POSOLOGIA VIVACOR

A faixa de dose recomendada é de 10 mg a 40 mg, administrados por via oral em dose única diária. A dose máxima diária é de 40 mg. A dose de VIVACOR deve ser individualizada de acordo com a meta da terapia e a resposta do paciente. A maioria dos pacientes é controlada na dose inicial. Entretanto, se necessário, o ajuste de dose pode ser feito em intervalos de 2 - 4 semanas.

VIVACOR pode ser administrado a qualquer hora do dia, com ou sem alimento.

Se o paciente esquecer de tomar uma dose de VIVACOR, não é necessário tomar a dose esquecida, deve-se apenas tomar a próxima dose, no horário habitual. Nunca deve-se tomar uma dose dobrada para compensar uma dose perdida.

Cada comprimido de VIVACOR contendo rosuvastatina cálcica 10,40 mg ou 20,80 mg, equivale a, respectivamente, rosuvastatina 10 mg e 20 mg.

Hipercolesterolemia¹ primária (incluindo hipercolesterolemia¹ familiar heterozigótica), dislipidemia combinada, hipertrigliceridemia isolada e tratamento da aterosclerose²: a dose inicial habitual é de 10 mg uma vez ao dia. Para pacientes³ com hipercolesterolemia¹ grave (incluindo hipercolesterolemia¹ familiar heterozigótica), pode-se considerar uma dose inicial de 20 mg.

Hipercolesterolemia¹ familiar homozigótica⁴: recomenda-se uma dose inicial de 20 mg uma vez ao dia.

Populações Especiais
Crianças: não é indicado o uso em crianças, pois não foi estabelecida a segurança e eficácia em crianças. A experiência em crianças é limitada a um pequeno número de crianças (a partir de 8 anos de idade) com hipercolesterolemia¹ familiar homozigótica⁴.

Idosos: utiliza-se a faixa de doses habitual.

Pacientes com insuficiência renal⁵: a faixa de doses habitual se aplica a pacientes com insuficiência renal⁵ de leve a moderada. Para pacientes³ com insuficiência renal⁵ grave, a dose de VIVACOR não deve exceder 10 mg uma vez ao dia.

Pacientes com insuficiência hepática⁶: a faixa de doses habitual se aplica a pacientes com insuficiência hepática⁶ de leve a moderada. Foi observado aumento da exposição sistêmica a rosuvastatina em pacientes com insuficiência hepática⁶ grave, portanto, o uso de doses superiores a 10 mg deve ser cuidadosamente considerado.

Raça: tem sido observada uma concentração plasmática aumentada de rosuvastatina em asiáticos. O aumento da exposição sistêmica deve ser levado em consideração no tratamento de pacientes asiáticos cuja hipercolesterolemia¹ não é adequadamente controlada com doses até 20 mg ao dia.

Terapia concomitante: VIVACOR mostrou apresentar eficácia adicional quando usado em associação com fenofibrato e ácido nicotínico. VIVACOR também pode ser usado em associação com ezetimibe ou com sequestrantes de ácidos biliares.

Interações que requerem ajustes de dose
- ciclosporina: foi observado aumento da exposição sistêmica à rosuvastatina em pacientes em tratamento concomitante com ciclosporina e VIVACOR. Para a faixa de dose de 10 a 40 mg de VIVACOR, esta associação não é recomendada.
 - genfibrozila: foi observado aumento de exposição sistêmica à rosuvastatina nos pacientes com administração concomitante de VIVACOR e genfibrozila. Pacientes em uso desta combinação não devem exceder a dose de 20 mg uma vez ao dia (ver item Interações Medicamentosas). A combinação do uso de VIVACOR com genfibroliza deve ser evitada.