REAÇÕES ADVERSAS SYNAGIS

Atualizado em 28/05/2016


NOS ESTUDOS DE PROFILAXIA PEDIÁTRICOS COMBINADOS, QUE ESTUDARAM RECÉM-NASCIDOS PREMATUROS
COM OU SEM DISPLASIA BRONCOPULMONAR1 (DBP), A PROPORÇÃO DE INDIVÍDUOS DOS GRUPOS PLACEBO2 E
PALIVIZUMABE QUE APRESENTARAM QUALQUER EVENTO ADVERSO OU EVENTO ADVERSO SÉRIO FORAM
SEMELHANTES. A TABELA 1 RELACIONA OS EVENTOS ADVERSOS OCORRIDOS EM MAIS DE 1% DOS PACIENTES
QUE RECEBERAM O PALIVIZUMABE EM ESTUDO PIVÔ, CUJA INCIDÊNCIA3 NO GRUPO PALIVIZUMABE FOI, NO
MÍNIMO, 1% MAIOR QUE A NO GRUPO PLACEBO2.

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Complementos

1 Displasia broncopulmonar: Doença pulmonar crônica, de etiologia multifatorial e complexa. Acomete, em geral, os recém-nascidos prematuros submetidos à oxigenioterapia e à ventilação mecânica nos primeiros dias de vida.
2 Placebo: Preparação neutra quanto a efeitos farmacológicos, ministrada em substituição a um medicamento, com a finalidade de suscitar ou controlar as reações, geralmente de natureza psicológica, que acompanham tal procedimento terapêutico.
3 Incidência: Medida da freqüência em que uma doença ocorre. Número de casos novos de uma doença em um certo grupo de pessoas por um certo período de tempo.

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