PRECAUÇÕES E ADVERTÊNCIAS NEXIUM
Na presença de qualquer sintoma1 de alarme (ex. perda de peso não intencional significativa, vômito2 recorrente, disfagia3, hematêmese4 ou melena5) e quando há suspeita de úlcera gástrica6 ou quando essa já está presente, a malignidade deve ser excluída, pois o tratamento com NEXIUM pode aliviar os sintomas7 e retardar o diagnóstico8.
Os pacientes sob tratamento prolongado (particularmente aqueles tratados por mais de um ano) devem ser mantidos sob supervisão médica constante.
Pacientes em tratamento de uso conforme a necessidade devem ser instruídos a contatar o seu médico se os seus sintomas7 mudarem de característica. Quando prescrever esomeprazol para uso quando necessário, as implicações de interações com outros medicamentos, devido a flutuações nas concentrações plasmáticas de esomeprazol, devem ser consideradas (ver Interações Medicamentosas).
Quando prescrever esomeprazol para erradicação de Helicobacter pylori, deve-se considerar as possíveis interações medicamentosas para todos os componentes da terapia tripla. A claritromicina é um potente inibidor do CYP3A4 e, portanto, as contra-indicações e interações da claritromicina devem ser consideradas quando a terapia tripla é utilizada em pacientes tratados concomitantemente com outros fármacos metabolizados via CYP3A4, como a cisaprida.
Pacientes com problemas hereditários raros de intolerância à frutose9, má absorção de glicose10-galactose11 ou insuficiência12 de sacarase-isomaltase não devem receber este medicamento.
Uso durante a gravidez13 e a lactação14
Estão disponíveis dados clínicos limitados para o esomeprazol em gestantes sob exposição.
Estudos em animais com esomeprazol não indicam efeitos nocivos diretos ou indiretos com relação ao desenvolvimento embrionário/fetal. Estudos em animais com a mistura racêmica15 não indicam efeitos nocivos diretos ou indiretos com relação à gravidez13, parto ou desenvolvimento pós-natal. Deve-se tomar cuidado na prescrição para mulheres grávidas.
Não se sabe se o esomeprazol é excretado no leite humano. Nenhum estudo em lactantes16 foi realizado. Portanto, NEXIUM não deve ser usado durante a amamentação17.