INFORMAÇÕES AO PACIENTE SUMAX
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
SUMAX ® é um medicamento que tem como substância ativa, a sumatriptana, que provoca a
contração dos vasos sanguíneos1 do cérebro2, sem alterar o fluxo de sangue3 cerebral. Acredita-se
que a dilatação ou a formação de inchaço4 desses vasos esteja relacionada ao mecanismo
causador de enxaqueca5 no ser humano.
POR QUE ESTE MEDICAMENTO FOI INDICADO?
SUMAX ® age no alívio das crises de enxaqueca5, mas não previne ou reduz o número de crises
que você tem. Você deve usar SUMAX ® apenas para tratar uma crise atual.
QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Contra-indicações
SUMAX ® é contra-indicado em caso de hipersensibilidade conhecida a qualquer componente de
sua formulação.
Advertências e Precauções
Avise seu médico a respeito das seguintes informações, antes de usar SUMAX ®:
Está grávida ou pretende engravidar, ou está amamentando.
Apresenta crise de enxaqueca5 diferente das usuais.
Utiliza medicamentos que contêm ergotamina ou diidroergotamina.
Utiliza ou utilizou nas últimas 2 semanas, particularmente, medicamentos que contêm
inibidores da MAO6 (eles não devem ser usados ao mesmo tempo com SUMAX ®).
Apresenta alergia7 aos antibióticos à base de sulfonamida.
Sofre de colite8 isquêmica.
Sente falta de ar, dor ou aperto no peito9 (que pode ou não se espalhar para o maxilar ou
braços).
Já teve ataque cardíaco.
Tem pressão alta, algum problema cardíaco ou sofre de angina10 (dor no peito9).
Já teve ou já lhe foi dito que pode vir a ter um acidente vascular cerebral11 (AVC).
Tem a doença de Raynaud12 (doença nos vasos periféricos das pernas), ou possui frio,
dormência13 ou pontadas nas mãos14 e pés.
Possui alto risco de apresentar problemas no coração15. Você poderá ter propensão a ter
problemas cardíacos no caso das seguintes condições: homem com mais de 40 anos de
idade, mulher que já passou da menopausa16, seja obeso, sofra de diabetes17, tenha pressão alta,
seja fumante, apresenta história familiar de doença cardíaca.
Tem doenças no fígado18 ou rins19.
Já teve ataques epilépticos ou convulsões, ou apresenta propensão para estes problemas;
Tem idade inferior a 18 anos ou mais de 65 anos de idade.
Durante o uso de SUMAX ® você pode vir a apresentar sonolência. Antes de dirigir veículos ou
operar máquinas perigosas, certifique-se que está com suas habilidades normais.
Interações com outros medicamentos, alimentos e testes laboratoriais
Avise seu médico de qualquer outra medicação que esteja usando ou que tenha usado
recentemente, inclusive fitoterápicos (remédios à base de plantas), suplementos dietéticos como
vitaminas, ferro ou cálcio.
Interação com exames laboratoriais: se você tiver que realizar algum exame de sangue3 para
verificar o seu fígado18, avise seu médico que você utiliza SUMAX ®, pois pode afetar os resultados
de seus exames.
Risco de uso por via de administração não recomendada: Este medicamento deve ser
administrado somente pela via recomendada. Não há estudos dos efeitos de administração pelas
vias não recomendadas. Portanto, para segurança e eficácia deste medicamento, a administração
deve ser feita conforme estritamente indicado para cada forma farmacêutica (vide “Como devo
usar este medicamento?”).
GRUPOS DE RISCO
Gravidez20 e lactação21
Informe seu médico a ocorrência de gravidez20 na vigência do tratamento ou após o seu término.
Informar ao médico se está amamentando. Para minimizar a exposição à criança, as mães não
devem amamentar por 24 h após terem usado SUMAX ®.
Este medicamento não deve ser usado por mulheres grávidas sem orientação médica.
Informe imediatamente seu médico em caso de suspeita de gravidez20.
Uso pediátrico: Não foram estabelecidas a eficácia e segurança para uso em menores de 18
anos de idade.
Pacientes Idosos: Pela falta de dados clínicos sobre o uso da sumatriptana em idosos, não é
recomendado seu uso em maiores de 65 anos de idade.
Este medicamento é contra-indicado para crianças (abaixo de 18 anos de idade) e idosos
(acima de 65 anos de idade).
Informe ao médico o aparecimento de reações indesejáveis.
Informe ao seu médico se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser prejudicial para a sua
saúde22.
COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do
tratamento.
SUMAX ® deve ser utilizado assim que aparecerem os sintomas23 da enxaqueca5, embora possa
ser usado a qualquer momento durante a crise. Não utilize outra dose de SUMAX ® caso a
primeira dose não tenha aliviado seus sintomas23. Você pode tomar sua medicação usual para
dores de cabeça24, desde que não contenha ergotamina ou diidroergotamina.
Você poderá tomar uma segunda dose de SUMAX ® no caso da primeira dose ter aliviado
parcialmente seus sintomas23 de enxaqueca5, ou caso os sintomas23 tenham retornado após melhora
inicial. O intervalo entre as doses deve ser maior que 2 horas.
SUMAX ® somente deve ser utilizado após o aparecimento da crise de enxaqueca5, não devendo
ser usado para prevenir o aparecimento das enxaquecas25.
Não use medicamentos que contenham ergotamina ou diidroergotamina até 6 horas após ter
usado SUMAX ® e não use SUMAX ® até pelo menos 24 h depois de ter usado qualquer
medicamento com ergotamina ou diidroergotamina.
SUMAX ® comprimidos revestidos: O comprimido de SUMAX ® deve ser ingerido inteiro com
água e não deve ser partido ou mastigado.
SUMAX ® solução nasal
FORMA DE REALIZAR A APLICAÇÃO NASAL
1. Permaneça sentado (a) para aplicar o medicamento. Assue o nariz26
antes da aplicação.
2. Mantenha a cabeça24 ereta e tampe uma narina com o dedo. Respire
normalmente pela boca27.
3. Segure o aplicador com a outra mão6, conforme indicado no desenho
ao lado. Insira o tubo nasal na narina aberta, até cerca de 1 cm, sem
pressionar o botão.
4. Permaneça com sua cabeça24 ereta, feche a
boca27 e pressione o botão liberando o spray.
5. Retire o tubo de sua narina. Permaneça com sua cabeça24 ereta por alguns segundos. Inspire
pelo nariz26 e expire pela boca27. (Não inspire profundamente).
SUMAX ® solução injetável
FORMA DE REALIZAR A APLICAÇÃO SUBCUTÂNEA28
1. Retire a seringa29 da embalagem.
2. Retire cuidadosamente a tampa de borracha que protege a agulha.
3. Selecione o lado externo do braço ou da coxa30, que são os menos sensíveis.
4. Desinfete o local com álcool.
5. Faça uma prega na pele31, como mostrado nas figuras A ou C.
6. Introduza rapidamente a seringa29 na prega da pele31, em ângulo levemente inclinado, não rente à
pele31 e nem em ângulo reto32, como nas figuras B ou D.
7. Puxe um pouco o êmbolo33. Se entrar sangue3 na seringa29 você encontrou uma veia. Faça então
uma nova perfuração.
8. Injete o líquido.
9. Retire a agulha.
10. Esta seringa29 é descartável, não devendo ser reutilizada.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do
tratamento.
Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
Não use o medicamento com o prazo de validade vencido. Antes de usar observe o aspecto
do medicamento.
Este medicamento não pode ser partido ou mastigado.
QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE CAUSAR?
Informe seu médico o aparecimento de reações desagradáveis.
Na ocorrência de qualquer dos sintomas23 abaixo, pare de usar SUMAX ® e procure seu médico
imediatamente: dor ou sensação de dormência13; calor; sensação de peso ou pressão em qualquer
parte do corpo incluindo o peito9 e a garganta34. Esses sintomas23 podem ser intensos, mas
geralmente passam rápido. Se eles persistirem e se tornarem severos, avise seu médico
imediatamente, pode ser sinal35 de um ataque cardíaco.
Na ocorrência de algumas das reações abaixo, não há necessidade de parar de usar SUMAX ®,
mas você deve avisar seu médico da ocorrência delas numa próxima consulta: cansaço ou
sonolência; tontura36; confusão ou sensação de cabeça24 leve; batida do coração15 atipicamente muito
lenta ou rápida, ou sensação de batimentos cardíacos irregulares ou fortes; sensação de
fraqueza, náusea37, vômito38; redução na audição; rubor (vermelhidão da face39), distúrbios visuais ou
perda de coloração dos dedos dos pés ou das mãos14. Entretanto, no caso de ocorrência de
descoloração roxa persistente dos pés e das mãos14, pare de tomar o medicamento e avise seu
médico imediatamente.
O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA GRANDE QUANTIDADE DESTE MEDICAMENTO?
Se você acidentalmente exceder a dose máxima diária permitida, contate imediatamente seu
médico, levando a bula e a embalagem de SUMAX ®.
ONDE E COMO DEVO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
Este medicamento deve ser conservado em temperatura ambiente, entre 15°C e 30°C, protegido
da luz e umidade.