL e à LARINGE, extendendo-se da BASE DO CRÂNIO à borda inferior da CARTILAGEM CRICÓIDE (anteriormente) e à borda inferior da vértebra C6 (posteriormente). É dividida em NASOFARINGE, OROFARINGE e HIPOFARINGE (laringofaringe).
35 Sinal: 1. É uma alteração percebida ou medida por outra pessoa, geralmente um profissional de saúde, sem o relato ou comunicação do paciente. Por exemplo, uma ferida. 2. Som ou gesto que indica algo, indício. 3. Dinheiro que se dá para garantir um contrato.
36 Tontura: O indivíduo tem a sensação de desequilíbrio, de instabilidade, de pisar no vazio, de que vai cair.
37 Náusea: Vontade de vomitar. Forma parte do mecanismo complexo do vômito e pode ser acompanhada de sudorese, sialorréia (salivação excessiva), vertigem, etc.
38 Vômito: É a expulsão ativa do conteúdo gástrico pela boca. Pode ser classificado como: alimentar, fecalóide, biliar, em jato, pós-prandial. Sinônimo de êmese. Os medicamentos que agem neste sintoma são chamados de antieméticos.

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39 Face: Parte anterior da cabeça que inclui a pele, os músculos e as estruturas da fronte, olhos, nariz, boca, bochechas e mandíbula.

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