REAÇÕES ADVERSAS/COLATERAIS DORMIUM

DORMIUM tem boa tolerabilidade e ampla margem terapêutica¹. Não foram observadas alterações na crase sangüínea, funções hepáticas² ou renais. Os raros efeitos colaterais³ observados devem-se ao seu efeito sedativo sendo dose-dependente, geralmente desaparecendo com redução da dose. Em raros casos, pacientes acordados por estímulos anormais durante as primeiras 2 ou 3 horas de sono, podem apresentar amnésia⁴ anterógrada. Entre os efeitos adversos foram observados tonturas⁵ durante o dia, confusão, fadiga⁶, cefaléia⁷, fraqueza muscular, ataxia⁸, diplopia⁹, distúrbios gastrointestinais, alterações da líbido, reações cutâneas¹⁰, amnésia⁴ e depressão. As reações paradoxais são mais prováveis de ocorrer em crianças e idosos.

- POSOLOGIA:Solução Injetável
Administração endovenosa (EV)   para sedação¹¹ basal em procedimentos diagnósticos ou intervenção cirúrgica realizada com anestesia¹² local: a dose inicial é de 2,5 mg de DORMIUM, administrada lentamente (1mg/30 seg), 5 a 10 minutos antes do início do procedimento; doses adicionais de 1 mg podem ser administradas quando necessário, nos casos de doenças graves, particularmente se o paciente estiver em condições gerais precárias ou idade avançada, a dose inicial deve ser reduzida para 1 1,5 mg de DORMIUM.
Administração intramuscular (IM) - em pacientes que apresentam dor antes da cirurgia, administrar isoladamente ou combinado a anticolinérgicos e possivelmente analgésicos¹³.
Adultos: de 0,07 a 0,1mg de DORMIUM por kg de peso corporal, de acordo com a idade e as condições gerais do paciente.
Crianças: necessitam de doses proporcionalmente mais altas que os adultos em relação ao peso corporal (0,15   0,20 mg de DORMIUM por kg de peso corporal). Estas doses devem ser administradas 20 a 30 minutos antes da indução anestésica.
Indução anestésica - Administração endovenosa: como agente de indução em anestesia¹² por inalação ou como componente hipnoindutor, na anestesia¹² combinada: 10 a 15 mg de DORMIUM. Geralmente atinge-se nível suficientemente profundo de sono após 2 a 3 minutos. Administração intramuscular em crianças: é recomendada a combinação de um indutor do sono e agente analgésico¹⁴ como DORMIUM na dose de 5   10mg (0,15   0,20mg/kg de peso corporal), com cetamina IM na dose de 4   8mg/kg do peso corporal (ataranalgesia). Geralmente atinge-se nível suficientemente profundo após 2 a 3 minutos. Manutenção da anestesia¹²: para manutenção do nível desejado do sono deve-se administrar (EV) pequenas doses adicionais. As doses e os intervalos entre estas variam de acordo com as reações individuais de cada paciente. Quando o DORMIUM é usado com analgésicos¹³ potentes, estes últimos devem ser administrados inicialmente, de modo que  o efeito sedativo do DORMIUM possa ser dosado com segurança em função de qualquer sedação¹¹ causada por analgésicos¹³.

- SUPERDOSAGEM:
Sintomas¹⁵: fadiga⁶, ataxia⁸, amnésia⁴ e depressão respiratória.
No caso de superdosagem é essencial manter livre as vias respiratórias e monitorar o funcionamento dos órgãos vitais.
Nos casos de intoxicação grave por qualquer benzodiazepínico (com coma¹⁶ ou sedação¹¹ grave), recomenda-se o uso do antídoto¹⁷ específico, o flumazenil, na dose inicial de 0,3mg EV, com incrementos de 0,3mg a intervalos de 60 segundos, até reversão do coma¹⁶. No caso dos benzoadiazepínicos  de meia-vida longa pode haver  ressedação, portanto recomenda-se o uso de flumazenil por infusão EV de 0,1   0,4mg/hora, gota¹⁸ a gota¹⁸, em glicose¹⁹  a 5% ou cloreto de sódio 0,9%, juntamente com os demais processos de reanimação, desde que o flumazenil não reverta a depressão respiratória. Nas intoxicações mistas, o flumazenil também pode ser usado para diagnóstico²⁰.