REAÇÕES ADVERSAS FINASTERIDA

O produto é geralmente bem tolerado. Os efeitos colaterais¹, normalmenteleves, geralmente não resultam na descontinuação da terapia.
A finasterida para alopecia² androgenética, foi avaliada quanto à segurança
em estudos clínicos envolvendo mais de 3.200 homens. Em três desses
estudos, com 12 meses de duração, controlados com placebo³, duplo-cegos,
multicêntricos, com protocolos comparáveis, o perfil de segurança global da
finasterida e do placebo³ foram similares. A descontinuação da terapia em
função de efeito adverso clínico ocorreu em 1,7% dos 945 homens tratados
com finasterida e 2,1% dos 934 homens que receberam placebo³.
Nesses estudos, os seguintes efeitos adversos relacionados à droga foram
relatados em >1% dos homens tratados com finasterida: diminuição da libido⁴
(finasterida, 1,8% vs. placebo³, 1,3%) e disfunção erétil (1,3%, 0,7%). Além
disso, foi relatada diminuição do volume do ejaculado em 0,8% dos homens
tratados com finasterida e 0,4% dos homens que receberam placebo³. Esses
efeitos desapareceram nos homens que descontinuaram a terapia e em
muitos que mantiveram a terapia. Em outro estudo, o efeito da finasterida
no volume do ejaculado foi avaliado e não foi diferente daquele observado
com placebo³.
A finasterida é utilizada também no tratamento de homens mais idosos com
hiperplasia⁵ prostática benigna em doses 5 vezes superiores à recomendada
para alopecia² androgenética. Outros efeitos colaterais¹ relatados após a comercialização
da concentração de 5 mg em homens com HPB são aumento
do volume e da sensibilidade da mama⁶; e reações de hipersensibilidade,
incluindo edema⁷ labial e erupções cutâneas⁸. Em estudos clínicos com finasterida,
a incidência⁹ desses eventos não foi diferente da observada no grupo
placebo³.