INFORMAÇÃO AO PACIENTE NORDITROPIN- 4 UI E 12UI

Ação esperada do medicamentoPromoção do crescimento em crianças com deficiência do hormônio¹ do crescimento, com síndrome²
de Turner ou doença renal³ crônica. Em adultos, terapia de reposição hormonal na disfunção do eixo
hipotalâmico-hipofisário.
Cuidados de armazenamento
Antes da reconstituição: tanto o pó liofilizado⁴ quanto o solvente são estáveis, quando estocados entre
2ºC e 8ºC. Evitar calor excessivo e exposição direta ao sol. Evitar congelamento do solvente de
Norditropin.
Após reconstituição: uma vez reconstituída, a solução de Norditropin pode ser estocada até 14 dias
entre 2ºC e 8ºC. Evitar o congelamento, exposição direta ao sol e calor excessivo.
Prazo de validade
O prazo de validade de Norditropin é de 36 meses. Nunca use qualquer medicamento com o prazo de
validade vencido. O prazo de validade do produto está impresso no rótulo e na embalagem.
Gravidez⁵ e lactação⁶
Informe a seu médico a ocorrência de gravidez⁵ na vigência do tratamento ou após o seu
término. Informe ao médico se estiver amamentando. Não há dados suficientes sobre a segurança
da utilização da somatropina durante a gravidez⁵, razão pela qual ela é contra-indicada nesse período.
Se ocorrer gravidez⁵ durante o tratamento, Norditropin deverá ser descontinuado. A somatropina pode
ser eliminada no leite materno.
Cuidados de administração
Siga a orientação do seu médico, respeitando os horários, as doses e a duração do tratamento. A
administração de Norditropin deverá ser feita sob estrito acompanhamento médico. Não interromper
o tratamento sem o conhecimento do seu médico. Recomenda-se administrar as injeções por via
subcutânea⁷, à noite, diariamente. Deve-se alterar o local das aplicações para evitar reações localizadas
na pele⁸. Norditropin também pode ser aplicado por via intramuscular, três vezes por semana.
Reações adversas
Informe ao seu médico o aparecimento de reações desagradáveis. Pode ocorrer inchaço⁹
transitório, devido à retenção de fluidos. Este efeito depende da dose administrada. Durante o
tratamento, algumas crianças apresentaram reações de pele⁸ no local da injeção¹⁰, que desapareceram
com o correr do tempo. Raramente, foi observada elevação da pressão intracraniana.
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.
Contra indicações e precauções
Informe seu médico sobre qualquer medicamento que esteja usando, antes do início, ou durante
o tratamento. Não se sabe que altura final a criança com síndrome² de Turner, ou doença renal³
crônica, tratada com Norditropin, irá atingir. Em crianças com doença renal³ crônica, a dose de
Norditropin deverá ser ajustada de acordo com a sua resposta ao tratamento. Pacientes com doença
renal³ crônica normalmente apresentam diminuição da função renal³ e, portanto, devem ser
cuidadosamente acompanhados para se evitar uma diminuição excessiva da função dos rins¹¹.
Norditropin deve ser usado com muita cautela em pacientes com diabetes¹² ou com antecedentes
familiares dessa doença, uma vez que o medicamento pode influir no metabolismo¹³ do açúcar¹⁴. Uma
vez que Norditropin pode provocar hipotireoidismo¹⁵, os pacientes devem fazer exames da tireóide
periodicamente. Pacientes com deficiência de hormônio¹ do crescimento devido a lesões¹⁶ intracranianas
devem ser avaliados cuidadosamente, para se averiguar se houve piora da lesão¹⁷. Se durante o
tratamento com Norditropin a criança começar a mancar, ou se queixar de dor no quadril ou nos
joelhos, o médico deverá ser informado. Se o paciente sob tratamento com Norditropin apresentar dor
de cabeça¹⁸ forte, problemas de visão¹⁹, náusea²⁰ e/ou vômito²¹, recomenda-se consultar um médico oculista
para realizar exame de fundo de olho²² e esclarecer se houve aumento da pressão intracraniana; em caso
positivo, o tratamento deverá ser descontinuado. Não há experiência com o uso do hormônio¹ de
crescimento em pacientes acima de 60 anos de idade.
NÃO TOME REMÉDIO SEM O CONHECIMENTO DO SEU MÉDICO. PODE SER
PERIGOSO PARA A SAÚDE²³.