RISCOS FINASTERIDA

Contra-indicações: A finasterida é contra-indicada em mulheres e crianças.Mulheres férteis não devem manusear comprimidos esfarelados de finasterida,
para evitar o risco de absorção e lesões¹ ao feto². A finasterida também
é contra-indicada nos casos de hipersensibilidade a qualquer componente
do produto. Informe seu médico sobre qualquer medicamento que esteja
usando, antes do início, ou durante o tratamento
Advertências e precauções: Em estudos clínicos com finasterida na dose
de 1 mg em homens de 18 a 41 anos de idade, a concentração sérica média
de antígeno³ prostático específico (PSA) diminuiu de 0,7 ng/mL no período
basal para 0,5 ng/mL no 12º mês. Quando finasterida 1 mg for administrado
em homens mais velhos que também sejam portadores de hiperplasia⁴ prostática
benigna (HPB), deve-se levar em consideração que, nesses casos, os
níveis de PSA diminuem aproximadamente 50%.
"Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas ou
que possam ficar grávidas durante o tratamento."

RESTRIÇÕES A GRUPOS DE RISCO:
Uso na gravidez⁵: Devido à capacidade dos inibidores da 5-á-redutase do
tipo II, como a finasterida, de inibir a conversão de testosterona em diidrotestosterona,
essas drogas podem causar anormalidades na genitália⁶ externa
de fetos do sexo masculino, quando administradas a uma mulher grávida.
Comprimidos esfarelados ou quebrados do produto não devem ser manuseados
por mulheres grávidas ou que possam engravidar, devido à possibilidade
de absorção da finasterida e do risco potencial subsequente para
o feto² do sexo masculino. Os comprimidos são revestidos para prevenir o
contato com o ingrediente ativo durante o manuseio normal.
Uso em nutrizes⁷: O produto é contra-indicado para mulheres.
Não se sabe se a finasterida é excretada no leite materno.
Uso pediátrico: O produto não é indicado para crianças.
Uso em idosos: Estudos clínicos não foram realizados em idosos com calvície⁸
de padrão masculino.