ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES ASTRO
ASSIM COMO OCORRE COM A ERITROMICINA E OUTROS MACROLÍDEOS, TÊM SIDO RARAMENTE RELATADAS REAÇÕES ALÉRGICAS SÉRIAS INCLUINDO ANGIOEDEMA1 E ANAFILAXIA2 (RARAMENTE FATAL). ALGUMAS DESTAS REAÇÕES OBSERVADAS COM O USO DA AZITROMICINA RESULTARAM EM SINTOMAS3 RECORRENTES E NECESSITARAM DE UM MAIOR PERÍODO DE OBSERVAÇÃO E TRATAMENTO.
EM PACIENTES RECEBENDO DERIVADOS DO ERGÔ, O ERGOTISMO TEM SIDO ACELERADO PELA CO-ADMINISTRAÇÃO DE ALGUNS ANTIBIÓTICOS MACROLÍDEOS. NÃO HÁ DADOS A RESPEITO DA POSSIBILIDADE DE UMA INTERAÇÃO ENTRE ERGÔ E AZITROMICINA. ENTRETANTO, DEVIDO A POSSIBILIDADE TEÓRICA DE ERGOTISMO, ASTRO E DERIVADOS DO ERGÔ NÃO DEVEM SER CO-ADMINISTRADOS.
ASSIM COMO COM QUAL QUER PREPARAÇÃO DE ANTIBIÓTICO, É ESSENCIAL A CONSTANTE OBSERVAÇÃO PARA OS SINAIS4 DE CRESCIMENTO DE MICRORGANISMOS NÃO SUSCETÍVEIS, INCLUINDO FUNGOS.
USO DURANTE A GRAVIDEZ5 E LACTAÇÃO6:
ESTUDOS REPRODUTIVOS EM ANIMAIS DEMONSTRARAM QUE A AZITROMICINA ATRAVESSA A PLACENTA, MAS NÃO REVELARAM NENHUMA EVIDÊNCIA DE DANOS AO FETO7. NÃO EXISTEM DADOS DE EXCREÇÃO NO LEITE MATERNO. A SEGURANÇA DO USO DE ASTRO NA GRAVIDEZ5 E LACTAÇÃO6 AINDA NÃO FOI ESTABELECIDA, PORTANTO A DROGA DEVE SER UTILIZADA NESTAS PACIENTES SOMENTE QUANDO ALTERNATIVAS ADEQUADAS NÃO ESTIVEREM DISPONÍVEIS.
USO PEDIÁTRICO:
ASTRO® (azitromicina) comprimido revestido deve ser administrado somente em crianças pesando mais que 45 kg (vide item “administração e posologia”).
USO EM PORTADORES DE INSUFICIÊNCIA HEPÁTICA8 E/OU RENAL9:
NÃO HÁ DADOS REGISTRADOS DO USO DE AZITROMICINA EM PACIENTES COMUM CLEARANCE DE CREATININA10 < 40 ML/MIN; PORTANTO DEVE-SE TER CAUTELA ANTES DE PRESCREVER ASTRO® (AZITROMICINA) A ESTES PACIENTES (VIDE “INFORMAÇÕES TÉCNICAS - FARMACOCINÉTICA ”).
EM PACIENTES COM INSUFICIÊNCIA RENAL11 LEVE (CLEARANCE DE CREATININA10 > 40 ML/MIN) NÃO HÁ EVIDÊNCIA DE UMA ALTERAÇÃO ACENTUADA NA FARMACOCINÉTICA SÉRICA DA AZITROMICINA QUANDO COMPARADA A PACIENTES COM A FUNÇÃO RENAL9 NORMAL. NÃO HÁ DADOS FARMACOCINÉTICOS REGISTRADOS DO USO DE AZITROMICINA EM PACIENTES COM INSUFICI ÊNCIA RENAL9 MAIS GRAVE , NO ENTANTO DEVE -SE TER CAUTELA ANTES DE PRESCREVER AZITROMICINA A ESTES PACIENTES.
EM PACIENTES COM INSUFICIÊNCIA HEPÁTICA8 DE GRAU LEVE (CLASSE A) A MODERADO (CLASSE B), NÃO HÁ EVIDÊNCIA DE UMA ALTERAÇÃO ACENTUADA NA FARMACOCINÉTICA SÉRICA DA AZITROMICINA QUANDO COMPARADA A PACIENTES COM A FUNÇÃO HEPÁTICA12 NORMAL. NESTES PACIENTES A CONCENTRAÇÃO DE AZITROMICINA NA URINA13 PARECE ESTAR AUMENTADA, POSSIVELMENTE PARA COMPENSAR O CLEARANCE HEPÁTICO REDUZIDO. UMA VEZ QUE A PRINCIPAL VIA DE EXCREÇÃO DA AZITROMICINA É O FÍGADO14, ASTRO DEVE SER ADMINISTRADO COM CAUTELA EM PACIENTES COM DISFUNÇÃO HEPÁTICA12 SIGNIFICANTE.
EFEITOS SOBRE A HABILIDADE DE DIRIGIR VEÍCULOS E/OU OPERAR MÁQUINAS:
NÃO HÁ EVIDÊNCIAS DE QUE A AZITROMICINA POSSA AFETAR A HABILIDADE DO PACIENTE DE DIRIGIR VEÍCULOS E/OU OPERAR MÁQUINAS.