
PRECAUÇÕES E ADVERTÊNCIAS ALLESTRA
ANTES DE INICIAR O TRATAMENTO DEVEM SER REALIZADOS EXAMES CLÍNICO GERAL E GINECOLÓGICO MINUCIOSOS (INCLUINDO MAMAS1 E CITOLOGIA CERVICAL), INCLUSIVE COM CUIDADOSA ANAMNESE2 FAMILIAR.
DEVEM SER DESCARTADOS DISTÚRBIOS DO SISTEMA DE COAGULAÇÃO3, NO CASO DE ALGUM DOS MEMBROS DA FAMÍLIA, EM IDADE JOVEM, TER SOFRIDO DE ENFERMIDADES TROMBOEMBÓLICAS (POR EXEMPLO, TROMBOSE VENOSA PROFUNDA4, APOPLEXIA5, INFARTO DO MIOCÁRDIO6).
A POSSIBILIDADE DE HAVER GESTAÇÃO DEVE SER EXCLUÍDA.
RECOMENDA SE EXAMES MÉDICOS PERIÓDICOS DURANTE O TRATAMENTO PROLONGADO COM MEDICAMENTOS CONTENDO ESTROGÊNIOS E/OU PROGESTAGÊNIOS.
O TRATAMENTO COM ALLESTRA 20 DEVE SER INTERROMPIDO SE OCORREREM CEFALÉIA7 DO TIPO ENXAQUECA8 EM PACIENTES QUE NUNCA TIVERAM ESTE SINTOMA9, OU CEFALÉIAS10 FREQUENTES COM INTENSIDADE FORA DO HABITUAL; PERTURBAÇÕES REPENTINAS DA VISÃO11, DA AUDIÇÃO OU OUTRAS DISFUNÇÕES PERCEPTIVAS; SINAIS12 PRECURSORES DE TROMBOFLEBITES13 OU TROMBOEMBOLIAS (POR EXEMPLO, DORES NÃO HABITUAIS NAS PERNAS OU EDEMAS14 NÃO HABITUAIS NOS BRAÇOS OU PERNAS, DORES DO TIPO PONTADA AO RESPIRAR OU TOSSE SEM MOTIVO APARENTE); SENSAÇÃO DE DOR E CONSTRIÇÃO15 NO TÓRAX16.
A MEDICAÇÃO TAMBÉM DEVE SER SUSPENSA EM CASO DE CIRURGIAS PROGRAMADAS (6 SEMANAS ANTES DA DATA PREVISTA), OU IMOBILIZAÇÃO FORÇADA, DECORRENTE, POR EXEMPLO, DE ACIDENTES OU CIRURGIAS. SÃO TAMBÉM RAZÕES PARA SUSPENDER A MEDICAÇÃO: APARECIMENTO DE ICTERÍCIA17 OU HEPATITE18, PRURIDO19 GENERALIZADO, AUMENTO DE CRISES EPILÉPTICAS, ACENTUADA ELEVAÇÃO DA PRESSÃO ARTERIAL20, DEPRESSÃO GRAVE, DORES EPIGÁSTRICAS INTENSAS OU AUMENTO DO VOLUME DO FÍGADO21.
NOS CASOS SEGUINTES, AS PACIENTES DEVEM SER MANTIDAS SOB CUIDADOSA VIGILÂNCIA MÉDICA, E UMA PIORA EM ALGUM DESSES CASOS PODE INDICAR QUE O USO DE ANTICONCEPCIONAIS ORAIS DEVE SER INTERROMPIDO: HIPERTENSÃO22, VEIAS23 VARICOSAS, ANTECEDENTES DE FLEBITES, OTOSCLEROSE24, ESCLEROSE MÚLTIPLA25, EPILEPSIA26, PORFIRIA27, TETANIA28 OU CORÉIA MENOR29, DISFUNÇÕES RENAIS, HISTÓRIA FAMILIAR DE DISTÚRBIOS DA COAGULAÇÃO3 COM TENDÊNCIA À TROMBOSE30, OBESIDADE31, NÓDULOS MAMÁRIOS OU HISTÓRIA FAMILIAR DE CÂNCER32 MAMÁRIO, ANTECEDENTES DE DEPRESSÃO CLÍNICA, "LUPUS33" ERITEMATOSO34 SISTÊMICO35, MIOMAS UTERINOS, ENXAQUECAS36.
SE OCORREREM QUAISQUER SINAIS12 DE PROCESSOS TROMBOEMBÓLICOS, TAIS COMO INFARTO DO MIOCÁRDIO6, EMBOLIA37 PULMONAR, TROMBOFLEBITE38, APOPLEXIA5, TROMBOSE30 RETINIANA, O TRATAMENTO DEVERÁ SER INTERROMPIDO IMEDIATAMENTE.
COM RELAÇÃO À TROMBOSE30 ARTERIAL (POR EXEMPLO, APOPLEXIA5, INFARTO DO MIOCÁRDIO6) PARECE OCORRER AUMENTO NO RISCO RELATIVO QUANDO EXISTEM CONCOMITANTEMENTE OS SEGUINTES FATORES: CONSUMO INTENSO DE CIGARRO, IDADE MAIS AVANÇADA E TRATAMENTO COM ANTICONCEPCIONAIS ORAIS COMBINADOS.
MULHERES COM IDADE ACIMA DE 35 ANOS, QUE UTILIZAM ANTICONCEPCIONAIS ORAIS, DEVEM SER RIGOROSAMENTE ADVERTIDAS A NÃO FUMAREM. ALÉM DISSO, ALGUMAS ENFERMIDADES COMO HIPERTENSÃO22, HIPERLIPIDEMIA39, OBESIDADE31 E DIABETES MELLITUS40 PODEM AUMENTAR O RISCO DE EVENTOS TROMBOEMBÓLICOS ASSOCIADOS AO USO DE ANTICONCEPCIONAIS ORAIS. A ADEQUAÇÃO DO USO DE ANTICONCEPCIONAIS ORAIS NA PRESENÇA DAS PATOLOGIAS ACIMA DESCRITAS DEVE SER AVALIADA E DISCUTIDA COM AS PACIENTES ANTES DO INÍCIO DO TRATAMENTO.
ALTERAÇÕES NOS NÍVEIS DE TRIGLICÉRIDES41 SÉRICOS, COLESTEROL42 E LIPOPROTEÍNAS, BEM COMO DIMINUIÇÃO NA TOLERÂNCIA À GLICOSE43, TÊM SIDO RELATADAS COM O USO DE ANTICONCEPCIONAIS ORAIS.
PODE OCORRER AUMENTO NA PRESSÃO ARTERIAL20 COM O USO DE ANTICONCEPCIONAIS ORAIS, A QUAL, GERALMENTE, RETORNA AO VALOR NORMAL APÓS A INTERRUPÇÃO DO TRATAMENTO.
APÓS A INTERRUPÇÃO DO USO DE ANTICONCEPCIONAIS ORAIS, ALGUMAS MULHERES PODEM APRESENTAR AMENORRÉIA44 OU OLIGOMENORRÉIA45, ESPECIALMENTE SE ESTAS CONDIÇÕES JÁ EXISTIAM ANTES DO INÍCIO DO TRATAMENTO. AS PACIENTES DEVEM SER INFORMADAS A RESPEITO DESTA POSSIBILIDADE.
APÓS O TRATAMENTO COM SUBSTÂNCIAS HORMONAIS, FORAM OBSERVADAS, EM CASOS RAROS, ALTERAÇÕES HEPÁTICAS46 BENIGNAS E, MAIS RARAMENTE, ALTERAÇÕES MALIGNAS, QUE EM CASOS ISOLADOS PODEM OCASIONAR HEMORRAGIAS47 INTRA ABDOMINAIS COM RISCO PARA A PACIENTE.
SE OCORREREM TRANSTORNOS EPIGÁSTRICOS GRAVES, AUMENTO DO TAMANHO DO FÍGADO21 OU SINAIS12 DE HEMORRAGIA48 INTRA ABDOMINAL, DEVE SE INCLUIR TUMOR49 HEPÁTICO NAS CONSIDERAÇÕES DIAGNÓSTICO50 DIFERENCIAIS.
DADOS PRELIMINARES RELATARAM UM AUMENTO NO RISCO DE DESENVOLVIMENTO DE DOENÇAS DA VESÍCULA BILIAR51, CIRURGICAMENTE CONFIRMADAS, COM O USO DE ESTROGÊNIOS E ANTICONCEPCIONAIS ORAIS. NO ENTANTO, DADOS MAIS RECENTES DEMONSTRAM QUE O RISCO RELATIVO DE DESENVOLVIMENTO PODE SER MÍNIMO.
A RELAÇÃO ENTRE O USO DE ANTICONCEPCIONAIS ORAIS E CÂNCER32 DA MAMA52 MANTÉM SE INCONCLUSIVA. DADOS EPIDEMIOLÓGICOS TÊM REVELADO QUE NÃO HÁ AUMENTO NO RISCO DE CÂNCER32 DE MAMA52 EM MULHERES QUE SEMPRE UTILIZARAM ANTICONCEPCIONAIS ORAIS, SUGERINDO UM POSSÍVEL AUMENTO DOS RISCOS EM CERTOS SUBGRUPOS DE MULHERES, AINDA QUE PERMANEÇAM CONFLITANTES.
SE OCORREREM VÔMITOS53 OU DIARRÉIA54 DENTRO DE 3 A 4 HORAS APÓS A INGESTÃO DE ALLESTRA 20, AS SUBSTÂNCIAS ATIVAS PODEM NÃO TEREM SIDO ABSORVIDAS ADEQUADAMENTE. DEVE SE CONTINUAR O TRATAMENTO A FIM DE EVITAR SANGRAMENTO PREMATURO POR PRIVAÇÃO, E, ADICIONALMENTE, USAR UM MÉTODO ANTICONCEPCIONAL NÃO HORMONAL ATÉ O FINAL DO CICLO. SE A DISFUNÇÃO GASTRINTESTINAL FOR PROLONGADA, DEVE SE CONSIDERAR A MUDANÇA PARA OUTRO MÉTODO DE CONTRACEPÇÃO55.
FICA A CRITÉRIO MÉDICO A CONVENIÊNCIA DO USO DE ALLESTRA 20 DURANTE O PERÍODO DE LACTAÇÃO56. OS ANTICONCEPCIONAIS ORAIS, PODEM AFETAR A QUALIDADE E REDUZIR A QUANTIDADE DO LEITE MATERNO. ALÉM DISSO, UMA PEQUENA QUANTIDADE DE COMPONENTES HORMONAIS FOI IDENTIFICADA NO LEITE MATERNO. OS EFEITOS SOBRE O LACTENTE57, CASO EXISTAM, NÃO FORAM DETERMINADOS.
OCASIONALMENTE, VERIFICA SE CLOASMA58 DURANTE O USO DE MEDICAMENTOS CONTENDO ESTROGÊNIO E/OU PROGESTAGÊNIO, ESPECIALMENTE EM MULHERES COM ANTECEDENTES DE CLOASMA58 GRAVÍDICO E PODE OCORRER EM 5 % A 29%. AS MULHERES COM TENDÊNCIA A CLOASMA58 DEVEM EVITAR EXPOSIÇÃO AO SOL DURANTE O TRATAMENTO COM ESSES MEDICAMENTOS.
DURANTE O USO DE ANTICONCEPCIONAIS CONTENDO ESTROGÊNIO E PROGESTOGÊNIO PODERÁ OCORRER DEPRESSÃO. CASO ISTO SEJA ACOMPANHADO DE DISTÚRBIO NO METABOLISMO59 DO TRIPTOFANO, A ADMINISTRAÇÃO DE CLORIDRATO DE PIRIDOXINA PODERÁ TER VALOR TERAPÊUTICO. TAMBÉM PODE OCORRER DEPRESSÃO POR DEFICIÊNCIA DE PIRIDOXINA (VITAMINA60 B6).
O USO DE ESTERÓIDES PODE INFLUENCIAR OS RESULTADOS DE DETERMINADOS TESTES LABORATORIAIS.
CONFIABILIDADE REDUZIDA:
QUANDO ALLESTRA 20 É TOMADO DE ACORDO COM AS INSTRUÇÕES DE USO, A OCORRÊNCIA DE GRAVIDEZ61 É ALTAMENTE IMPROVÁVEL. ENTRETANTO, A CONFIABILIDADE DOS ANTICONCEPCIONAIS ORAIS PODE SER REDUZIDA QUANDO:
AS DRÁGEAS62 NÃO SÃO TOMADAS DE ACORDO COM AS INSTRUÇÕES DE USO, POR EXEMPLO, ESQUECIMENTO DE INGESTÃO DE UMA OU MAIS DRÁGEAS62;
OCORREREM DISTÚRBIOS GASTRINTESTINAIS COMO DIARRÉIA54 E/OU VÔMITOS53 DENTRO DE ATÉ 4 HORAS APÓS A INGESTÃO DA DRÁGEA63;
ADMINISTRAÇÃO CONCOMITANTE DE OUTROS MEDICAMENTOS (VIDE ITEM INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS). CASO NÃO OCORRA SANGRAMENTO DE PRIVAÇÃO E NENHUMA DAS CIRCUNSTÂNCIAS MENCIONADAS ACIMA ESTIVER PRESENTE, A GRAVIDEZ61 SERÁ ALTAMENTE IMPROVÁVEL E O USO DO ANTICONCEPCIONAL ORAL PODE SER CONTINUADO. SE NO ENTANTO, QUALQUER UMA DESTAS EVENTUALIDADES OCORRER, DEVE SE INTERROMPER A INGESTÃO DAS DRÁGEAS62 E EXCLUIR SE A PRESENÇA DE GRAVIDEZ61 ANTES DE RETORNAR AO USO DO ANTICONCEPCIONAL ORAL.