GRAVIDEZ E LACTAÇÃO NADERM

A segurança da corticoterapia tópica em gestantes ainda não foi estabelecida, por isso os corticosteróides tópicos, após avaliação do benefício em relação ao risco potencial para o feto¹, não devem ser usados em áreas muito extensas e por períodos prolongados.

Recomenda-se cautela na administração à mães lactantes².

Estudos em animais demonstraram que os corticosteróides tópicos são sistemicamente absorvidos e podem causar anormalidades fetais, especialmente quando usados em grandes quantidades, com bandagens oclusivas e durante uso prolongado. Um aumento dose-relacionado na reabsorção fetal foi observado em camundongos e coelhos, nos quais foi administrado dipropionato de betametasona por via intramuscular. Estes efeitos não foram observados em ratos. Efeitos teratogênicos³ (hérnia⁴ umbilical, cefalocele, fissura⁵ palatal) foram observados em coelhos quando o dipropionato de betametasona foi administrado por via intramuscular. Estudos apropriados em humanos não foram realizados. Não se sabe se os corticosteróides tópicos são excretados no leite materno. Os corticosteróides sistêmicos⁶ são excretados no leite materno e podem causar efeitos indesejáveis no lactente⁷, como supressão do crescimento. Não aplicar o produto nas mamas⁸ antes da amamentação⁹. Recomenda-se cautela na administração a mães lactantes².

O cetoconazol atravessa a barreira placentária. Estudos adequados e bem controlados em humanos não foram realizados. Estudos em ratos, administrando dose oral de 80 mg/kg por dia (10 vezes a dose humana máxima recomendada), demonstraram teratogenicidade do cetoconazol, causando sindactilia e oligodactilia. Não se sabe se o cetoconazol, aplicado topicamente na pele¹⁰ íntegra, é absorvido sistemicamente em quantidade suficiente para ser distribuído no leite materno. Contudo, nenhuma absorção sistêmica foi detectada após uma aplicação única no tórax¹¹, costas¹² e braços de voluntários sadios. Assim, é improvável que o cetoconazol tópico¹³ seja distribuído no leite materno ou cause efeitos adversos no lactente⁷.

Não foram documentados problemas na gravidez¹⁴ relacionados com o uso da neomicina tópica. Não se sabe se a neomicina tópica distribui-se no leite materno, porém não foram documentados problemas em seres humanos.