ADVERTÊNCIAS FINASTERIDA

Em estudos clínicos com finasterida na dose de 1 mg em homens de 18 a 41
anos de idade, a concentração sérica média de antígeno¹ prostático específico
(PSA) diminuiu de 0,7 ng/mL no período basal para 0,5 ng/mL no 12º mês.
Quando finasterida 1 mg for administrado em homens mais velhos que também
sejam portadores de hiperplasia² prostática benigna (HPB), deve-se levar
em consideração que, nesses casos, os níveis de PSA diminuem aproximadamente
50%.
Categoria de risco na gravidez³: X - "Este medicamento não deve ser utilizado
por mulheres grávidas ou que possam ficar grávidas durante o
tratamento."
Uso na gravidez³: O produto é contra-indicado para mulheres grávidas ou
que possam engravidar.
Devido à capacidade dos inibidores da 5-á-redutase do tipo II, como a finasterida,
de inibir a conversão de testosterona em diidrotestosterona, essas
drogas podem causar anormalidades na genitália⁴ externa de fetos do sexo
masculino, quando administradas a uma mulher grávida.
Comprimidos esfarelados ou quebrados do produto não devem ser manuseados
por mulheres grávidas ou que possam engravidar, devido à possibilidade
de absorção da finasterida e do risco potencial subsequente para o feto⁵ do
sexo masculino. Os comprimidos são revestidos para prevenir o contato
com o ingrediente ativo durante o manuseio normal.
Uso em nutrizes⁶: O produto é contra-indicado para mulheres.
Não se sabe se a finasterida é excretada no leite materno.
Uso pediátrico: O produto não é indicado para crianças.
Uso em idosos: Não é necessário ajuste posológico, embora estudos de
farmacocinética tenham demonstrado que a eliminação da finasterida é algo
diminuída em pacientes com mais de 70 anos de idade.